L'effetto dei dolcificanti artificiali (AFS) sulla sensibilità e la preferenza alla dolcezza - Progetto pilota (AFS_pilot)
14 luglio 2015 aggiornato da: Dana M. Small, Yale University
L'effetto dei dolcificanti artificiali (AFS) sulla sensibilità e la preferenza alla dolcezza - Studio pilota
L'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi che il consumo ripetuto di dolcificante artificiale riduca l'intensità del gusto dolce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Controversie significative circondano la possibilità che il consumo di dolcificanti artificiali (AFS) porti ad un aumento di peso.
Alcuni studi hanno trovato correlazioni tra l'uso di AFS e l'aumento di peso e/o il diabete [1-4], mentre altri hanno indicato che gli AFS possono aiutare nella perdita di peso [5] o non avere alcun effetto sull'indice di massa corporea (BMI) [6].
Nei ratti, l'esposizione all'AFS porta a una riduzione dell'assunzione di cibo dopo un precarico dolce [7, 8], un peso corporeo più elevato [9, 10] e un aumento delle risposte glicemiche e una diminuzione del rilascio di GLP1 dopo un test di tolleranza al glucosio orale [11] rispetto all'esposizione a dolcificanti calorici.
Dato che i cinque AFS approvati dalla FDA si trovano in migliaia di alimenti [12], ciò segna una chiara e significativa lacuna nella conoscenza.
I nostri dati preliminari dimostrano una diminuzione di 3 volte della sensibilità al gusto dolce in seguito al consumo di una bevanda addolcita con due pacchetti di Splenda per soli 10 giorni.
Questi dati forniscono una forte evidenza che l'esposizione ripetuta al sucralosio riduce la percezione dell'intensità del gusto dolce, molto probabilmente a causa della sottoregolazione del recettore del gusto dolce.
Pertanto, è imperativo acquisire una maggiore comprensione delle conseguenze dell'uso di AFS, poiché le alterazioni nella percezione del gusto dolce che si verificano in risposta all'esposizione a AFS possono favorire l'aumento di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di danno al nervo orale,
- presenza di un noto disturbo del gusto o dell'olfatto,
- allergie o sensibilità alimentari (ad esempio noci, lattosio, dolcificanti artificiali),
- storia di malattia del SNC,
- diabete,
- storia di disturbo psichiatrico maggiore DSM-IV, incluso abuso di alcol e sostanze, uso cronico di farmaci che possono influenzare il gusto,
- condizioni che possono interferire con la percezione gustativa o olfattiva (raffreddori, allergie stagionali, storia recente del fumo),
- valutazioni di stimoli aberranti,
- controindicazione per fMRI,
- deglutizione scomoda in posizione supina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sucralosio
I partecipanti valuteranno la dolcezza, l'acidità, il salato, l'amaro e l'intensità dell'umami di vari stimoli gustativi.
Successivamente consumeranno una bevanda aromatizzata con sucralosio.
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2 pacchetti per 12 once fluide
|
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Sperimentale: Saccarosio
I partecipanti valuteranno la dolcezza, l'acidità, il salato, l'amaro e l'intensità dell'umami di vari stimoli gustativi.
Successivamente consumeranno una bevanda aromatizzata con saccarosio.
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equidolce al sucralosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni della sensibilità al gusto
Lasso di tempo: fino a una settimana dopo l'intervento
|
valutazioni generali della scala di magnitudo etichettate dell'intensità del gusto
|
fino a una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0405026766-1
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