- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02335008
El efecto de los edulcorantes artificiales (AFS) en la sensibilidad y preferencia por los dulces - Piloto (AFS_pilot)
14 de julio de 2015 actualizado por: Dana M. Small, Yale University
El efecto de los edulcorantes artificiales (AFS) en la sensibilidad y preferencia por los dulces: estudio piloto
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que el consumo repetido de edulcorantes artificiales reduce la intensidad del sabor dulce.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran controversia rodea la posibilidad de que el consumo de edulcorantes artificiales (AFS) conduzca al aumento de peso.
Algunos estudios han encontrado correlaciones entre el uso de AFS y el aumento de peso y/o la diabetes [1-4], mientras que otros han indicado que los AFS pueden ayudar a perder peso [5] o no tener efectos sobre el índice de masa corporal (IMC) [6].
En ratas, la exposición a AFS conduce a una reducción de la ingesta de alimentos después de una precarga dulce [7, 8], un mayor peso corporal [9, 10] y un aumento de las respuestas de glucosa y una disminución de la liberación de GLP1 después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa [11] en comparación con la exposición a edulcorantes calóricos.
Dado que los cinco AFS aprobados por la FDA se encuentran en miles de alimentos [12], esto marca una brecha clara y significativa en el conocimiento.
Nuestros datos preliminares demuestran una disminución de 3 veces en la sensibilidad al sabor dulce luego del consumo de una bebida endulzada con dos paquetes de Splenda durante solo 10 días.
Estos datos proporcionan una fuerte evidencia de que la exposición repetida a la sucralosa reduce la percepción de la intensidad del sabor dulce, muy probablemente por la regulación a la baja del receptor del sabor dulce.
Por lo tanto, es imperativo que obtengamos una mayor comprensión de las consecuencias del uso de AFS, ya que las alteraciones en la percepción del sabor dulce que ocurren en respuesta a la exposición a AFS pueden promover el aumento de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Historial de daño del nervio oral,
- presencia de un trastorno del gusto o del olfato conocido,
- alergias o sensibilidades alimentarias (por ejemplo, frutos secos, lactosa, edulcorantes artificiales),
- antecedentes de enfermedad del SNC,
- diabetes,
- antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor DSM-IV, incluido el abuso de alcohol y sustancias, uso crónico de medicamentos que pueden afectar el gusto,
- condiciones que pueden interferir con la percepción gustativa u olfativa (resfriados, alergias estacionales, historial reciente de tabaquismo),
- índices de estímulo aberrantes,
- contraindicación para fMRI,
- deglución incómoda en posición supina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sucralosa
Los participantes calificarán la dulzura, la acidez, la salinidad, la amargura y la intensidad umami de varios estímulos gustativos.
A continuación, consumirán una bebida saborizada con sucralosa.
|
2 paquetes por 12 fl oz
|
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Experimental: Sacarosa
Los participantes calificarán la dulzura, la acidez, la salinidad, la amargura y la intensidad umami de varios estímulos gustativos.
A continuación, consumirán una bebida saborizada con sacarosa.
|
equidulce a la sucralosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de sensibilidad gustativa
Periodo de tiempo: hasta una semana después de la intervención
|
clasificaciones de escala de magnitud etiquetadas generales de intensidad de sabor
|
hasta una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana M Small, The John B Pierce Laboratory, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0405026766-1
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