Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kunstige sødestoffer (AFS) på sødmefølsomhed og præference - pilot (AFS_pilot)

14. juli 2015 opdateret af: Dana M. Small, Yale University

Effekten af ​​kunstige sødemidler (AFS) på sødmefølsomhed og præference - Pilotundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at gentagen indtagelse af kunstigt sødemiddel reducerer sød smagsintensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydelig kontrovers omgiver muligheden for, at indtagelse af kunstige sødestoffer (AFS) fører til vægtøgning. Nogle undersøgelser har fundet sammenhænge mellem brug af AFS og vægtøgning og/eller diabetes [1-4], mens andre har indikeret, at AFS'er kan hjælpe med vægttab [5] eller ikke har nogen effekt på body mass index (BMI) [6]. Hos rotter fører eksponering for AFS til reduceret foderindtag efter en sød preload [7, 8], højere kropsvægt [9, 10] og øget glukoserespons og nedsat GLP1-frigivelse efter en oral glucosetolerancetest [11] sammenlignet med eksponering for kalorieholdige sødestoffer. I betragtning af, at de fem FDA-godkendte AFS'er findes i tusindvis af fødevarer [12] markerer dette et klart og betydeligt hul i viden. Vores foreløbige data viser et 3 gange fald i sød smagsfølsomhed efter indtagelse af en drik sødet med to pakker Splenda i kun 10 dage. Disse data giver stærke beviser for, at gentagen eksponering for sucralose reducerer opfattelsen af ​​sød smagsintensitet, højst sandsynligt ved nedregulering af sødsmagsreceptoren. Derfor er det bydende nødvendigt, at vi får en større forståelse af konsekvenserne af AFS-brug, da ændringer i den søde smagsopfattelse, der opstår som reaktion på AFS-eksponering, kan fremme vægtøgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med oral nerveskade,
  • tilstedeværelse af kendt smags- eller lugteforstyrrelse,
  • fødevareallergi eller følsomhed (for eksempel nødder, laktose, kunstige sødestoffer),
  • historie med CNS-sygdom,
  • diabetes,
  • historie med DSM-IV større psykiatrisk lidelse, herunder alkohol- og stofmisbrug, kronisk brug af medicin, der kan påvirke smagen,
  • tilstande, der kan forstyrre smags- eller lugteopfattelsen (forkølelse, sæsonbestemt allergi, nylig rygehistorie),
  • afvigende stimulusvurderinger,
  • kontraindikation for fMRI,
  • ubehagelig synke i liggende stilling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sucralose
Deltagerne vil vurdere sødme, surhed, salthed, bitterhed og umami-intensitet af forskellige smagsstimuli. Dernæst vil de indtage en aromatiseret drik med sucralose.
Kosttilskud: Sucralose
2 pakker pr. 12 fl oz
Eksperimentel: Saccharose
Deltagerne vil vurdere sødme, surhed, salthed, bitterhed og umami-intensitet af forskellige smagsstimuli. Dernæst vil de indtage en aromatiseret drik med saccharose.
Kosttilskud: Saccharose
equisweet til sucralose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser af smagsfølsomhed
Tidsramme: op til en uge efter intervention
generelle mærkede størrelsesskalavurderinger af smagsintensitet
op til en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

9. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0405026766-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forringelse af oral perception

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner