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Un estudio clínico de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con psoriasis vulgar

14 de enero de 2015 actualizado por: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Un estudio clínico de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con psoriasis vulgar

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán un total de 100 pacientes con psoriasis vulgar y 100 controles de la misma edad con otras enfermedades de la piel, todos sin enfermedades musculoesqueléticas. Se someterán a una evaluación dermatológica y una evaluación PDUS ciega. La evaluación clínica incluyó datos demográficos, gravedad de la psoriasis, examen clínico musculoesquelético y actividades deportivas. La evaluación de PDUS consistió en la detección de sinovitis en escala de grises (GS) y señal de PD sinovial en articulaciones de extremidades, entesopatía de GS y señal de PD entésica en entesis de miembros inferiores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100101
        • 306 Hospital of PLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tanto pacientes con psoriasis como pacientes con otras enfermedades de la piel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥18 años
  • pacientes con psoriasis vulgar (dur
  • pacientes con otras enfermedades de la piel sin trastornos musculoesqueléticos
  • sin afectación articular y sin síntomas y signos clínicos de entesitis y sinovitis

Criterio de exclusión:

  • IMC≥24
  • tiene antecedentes de gota o artritis o enfermedad neurológica periférica de las extremidades inferiores o traumatismo
  • han recibido cualquier terapia sistémica (es decir, AINE, corticosteroides, inmunosupresores, retinoides o agentes biológicos) en 3 meses
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
100 pacientes con psoriasis vulgar sin artritis
grupo de control
100 pacientes de la misma edad con otras enfermedades de la piel sin artritis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de entesitis subclínica y sinovitis
Periodo de tiempo: un año y medio
Investigar la incidencia de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con vulgaris
un año y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con Factores de riesgo de entesitis subclínica y sinovitis
Periodo de tiempo: un año y medio
Conocer factores predictores de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con psoriasis vulgar.
un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 306PLA-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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