- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02335008
Die Wirkung von künstlichen Süßstoffen (AFS) auf die Süßeempfindlichkeit und -präferenz – Pilotprojekt (AFS_pilot)
14. Juli 2015 aktualisiert von: Dana M. Small, Yale University
Die Wirkung von künstlichen Süßstoffen (AFS) auf die Sensibilität und Vorliebe für Süßes – Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass der wiederholte Konsum von künstlichen Süßstoffen die Intensität des süßen Geschmacks verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhebliche Kontroversen betreffen die Möglichkeit, dass der Konsum von künstlichen Süßstoffen (AFS) zu einer Gewichtszunahme führt.
Einige Studien haben Korrelationen zwischen der Verwendung von AFS und Gewichtszunahme und/oder Diabetes gefunden [1-4], während andere darauf hingewiesen haben, dass AFS bei der Gewichtsabnahme helfen können [5] oder keine Auswirkungen auf den Body-Mass-Index (BMI) haben [6].
Bei Ratten führt die Exposition gegenüber AFS im Vergleich zur Exposition gegenüber AFS zu einer verringerten Chow-Aufnahme nach einer süßen Vorbelastung [7, 8], einem höheren Körpergewicht [9, 10] und einer erhöhten Glukosereaktion und einer verringerten GLP1-Freisetzung nach einem oralen Glukosetoleranztest [11]. Kalorienreiche Süßstoffe.
Angesichts der Tatsache, dass die fünf von der FDA zugelassenen AFS in Tausenden von Lebensmitteln gefunden werden [12], stellt dies eine klare und erhebliche Wissenslücke dar.
Unsere vorläufigen Daten zeigen eine 3-fache Abnahme der Empfindlichkeit für süßen Geschmack nach dem Konsum eines Getränks, das mit zwei Päckchen Splenda für nur 10 Tage gesüßt wurde.
Diese Daten liefern starke Beweise dafür, dass die wiederholte Exposition gegenüber Sucralose die Wahrnehmung der Intensität des süßen Geschmacks verringert, höchstwahrscheinlich durch Herunterregulierung des Rezeptors für den süßen Geschmack.
Daher ist es zwingend erforderlich, dass wir die Folgen der Verwendung von AFS besser verstehen, da Veränderungen in der Wahrnehmung von süßem Geschmack, die als Reaktion auf eine AFS-Exposition auftreten, eine Gewichtszunahme fördern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von oralen Nervenschäden,
- Vorliegen einer bekannten Geschmacks- oder Geruchsstörung,
- Lebensmittelallergien oder -unverträglichkeiten (z. B. Nüsse, Laktose, künstliche Süßstoffe),
- Geschichte der ZNS-Erkrankung,
- Diabetes,
- Geschichte einer schweren psychiatrischen DSM-IV-Störung, einschließlich Alkohol- und Drogenmissbrauch, chronische Einnahme von Medikamenten, die den Geschmack beeinträchtigen können,
- Bedingungen, die die gustatorische oder olfaktorische Wahrnehmung beeinträchtigen können (Erkältungen, saisonale Allergien, kürzliche Rauchergeschichte),
- abweichende Stimulusbewertungen,
- Kontraindikation fMRT,
- unangenehmes Schlucken in Rückenlage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sucralose
Die Teilnehmer bewerten Süße, Säure, Salzigkeit, Bitterkeit und Umami-Intensität verschiedener Geschmacksreize.
Als nächstes werden sie ein aromatisiertes Getränk mit Sucralose konsumieren.
|
2 Pakete pro 12 fl oz
|
|
Experimental: Saccharose
Die Teilnehmer bewerten Süße, Säure, Salzigkeit, Bitterkeit und Umami-Intensität verschiedener Geschmacksreize.
Als nächstes konsumieren sie ein aromatisiertes Getränk mit Saccharose.
|
gleichsüß wie Sucralose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertungen der Geschmacksempfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu einer Woche nach dem Eingriff
|
allgemein beschriftete Größenskalenbewertungen der Geschmacksintensität
|
bis zu einer Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0405026766-1
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