Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstige søtningsmidler (AFS) på søthetsfølsomhet og preferanse - pilot (AFS_pilot)

14. juli 2015 oppdatert av: Dana M. Small, Yale University

Effekten av kunstige søtningsmidler (AFS) på søthetsfølsomhet og preferanse - Pilotstudie

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at gjentatt inntak av kunstig søtningsmiddel reduserer søtsmaksintensiteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Betydelig kontrovers omgir muligheten for at inntak av kunstige søtningsmidler (AFS) fører til vektøkning. Noen studier har funnet sammenhenger mellom bruk av AFS og vektøkning og/eller diabetes [1-4], mens andre har indikert at AFS kan hjelpe til med vekttap [5] eller ikke ha noen effekt på kroppsmasseindeks (BMI) [6]. Hos rotter fører eksponering for AFS til redusert chow-inntak etter en søt forhåndsbelastning [7, 8], høyere kroppsvekt [9, 10] og økt glukoserespons og redusert GLP1-frigjøring etter en oral glukosetoleransetest [11] sammenlignet med eksponering for kaloriholdige søtningsmidler. Gitt at de fem FDA-godkjente AFS-ene finnes i tusenvis av matvarer [12] markerer dette et klart og betydelig gap i kunnskap. Våre foreløpige data viser en 3 ganger reduksjon i søtsmaksfølsomhet etter inntak av en drikk søtet med to pakker Splenda i bare 10 dager. Disse dataene gir sterke bevis på at gjentatt eksponering for sukralose reduserer oppfatningen av søtsmaksintensitet, mest sannsynlig ved nedregulering av søtsmaksreseptoren. Derfor er det viktig at vi får en større forståelse av konsekvensene av bruk av AFS, siden endringer i oppfatningen av søt smak som oppstår som respons på AFS-eksponering kan fremme vektøkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med oral nerveskade,
  • tilstedeværelse av kjent smaks- eller luktforstyrrelse,
  • matallergier eller sensitiviteter (for eksempel nøtter, laktose, kunstige søtningsmidler),
  • historie med CNS-sykdom,
  • diabetes,
  • historie med DSM-IV alvorlig psykiatrisk lidelse, inkludert alkohol- og rusmisbruk, kronisk bruk av medisiner som kan påvirke smaken,
  • tilstander som kan forstyrre smaks- eller luktoppfatningen (forkjølelse, sesongmessige allergier, nylig røykehistorie),
  • avvikende stimulusvurderinger,
  • kontraindikasjon for fMRI,
  • ubehagelig svelging i liggende stilling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sukralose
Deltakerne vil vurdere sødme, surhet, salt, bitterhet og umami-intensitet av ulike smaksstimuli. Deretter vil de innta en smaksatt drikk med sukralose.
2 pakker per 12 fl oz
Eksperimentell: Sukrose
Deltakerne vil vurdere sødme, surhet, salt, bitterhet og umami-intensitet av ulike smaksstimuli. Deretter vil de innta en smaksatt drikk med sukrose.
equisweet til sukralose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av smaksfølsomhet
Tidsramme: inntil en uke etter intervensjon
generelle merket størrelsesskalavurderinger av smaksintensitet
inntil en uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0405026766-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svekkelse av oral persepsjon

3
Abonnere