Клиническое исследование субклинического энтезита и синовита у пациентов с вульгарным псориазом
14 января 2015 г. обновлено: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Текст научной работы на тему «Клиническое исследование субклинического энтезита и синовита у больных вульгарным псориазом»
Обзор исследования
Подробное описание
Всего будет набрано 100 пациентов с вульгарным псориазом и 100 контрольных лиц того же возраста с другими кожными заболеваниями, все без заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Они пройдут дерматологическую оценку и слепую оценку PDUS.
Клиническая оценка включала демографические данные, тяжесть псориаза, клиническое обследование опорно-двигательного аппарата и занятия спортом.
Оценка PDUS заключалась в выявлении синовита серой шкалы (GS) и синовиального сигнала PD в суставах конечностей, энтезопатии GS и сигнала энтезисного PD в энтезисах нижних конечностей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как больные псориазом, так и больные другими кожными заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- возраст≥18 лет
- больных вульгарным псориазом (длительность
- пациенты с другими кожными заболеваниями без нарушений опорно-двигательного аппарата
- отсутствие поражения суставов и отсутствие клинических симптомов и признаков энтезита и синовита
Критерий исключения:
- ИМТ≥24
- имеют в анамнезе подагру или артрит или периферические неврологические заболевания нижних конечностей или травмы
- получали какую-либо системную терапию (например, НПВП, кортикостероиды, иммунодепрессанты, ретиноиды или биологические агенты) в течение 3 месяцев
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа случаев
100 пациентов с вульгарным псориазом без артрита
|
|
|
контрольная группа
100 пациентов того же возраста с другими кожными заболеваниями без артрита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота субклинических энтезитов и синовитов
Временное ограничение: полтора года
|
Изучить частоту субклинических энтезитов и синовитов у больных вульгарной ангиной.
|
полтора года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с факторами риска субклинического энтезита и синовита
Временное ограничение: полтора года
|
Выявление предикторов субклинического энтезита и синовита у больных вульгарным псориазом.
|
полтора года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306PLA-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .