- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335008
Keinotekoisten makeutusaineiden (AFS) vaikutus makeuden herkkyyteen ja mieltymykseen - pilotti (AFS_pilot)
tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dana M. Small, Yale University
Keinotekoisten makeutusaineiden (AFS) vaikutus makeuden herkkyyteen ja mieltymykseen - Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että keinotekoisten makeutusaineiden toistuva käyttö vähentää makean maun voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävää kiistaa ympäröi mahdollisuus, että keinotekoisten makeutusaineiden (AFS) käyttö johtaa painonnousuun.
Jotkut tutkimukset ovat löytäneet korrelaatioita AFS:n käytön ja painonnousun ja/tai diabeteksen välillä [1-4], kun taas toiset ovat osoittaneet, että AFS:t voivat auttaa painonpudotuksessa [5] tai niillä ei ole vaikutusta painoindeksiin (BMI) [6].
Rotilla altistuminen AFS:lle johtaa pienempään ruuan nauttimiseen makean esikuormituksen jälkeen [7, 8], suurempaan ruumiinpainoon [9, 10] ja lisääntyneeseen glukoosivasteeseen ja alentuneeseen GLP1:n vapautumiseen oraalisen glukoosinsietotestin jälkeen [11] verrattuna altistukseen kaloripitoisia makeutusaineita.
Kun otetaan huomioon, että viisi FDA:n hyväksymää AFS:ää löytyy tuhansista elintarvikkeista [12], tämä merkitsee selvää ja merkittävää tietämyksen puutetta.
Alustavat tietomme osoittavat, että makean makuherkkyys on kolminkertainen, kun on kulunut kahdella Splenda-pakkauksella makeutettua juomaa vain 10 päivän ajan.
Nämä tiedot tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että toistuva altistuminen sukraloosille vähentää makean maun voimakkuuden havaitsemista, todennäköisimmin makean maun reseptorin heikentyneen säätelyn vuoksi.
Siksi on välttämätöntä, että ymmärrämme paremmin AFS:n käytön seuraukset, koska AFS-altistuksen seurauksena tapahtuvat muutokset makean maun aistimisessa voivat edistää painonnousua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat suun hermovauriot,
- tunnetun maku- tai hajuhäiriön esiintyminen,
- ruoka-aineallergiat tai -yliherkkyydet (esim. pähkinät, laktoosi, keinotekoiset makeutusaineet),
- keskushermoston sairaus,
- diabetes,
- DSM-IV:n vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö, krooninen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa makuun,
- tilat, jotka voivat häiritä maku- tai hajuaistiota (vilustuminen, kausiluonteiset allergiat, viimeaikainen tupakointihistoria),
- poikkeavat ärsykearvot,
- fMRI:n vasta-aihe,
- epämiellyttävä nieleminen makuuasennossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukraloosi
Osallistujat arvioivat eri makuärsykkeiden makeutta, happavuutta, suolaisuutta, katkeruutta ja umami-intensiteettiä.
Seuraavaksi he nauttivat maustettua sukraloosia sisältävää juomaa.
|
2 pakettia per 12 fl unssia
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi
Osallistujat arvioivat eri makuärsykkeiden makeutta, happavuutta, suolaisuutta, katkeruutta ja umami-intensiteettiä.
Seuraavaksi he nauttivat maustettua sakkaroosia sisältävää juomaa.
|
equisweetistä sukraloosiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot makuherkkyydestä
Aikaikkuna: viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
yleiset merkityt maun voimakkuuden suuruusasteikkoluokitukset
|
viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0405026766-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .