Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kunstmatige zoetstoffen (AFS) op de gevoeligheid en voorkeur voor zoetheid - Pilot (AFS_pilot)

14 juli 2015 bijgewerkt door: Dana M. Small, Yale University

Het effect van kunstmatige zoetstoffen (AFS) op de gevoeligheid en voorkeur voor zoetheid - Pilotstudie

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat herhaalde consumptie van kunstmatige zoetstof de zoete smaakintensiteit vermindert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aanzienlijke controverse omringt de mogelijkheid dat de consumptie van kunstmatige zoetstoffen (AFS) leidt tot gewichtstoename. Sommige onderzoeken hebben correlaties gevonden tussen het gebruik van AFS en gewichtstoename en/of diabetes [1-4], terwijl andere hebben aangegeven dat AFS kunnen helpen bij het afvallen [5] of geen effect hebben op de body mass index (BMI) [6]. Bij ratten leidt blootstelling aan AFS tot verminderde voeropname na een zoete preload [7, 8], hoger lichaamsgewicht [9, 10] en verhoogde glucoseresponsen en verminderde GLP1-afgifte na een orale glucosetolerantietest [11] vergeleken met blootstelling aan calorische zoetstoffen. Gezien het feit dat de vijf door de FDA goedgekeurde AFS's in duizenden voedingsmiddelen worden aangetroffen [12], duidt dit op een duidelijke en significante leemte in de kennis. Onze voorlopige gegevens tonen een drievoudige afname van de gevoeligheid voor zoete smaak na consumptie van een drank gezoet met twee pakjes Splenda gedurende slechts 10 dagen. Deze gegevens leveren sterk bewijs dat herhaalde blootstelling aan sucralose de perceptie van zoete smaakintensiteit vermindert, hoogstwaarschijnlijk door neerwaartse regulatie van de zoete smaakreceptor. Daarom is het absoluut noodzakelijk dat we een beter begrip krijgen van de gevolgen van AFS-gebruik, aangezien veranderingen in de waarneming van zoete smaak die optreden als reactie op AFS-blootstelling gewichtstoename kunnen bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van orale zenuwbeschadiging,
  • aanwezigheid van bekende smaak- of reukstoornis,
  • voedselallergieën of -gevoeligheden (bijvoorbeeld noten, lactose, kunstmatige zoetstoffen),
  • geschiedenis van CZS-ziekte,
  • suikerziekte,
  • geschiedenis van DSM-IV ernstige psychiatrische stoornis, waaronder alcohol- en middelenmisbruik, chronisch gebruik van medicatie die de smaak kan beïnvloeden,
  • aandoeningen die de smaak- of reukperceptie kunnen verstoren (verkoudheid, seizoensgebonden allergieën, recente rookgeschiedenis),
  • afwijkende stimulusbeoordelingen,
  • contra-indicatie voor fMRI,
  • ongemakkelijk slikken in rugligging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sucralose
Deelnemers beoordelen zoetheid, zuurheid, zoutheid, bitterheid en umami-intensiteit van verschillende smaakstimuli. Vervolgens consumeren ze een gearomatiseerde drank met sucralose.
2 pakjes per 12 fl oz
Experimenteel: Sucrose
Deelnemers beoordelen zoetheid, zuurheid, zoutheid, bitterheid en umami-intensiteit van verschillende smaakstimuli. Vervolgens consumeren ze een gearomatiseerde drank met sucrose.
equisweet tot sucralose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van smaakgevoeligheid
Tijdsspanne: tot een week na de interventie
algemeen gelabelde magnitudeschaalbeoordelingen van smaakintensiteit
tot een week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0405026766-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren