- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02335008
Влияние искусственных подсластителей (AFS) на чувствительность к сладкому и предпочтение — пилотный проект (AFS_pilot)
14 июля 2015 г. обновлено: Dana M. Small, Yale University
Влияние искусственных подсластителей (AFS) на чувствительность к сладкому и предпочтение — пилотное исследование
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что многократное употребление искусственных подсластителей снижает интенсивность сладкого вкуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительные разногласия окружают возможность того, что потребление искусственных подсластителей (AFS) приводит к увеличению веса.
Некоторые исследования обнаружили корреляцию между использованием АФС и увеличением веса и/или диабетом [1-4], в то время как другие показали, что АФС могут способствовать снижению веса [5] или не влияют на индекс массы тела (ИМТ) [6].
У крыс воздействие АФС приводит к снижению потребления пищи после сладкой предварительной нагрузки [7, 8], увеличению массы тела [9, 10] и усилению реакции на глюкозу и снижению высвобождения GLP1 после перорального теста на толерантность к глюкозе [11] по сравнению с воздействием калорийные подсластители.
Учитывая, что пять одобренных FDA АФС обнаружены в тысячах пищевых продуктов [12], это означает явный и значительный пробел в знаниях.
Наши предварительные данные демонстрируют 3-кратное снижение чувствительности к сладкому вкусу после употребления напитка, подслащенного двумя пакетиками Splenda, всего за 10 дней.
Эти данные убедительно доказывают, что многократное воздействие сукралозы снижает восприятие интенсивности сладкого вкуса, скорее всего, за счет подавления рецептора сладкого вкуса.
Поэтому крайне важно, чтобы мы лучше понимали последствия использования AFS, поскольку изменения в восприятии сладкого вкуса, возникающие в ответ на воздействие AFS, могут способствовать увеличению веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- История повреждения ротового нерва,
- наличие известного расстройства вкуса или обоняния,
- пищевая аллергия или чувствительность (например, орехи, лактоза, искусственные подсластители),
- заболевания ЦНС в анамнезе,
- диабет,
- история основного психического расстройства DSM-IV, включая злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, хроническое употребление лекарств, которые могут повлиять на вкус,
- состояния, которые могут мешать вкусовому или обонятельному восприятию (простуда, сезонная аллергия, недавнее курение),
- аберрантные оценки стимулов,
- противопоказания к фМРТ,
- неудобное глотание в положении лежа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сукралоза
Участники будут оценивать сладость, кислинку, соленость, горечь и интенсивность умами различных вкусовых раздражителей.
Затем они будут потреблять ароматизированный напиток с сукралозой.
|
2 пакета на 12 жидких унций
|
|
Экспериментальный: Сахароза
Участники будут оценивать сладость, кислинку, соленость, горечь и интенсивность умами различных вкусовых раздражителей.
Затем они будут потреблять ароматизированный напиток с сахарозой.
|
равносладкий к сукралозе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги вкусовой чувствительности
Временное ограничение: до одной недели после вмешательства
|
шкала общей маркированной величины оценки интенсивности вкуса
|
до одной недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0405026766-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .