- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02335008
O efeito de adoçantes artificiais (AFS) na sensibilidade e preferência por doçura - Piloto (AFS_pilot)
14 de julho de 2015 atualizado por: Dana M. Small, Yale University
O Efeito de Adoçantes Artificiais (AFS) na Sensibilidade e Preferência por Doçura - Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o consumo repetido de adoçante artificial reduz a intensidade do sabor doce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma controvérsia significativa envolve a possibilidade de que o consumo de adoçantes artificiais (AFS) leve ao ganho de peso.
Alguns estudos encontraram correlações entre o uso de AFS e ganho de peso e/ou diabetes [1-4], enquanto outros indicaram que AFSs podem ajudar na perda de peso [5] ou não têm efeitos no índice de massa corporal (IMC) [6].
Em ratos, a exposição ao AFS leva à redução da ingestão de ração após uma pré-carga doce [7, 8], maior peso corporal [9, 10] e aumento das respostas de glicose e diminuição da liberação de GLP1 após um teste oral de tolerância à glicose [11] em comparação com a exposição a adoçantes calóricos.
Dado que os cinco AFSs aprovados pela FDA são encontrados em milhares de alimentos [12], isso marca uma lacuna clara e significativa no conhecimento.
Nossos dados preliminares demonstram uma diminuição de 3 vezes na sensibilidade ao sabor doce após o consumo de uma bebida adoçada com dois pacotes de Splenda por apenas 10 dias.
Esses dados fornecem fortes evidências de que a exposição repetida à sucralose reduz a percepção da intensidade do sabor doce, provavelmente pela regulação negativa do receptor do sabor doce.
Portanto, é imperativo que tenhamos uma maior compreensão das consequências do uso de AFS, uma vez que alterações na percepção do sabor doce que ocorrem em resposta à exposição a AFS podem promover ganho de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- História de lesão do nervo oral,
- presença de distúrbio conhecido do paladar ou olfato,
- alergias ou sensibilidades alimentares (por exemplo, nozes, lactose, adoçantes artificiais),
- história de doença do SNC,
- diabetes,
- história de transtorno psiquiátrico maior do DSM-IV, incluindo abuso de álcool e substâncias, uso crônico de medicamentos que podem afetar o paladar,
- condições que podem interferir na percepção gustativa ou olfativa (resfriados, alergias sazonais, história recente de tabagismo),
- classificações de estímulos aberrantes,
- contra-indicação para fMRI,
- deglutição desconfortável em posição supina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sucralose
Os participantes avaliarão doçura, acidez, salinidade, amargor e intensidade umami de vários estímulos gustativos.
Em seguida, eles consumirão uma bebida aromatizada com sucralose.
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2 pacotes por 12 fl oz
|
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Experimental: Sacarose
Os participantes avaliarão doçura, acidez, salinidade, amargor e intensidade umami de vários estímulos gustativos.
Em seguida, eles consumirão uma bebida aromatizada com sacarose.
|
equisweet para sucralose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de sensibilidade gustativa
Prazo: até uma semana após a intervenção
|
classificações gerais da escala de magnitude rotulada da intensidade do sabor
|
até uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0405026766-1
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