Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělých sladidel (AFS) na citlivost a preferenci sladkosti - Pilot (AFS_pilot)

14. července 2015 aktualizováno: Dana M. Small, Yale University

Vliv umělých sladidel (AFS) na citlivost a preferenci sladkosti – pilotní studie

Cílem této studie je ověřit hypotézu, že opakovaná konzumace umělého sladidla snižuje intenzitu sladké chuti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Značná kontroverze je kolem možnosti, že konzumace umělých sladidel (AFS) vede k přibírání na váze. Některé studie nalezly korelace mezi užíváním AFS a přírůstkem hmotnosti a/nebo diabetem [1–4], zatímco jiné naznačily, že AFS mohou napomáhat hubnutí [5] nebo nemají žádný vliv na index tělesné hmotnosti (BMI) [6]. U potkanů ​​vede expozice AFS ke sníženému příjmu potravy po předběžném sladkém [7, 8], vyšší tělesné hmotnosti [9, 10] a zvýšeným glukózovým reakcím a sníženému uvolňování GLP1 po orálním glukózovém tolerančním testu [11] ve srovnání s expozicí kalorická sladidla. Vzhledem k tomu, že pět AFS schválených FDA se nachází v tisících potravin [12], znamená to jasnou a významnou mezeru ve znalostech. Naše předběžná data ukazují 3násobné snížení citlivosti na sladkou chuť po konzumaci nápoje slazeného dvěma balíčky Splenda po dobu pouhých 10 dnů. Tyto údaje poskytují silný důkaz, že opakovaná expozice sukralóze snižuje vnímání intenzity sladké chuti, s největší pravděpodobností snížením regulace receptoru sladké chuti. Proto je nezbytné, abychom lépe porozuměli důsledkům užívání AFS, protože změny ve vnímání sladké chuti, ke kterým dochází v reakci na expozici AFS, mohou podporovat přibírání na váze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Historie poškození ústního nervu,
  • přítomnost známé poruchy chuti nebo čichu,
  • potravinové alergie nebo přecitlivělost (například ořechy, laktóza, umělá sladidla),
  • anamnéza onemocnění CNS,
  • cukrovka,
  • anamnéza závažné psychiatrické poruchy DSM-IV, včetně zneužívání alkoholu a návykových látek, chronické užívání léků, které mohou ovlivnit chuť,
  • stavy, které mohou narušovat chuťové nebo čichové vnímání (nachlazení, sezónní alergie, nedávné kouření),
  • aberantní hodnocení stimulů,
  • kontraindikace pro fMRI,
  • nepříjemné polykání v poloze na zádech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sukralóza
Účastníci budou hodnotit sladkost, kyselost, slanost, hořkost a intenzitu umami různých chuťových podnětů. Dále budou konzumovat ochucený nápoj se sukralózou.
Doplněk stravy: Sukralóza
2 balíčky po 12 fl oz
Experimentální: Sacharóza
Účastníci budou hodnotit sladkost, kyselost, slanost, hořkost a intenzitu umami různých chuťových podnětů. Dále budou konzumovat ochucený nápoj se sacharózou.
Doplněk stravy: Sacharóza
ekvisladký až sukralóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení citlivosti na chuť
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
obecně značená stupnice magnitudy hodnocení intenzity chuti
do jednoho týdne po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0405026766-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha orálního vnímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit