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O efeito de adoçantes artificiais (AFS) na sensibilidade e preferência por doçura - Piloto (AFS_pilot)

14 de julho de 2015 atualizado por: Dana M. Small, Yale University

O Efeito de Adoçantes Artificiais (AFS) na Sensibilidade e Preferência por Doçura - Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o consumo repetido de adoçante artificial reduz a intensidade do sabor doce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma controvérsia significativa envolve a possibilidade de que o consumo de adoçantes artificiais (AFS) leve ao ganho de peso. Alguns estudos encontraram correlações entre o uso de AFS e ganho de peso e/ou diabetes [1-4], enquanto outros indicaram que AFSs podem ajudar na perda de peso [5] ou não têm efeitos no índice de massa corporal (IMC) [6]. Em ratos, a exposição ao AFS leva à redução da ingestão de ração após uma pré-carga doce [7, 8], maior peso corporal [9, 10] e aumento das respostas de glicose e diminuição da liberação de GLP1 após um teste oral de tolerância à glicose [11] em comparação com a exposição a adoçantes calóricos. Dado que os cinco AFSs aprovados pela FDA são encontrados em milhares de alimentos [12], isso marca uma lacuna clara e significativa no conhecimento. Nossos dados preliminares demonstram uma diminuição de 3 vezes na sensibilidade ao sabor doce após o consumo de uma bebida adoçada com dois pacotes de Splenda por apenas 10 dias. Esses dados fornecem fortes evidências de que a exposição repetida à sucralose reduz a percepção da intensidade do sabor doce, provavelmente pela regulação negativa do receptor do sabor doce. Portanto, é imperativo que tenhamos uma maior compreensão das consequências do uso de AFS, uma vez que alterações na percepção do sabor doce que ocorrem em resposta à exposição a AFS podem promover ganho de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • História de lesão do nervo oral,
  • presença de distúrbio conhecido do paladar ou olfato,
  • alergias ou sensibilidades alimentares (por exemplo, nozes, lactose, adoçantes artificiais),
  • história de doença do SNC,
  • diabetes,
  • história de transtorno psiquiátrico maior do DSM-IV, incluindo abuso de álcool e substâncias, uso crônico de medicamentos que podem afetar o paladar,
  • condições que podem interferir na percepção gustativa ou olfativa (resfriados, alergias sazonais, história recente de tabagismo),
  • classificações de estímulos aberrantes,
  • contra-indicação para fMRI,
  • deglutição desconfortável em posição supina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sucralose
Os participantes avaliarão doçura, acidez, salinidade, amargor e intensidade umami de vários estímulos gustativos. Em seguida, eles consumirão uma bebida aromatizada com sucralose.
2 pacotes por 12 fl oz
Experimental: Sacarose
Os participantes avaliarão doçura, acidez, salinidade, amargor e intensidade umami de vários estímulos gustativos. Em seguida, eles consumirão uma bebida aromatizada com sacarose.
equisweet para sucralose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de sensibilidade gustativa
Prazo: até uma semana após a intervenção
classificações gerais da escala de magnitude rotulada da intensidade do sabor
até uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0405026766-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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