Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitoohdake patologisessa uhkapelissä

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Patologisen uhkapelaamisen silymarinhoito: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida silymariinin tehoa ja turvallisuutta henkilöillä, joilla on pelihäiriö. Testattava hypoteesi on, että silymariini on tehokkaampi ja paremmin siedetty uhkapelihäiriöistä kärsivillä kuin lumelääke. Ehdotettu tutkimus antaa tarvittavaa tietoa vammauttavan häiriön hoidosta, jolta puuttuu tällä hetkellä selkeästi tehokas hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uhkapelihäiriö on merkittävä kansanterveysongelma, joka usein johtaa jatkuviin ja vammauttaviin psykologisiin oireisiin. Tutkimukset arvioivat, että vaikka uhkapelihäiriötä pidettiin joskus suhteellisen harvinaisena, aikuisten elinikäinen esiintyvyys on 1,6 % ja viime vuoden esiintyvyys 1,1 %. Potilaat, joilla on pelihäiriö, kokevat myös merkittäviä sosiaalisia ja ammatillisia vammoja sekä taloudellisia ja oikeudellisia vaikeuksia.

Rahapelihäiriöstä kärsivät henkilöt raportoivat kroonisesti korkeasta stressitasosta, ja haavoittuvuutta peliriippuvuudelle lisäävät stressaavat tapahtumat (4), varsinkin kun stressi voi aiheuttaa kognitiivisia ongelmia, jotka johtavat impulsiivisiin ja epäterveisiin päätöksiin. Stressivaste syntyy, kun tunteet ja havainnot eivät vastaa olemassa olevia tai odotettuja odotuksia. Ensisijainen endokriininen vaste stressiin on glukokortikoidien erittyminen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktivoinnin kautta. Vaikka niiden vapautuminen ylläpitää homeostaasia akuuttien stressijaksojen aikana, pitkittyneet stressivasteet on liitetty rakenteellisiin aivovaurioihin sekä ihmisillä että eläimillä. Ihmisillä stressi lisää myös riippuvuutta aiheuttavaa himoa, ja riippuvuuden uusiutumista esiintyy todennäköisemmin henkilöillä, jotka ovat altistuneet suurelle stressitasolle. Koska oksidatiivinen stressi voi olla osallisena riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen etiologiassa, antioksidanttien käyttö uusiutumisen vähentämiseksi, kognitiivisen toiminnan parantamiseksi ja riippuvuutta aiheuttavien halujen vähentämiseksi voi olla järkevä askel.

Silymariini, flavonoidi ja Asteraceae-perheen jäsen, uutetaan maidon ohdakkeen (Silybum marianum) siemenistä, ja sillä tiedetään olevan antioksidanttisia ja apoptoottisia ominaisuuksia. Silymariinin on raportoitu vähentävän lipidien peroksidaatiota. Lisäksi on osoitettu, että sen antioksidanttiaktiivisuus liittyy vapaiden radikaalien poistamiseen ja antioksidanttisen suojan aktivoitumiseen: solujen glutationipitoisuuden ja superoksididismutaasin aktiivisuuden lisääntymiseen. Maitoohdaketta on käytetty useisiin psykiatrisiin häiriöihin, mukaan lukien metamfetamiinin väärinkäyttö ja pakko-oireinen häiriö, kaksi psykiatrista häiriötä, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin pelihäiriö. Flavanoidikompleksin silymariinin on prekliinisissä tutkimuksissa havaittu lisäävän serotoniinitasoja aivokuoressa ja parantavan metamfetamiinin väärinkäyttöön liittyvää dopamiinin ja serotoniinin vähenemistä prefrontaalisessa aivokuoressa ja hippokampuksessa. Etukuoressa yksi dopamiinin tehtävistä on lisätä signaali-kohinasuhdetta, lisääntynyt dopamiini korreloi lisääntyneen frontaalisen suorituskyvyn kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeammat aivokuoren dopamiinitasot liittyvät parantuneeseen etukuoren kognitiiviseen suorituskykyyn. Aivokuoren eston katsotaan olevan perusta motivoituneiden käytösten ylhäältä alas ohjaamiseen. Äskettäin Iranissa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus maidon ohdakeella. Kolmekymmentäviisi kohtalaista OCD-potilasta saivat satunnaisesti 200 mg ohdakkeen lehtiuutetta tai 10 mg fluoksetiinia kolme kertaa päivässä kahdeksan viikon ajan. Tulokset eivät paljastaneet merkittävää eroa hoitovaikutuksissa maitoohdakkeen ja fluoksetiinin välillä lähtötilanteesta päätepisteeseen, koska molemmat interventiot vähensivät oireita erittäin merkittävästi.

Silymarin tai Milk Thistle voivat siksi tarjota lupauksia pelihäiriöistä kärsivien henkilöiden hoitoon. Uhkapelioireiden farmakologinen hallinta on tuottanut ristiriitaisia ​​tuloksia, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet lääkityksen paremman lumelääkkeeseen verrattuna.

Nykyinen pilottitutkimus tutkii maidon ohdakkeen siedettävyyttä ja tehoa pelihäiriön hoidossa. Oletamme, että maitoohdake vähentää uhkapelaamisen oireiden vakavuutta ja parantaa potilaiden yleistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Nykyisen pelihäiriön diagnoosi perustuu DSM-5-kriteereihin ja vahvistettiin kliinikon antamalla patologisen pelaamisen strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCI-PG) (12);
  • Uhkapelikäyttäytyminen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen tulos ihmisen koriongonadotropiinin beeta-raskaustestistä;
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymuotoa, joka määritellään kaksoisesteeksi, suun kautta otettavaksi ehkäisyvälineeksi, injektoitavaksi ehkäisyvälineeksi, implantoitavaksi ehkäisyvälineeksi ja raittiudeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Harvinainen uhkapelaaminen (eli harvemmin kuin kerran viikossa), joka ei täytä uhkapelihäiriön DSM-5-kriteerejä;
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittävät poikkeamat laboratoriotesteissä, EKG:ssä tai tutkijan määrittämissä fyysisessä tarkastuksessa;
  • Kohtausten historia;
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä;
  • Nykyinen raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla;
  • Muiden lääkkeiden kuin maidon ohdakeen tarve, jolla voi olla tutkijan määrittämiä psykotrooppisia vaikutuksia tai epäsuotuisia yhteisvaikutuksia;
  • Kliinisesti merkittävä itsemurha (määritetty Columbian itsemurhaasteikolla);
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I tai II, skitsofrenia tai mikä tahansa psykoottinen häiriö;
  • Psykoterapian tai käyttäytymisterapian aloittaminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa;
  • Aikaisempi hoito maidon ohdakeella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Sopiva annos maitoa ohdakea päivittäin.
Otettu kahtena 150 mg:n kapselina kahdesti vuorokaudessa 2 viikon ajan, sitten 300 mg kahdesti vuorokaudessa jäljellä olevan tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • Sokeri pilleri
Active Comparator: Maitoohdake
Kapselimuoto, 150 mg BID - 300 mg BID
Otettu kahtena 150 mg:n kapselina kahdesti vuorokaudessa 2 viikon ajan, sitten 300 mg kahdesti vuorokaudessa jäljellä olevan tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • Silymarin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologista pelaamista varten (PG-YBOCS)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Joka 2. viikko koehenkilö ottaa PG-YBOCS:n 8 viikon tutkimuksen ajan. Jokaisella käynnillä tulos arvioidaan, mutta vain yksi arvo (muutos lähtötasosta viikkoon 8) raportoidaan. Itse asteikko arvioi uhkapelaamisen vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa: ajatuksen/halun ala-asteikon ja käyttäytymisen ala-asteikon. Jokainen alaasteikko sisältää 5 kohdetta, jotka arvioidaan arvosanalla 0-4. Alapisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmien paranemisen ja vakavuuden asteikot (CGI-I ja CGI-S)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Yksittäisen aiheen koko opiskelu kestää 8 viikkoa. Joka 2. viikko tutkittava ottaa CGI:t 8 viikon ajan. Tulokset raportoidaan muutoksena viikon 8 ja viikon 0 pisteissä. Asteikot itse arvioivat häiriön yleistä vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli vähemmän paranemista tai suurempaa vakavuutta). Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 1-7.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Kahden viikon välein koehenkilö ottaa G-SAS:n 8 viikon tutkimuksen ajan. Tämä on 12 kohdan luotettava ja pätevä, itsearvioitu asteikko, joka arvioi uhkapelaamisen haluja, ajatuksia ja käyttäytymistä edellisten seitsemän päivän aikana. Jokaisella käynnillä tulos arvioidaan, mutta vain yksi arvo (muutos lähtötasosta viikkoon 8) raportoidaan. Itse asteikko arvioi pelaamisen oireiden vakavuutta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta. Jokainen kohde voidaan arvioida arvosanalla 0-4, jolloin 12 kohteen summa on yhtä suuri kuin kokonaispistemäärä. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-48.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Yksittäisen aiheen koko opiskelu kestää 8 viikkoa. Joka 2. viikko tutkittava ottaa HAM-A:n 8 viikon ajan. Tulokset raportoidaan muutoksena viikon 8 ja viikon 0 pisteissä. Itse asteikko arvioi ahdistustasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-56.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Yksittäisen aiheen koko opiskelu kestää 8 viikkoa. Joka 2. viikko tutkittava ottaa käyttöturvallisuustiedotteen 8 viikon ajan. Tulokset raportoidaan muutoksena viikon 8 ja viikon 0 pisteissä. Asteikko itse arvioi uhkapelaamisesta (tai kohdehäiriöstä) johtuvan vamman tason, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Yksittäisen aiheen koko opiskelu kestää 8 viikkoa. Joka 2. viikko tutkittava ottaa HAM-D:n 8 viikon ajan. Tulokset raportoidaan muutoksena viikon 8 ja viikon 0 pisteissä. Itse asteikko arvioi masennuksen tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-52.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Yksittäisen aiheen koko opiskelu kestää 8 viikkoa. Joka 2. viikko tutkittava suorittaa PSS:n 8 viikon ajan. Tulokset raportoidaan muutoksena viikon 8 ja viikon 0 pisteissä. Asteikko itse arvioi yksilön kokeman stressin tason, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan
Yksittäisen aiheen koko opiskelu kestää 8 viikkoa. Tämä luettelo valmistuu tutkimuksen ensimmäisellä ja viimeisellä vierailulla, ja vain nämä kaksi kohtaa arvioidaan. Tulokset raportoidaan muutoksena viikon 8 ja viikon 0 pisteissä. Itse asteikko arvioi koehenkilöiden yleistä elämänlaatua, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 1-77.
Kerran kahdessa viikossa tutkimuksen 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon E Grant, JD, MD, MPH, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa