- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02339636
Kliininen tutkimus subkliinisestä entesiitistä ja synoviitista potilailla, joilla on vulgaris-psoriasis
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Kliininen tutkimus subkliinisestä entesiitistä ja niveltulehduksesta potilailla, joilla on vulgaris-psoriaasi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan yhteensä 100 vulgaris-psoriaasista sairastavaa potilasta ja 100 samanikäistä verrokkia, joilla on muita ihosairauksia, kaikki ilman tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia.
Heille tehdään dermatologinen arviointi ja sokkoutettu PDUS-arviointi.
Kliiniseen arviointiin sisältyi väestötiedot, psoriaasin vakavuus, tuki- ja liikuntaelimistön kliininen tutkimus ja urheilutoiminta.
PDUS-arviointi koostui harmaasävy (GS) synoviitin ja synoviaalisen PD-signaalin havaitsemisesta raajojen nivelissä, GS-entesopatiasta ja enthesopatiasta PD-signaalista alaraajojen nivelissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekä psoriaasipotilaat että potilaat, joilla on muita ihosairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- potilaat, joilla on vulgaris psoriasis (dur
- potilaat, joilla on muita ihosairauksia ilman tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- ei nivelvaurioita eikä entesiitin ja niveltulehduksen kliinisiä oireita tai merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI≥24
- sinulla on aiemmin ollut kihti tai niveltulehdus tai alaraajojen perifeerinen neurologinen sairaus tai trauma
- olet saanut systeemistä hoitoa (esim. tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, immunosuppressantteja, retinoideja tai biologisia aineita) 3 kuukauden aikana
- raskaana oleville tai imettäville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
100 potilasta, joilla on vulgaris-psoriaasi ilman niveltulehdusta
|
|
|
kontrolliryhmä
100 samanikäistä potilasta, joilla on muita ihosairauksia ilman niveltulehdusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen entesiitin ja niveltulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
|
Tutkia subkliinisen entesiitin ja niveltulehduksen esiintyvyyttä potilailla, joilla on vulgaris
|
puolitoista vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on subkliinisen entesiitin ja niveltulehduksen riskitekijät
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
|
Selvittää subkliinisen entesiitin ja niveltulehduksen ennustavat tekijät potilailla, joilla on vulgaris-psoriaasi
|
puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306PLA-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .