Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av artificiella sötningsmedel (AFS) på sötningskänslighet och preferenser - Pilot (AFS_pilot)

14 juli 2015 uppdaterad av: Dana M. Small, Yale University

Effekten av artificiella sötningsmedel (AFS) på sötningskänslighet och preferenser - Pilotstudie

Målet med denna studie är att testa hypotesen att upprepad konsumtion av artificiellt sötningsmedel minskar sötsmaksintensiteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande kontroverser omger möjligheten att konsumtion av artificiella sötningsmedel (AFS) leder till viktökning. Vissa studier har funnit samband mellan AFS-användning och viktökning och/eller diabetes [1-4] medan andra har indikerat att AFS kan hjälpa till med viktminskning [5] eller inte ha någon effekt på kroppsmassaindex (BMI) [6]. Hos råttor leder exponering för AFS till minskat foderintag efter en söt preload [7, 8], högre kroppsvikt [9, 10] och ökad glukosrespons och minskad GLP1-frisättning efter ett oralt glukostoleranstest [11] jämfört med exponering för kaloririka sötningsmedel. Med tanke på att de fem FDA-godkända AFS:erna finns i tusentals livsmedel [12] markerar detta en tydlig och betydande kunskapslucka. Våra preliminära data visar en trefaldig minskning av söt smakkänslighet efter konsumtion av en dryck sötad med två paket Splenda under bara 10 dagar. Dessa data ger starka bevis för att upprepad exponering för sukralos minskar uppfattningen av söt smakintensitet, troligen genom nedreglering av sötsmaksreceptorn. Därför är det absolut nödvändigt att vi får en större förståelse för konsekvenserna av AFS-användning, eftersom förändringar i söt smakuppfattning som uppstår som svar på AFS-exponering kan främja viktökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Historik av oral nervskada,
  • förekomst av känd smak- eller luktstörning,
  • matallergier eller känslighet (till exempel nötter, laktos, konstgjorda sötningsmedel),
  • historia av CNS-sjukdom,
  • diabetes,
  • historia av DSM-IV allvarlig psykiatrisk störning, inklusive alkohol- och drogmissbruk, kronisk användning av medicin som kan påverka smaken,
  • tillstånd som kan störa smak- eller luktuppfattningen (förkylningar, säsongsbetonade allergier, nyligen antagen rökning),
  • avvikande stimulusbetyg,
  • kontraindikation för fMRI,
  • obekväm att svälja i ryggläge.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sukralos
Deltagarna kommer att bedöma sötma, surhet, sälta, bitterhet och umami-intensitet av olika smakstimuli. Därefter kommer de att konsumera en smaksatt dryck med sukralos.
Kosttillskott: Sukralos
2 paket per 12 fl oz
Experimentell: Sackaros
Deltagarna kommer att bedöma sötma, surhet, sälta, bitterhet och umami-intensitet av olika smakstimuli. Därefter kommer de att konsumera en smaksatt dryck med sackaros.
Kosttillskott: Sackaros
equisweet till sukralos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av smakkänslighet
Tidsram: upp till en vecka efter intervention
generella märkta magnitudskalevärderingar av smakintensitet
upp till en vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0405026766-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedsättning av oral perception

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera