- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02339636
Un estudio clínico de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con psoriasis vulgar
14 de enero de 2015 actualizado por: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Un estudio clínico de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con psoriasis vulgar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutarán un total de 100 pacientes con psoriasis vulgar y 100 controles de la misma edad con otras enfermedades de la piel, todos sin enfermedades musculoesqueléticas.
Se someterán a una evaluación dermatológica y una evaluación PDUS ciega.
La evaluación clínica incluyó datos demográficos, gravedad de la psoriasis, examen clínico musculoesquelético y actividades deportivas.
La evaluación de PDUS consistió en la detección de sinovitis en escala de grises (GS) y señal de PD sinovial en articulaciones de extremidades, entesopatía de GS y señal de PD entésica en entesis de miembros inferiores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100101
- 306 Hospital of PLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tanto pacientes con psoriasis como pacientes con otras enfermedades de la piel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥18 años
- pacientes con psoriasis vulgar (dur
- pacientes con otras enfermedades de la piel sin trastornos musculoesqueléticos
- sin afectación articular y sin síntomas y signos clínicos de entesitis y sinovitis
Criterio de exclusión:
- IMC≥24
- tiene antecedentes de gota o artritis o enfermedad neurológica periférica de las extremidades inferiores o traumatismo
- han recibido cualquier terapia sistémica (es decir, AINE, corticosteroides, inmunosupresores, retinoides o agentes biológicos) en 3 meses
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de casos
100 pacientes con psoriasis vulgar sin artritis
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grupo de control
100 pacientes de la misma edad con otras enfermedades de la piel sin artritis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de entesitis subclínica y sinovitis
Periodo de tiempo: un año y medio
|
Investigar la incidencia de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con vulgaris
|
un año y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con Factores de riesgo de entesitis subclínica y sinovitis
Periodo de tiempo: un año y medio
|
Conocer factores predictores de entesitis subclínica y sinovitis en pacientes con psoriasis vulgar.
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un año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 306PLA-002
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