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人工甘味料 (AFS) が甘味の感受性と好みに及ぼす影響 - パイロット (AFS_pilot)

2015年7月14日 更新者:Dana M. Small、Yale University

人工甘味料 (AFS) が甘味の感受性と好みに及ぼす影響 - パイロット研究

この研究の目的は、人工甘味料を繰り返し摂取すると甘味の強さが低下するという仮説を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

人工甘味料 (AFS) の摂取が体重増加につながる可能性については、大きな論争が巻き起こっています。 いくつかの研究では、AFS の使用と体重増加および/または糖尿病との相関関係が発見されている [1-4] 一方で、AFS が減量に役立つ可能性がある [5] か、体格指数 (BMI) に影響を与えない [6] ことを示している研究もある。 ラットでは、AFS への曝露は、甘い前負荷 [7, 8] 後の飼料摂取量の減少、体重の増加 [9, 10]、グルコース応答の増加、および経口耐糖能試験 [11] への曝露と比較した GLP1 放出の減少をもたらします。カロリー甘味料。 FDA が承認した 5 つの AFS が何千もの食品に含まれていることを考えると [12]、これは知識に明確かつ重大なギャップがあることを示しています。 私たちの予備データは、Splenda 2 包で甘くした飲料をわずか 10 日間摂取した後、甘味に対する感受性が 3 倍低下したことを示しています。 これらのデータは、スクラロースへの反復曝露が、おそらく甘味受容体のダウンレギュレーションによって、甘味の強さの知覚を低下させるという強力な証拠を提供します. したがって、AFS への曝露に反応して生じる甘味知覚の変化が体重増加を促進する可能性があるため、AFS 使用の結果をより深く理解することが不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • The John B Pierce Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 英語が上手

除外基準:

  • 口腔神経損傷の病歴、
  • 既知の味覚または嗅覚障害の存在、
  • 食物アレルギーまたは過敏症(ナッツ、乳糖、人工甘味料など)、
  • 中枢神経系疾患の病歴、
  • 糖尿病、
  • アルコールや薬物乱用を含むDSM-IVの主要な精神障害の病歴、味に影響を与える可能性のある薬物の慢性的な使用、
  • 味覚または嗅覚を妨げる可能性のある状態(風邪、季節性アレルギー、最近の喫煙歴)、
  • 異常な刺激評価、
  • fMRIの禁忌、
  • 仰臥位で飲み込むのが不快。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクラロース
参加者は、さまざまな味覚刺激の甘さ、酸味、塩味、苦味、うま味の強さを評価します。 次に、スクラロース入りのフレーバー飲料を飲みます。
12液量オンスあたり2パケット
実験的:スクロース
参加者は、さまざまな味覚刺激の甘さ、酸味、塩味、苦味、うま味の強さを評価します。 次に、ショ糖入りのフレーバー飲料を飲みます。
スクラロースに等甘味

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味覚の評価
時間枠:介入後 1 週間まで
味の強さの一般的なラベル付きマグニチュードスケール評価
介入後 1 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dana M Small、The John B Pierce Laboratory, Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月14日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0405026766-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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