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尋常性乾癬患者における潜在性付着部炎および滑膜炎の臨床研究

尋常性乾癬患者における潜在性付着部炎および滑膜炎の臨床研究

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

合計100人の尋常性乾癬患者と、筋骨格系疾患のない、他の皮膚疾患を持つ年齢を一致させた対照者100人が募集される。 彼らは皮膚科学的評価と盲検PDUS評価を受けます。 臨床評価には、人口統計、乾癬の重症度、筋骨格系の臨床検査、スポーツ活動が含まれます。 PDUS の評価は、四肢の関節におけるグレースケール (GS) 滑膜炎および滑膜 PD 信号、下肢の付着部における GS 付着部症および付着部 PD 信号の検出から構成されていました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乾癬患者と他の皮膚疾患患者の両方

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳
  • 尋常性乾癬患者(期間中)
  • 筋骨格系疾患のない他の皮膚疾患を患っている患者
  • 関節の関与がなく、付着部炎や滑膜炎の臨床症状や徴候もない

除外基準:

  • BMI≧24
  • 痛風、関節炎、または下肢の末梢神経疾患または外傷の病歴がある
  • 3か月以内に全身療法(NSAID、コルチコステロイド、免疫抑制剤、レチノイド、生物学的製剤など)を受けている
  • 妊娠中または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
関節炎のない尋常性乾癬患者100人
対照群
関節炎を持たない他の皮膚疾患を患う同年齢の患者 100 人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜在性付着部炎および滑膜炎の発生率
時間枠:1年半
尋常性感染症患者における無症候性付着部炎および滑膜炎の発生率を調査する
1年半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜在性付着部炎および滑膜炎の危険因子を持つ参加者の数
時間枠:1年半
尋常性乾癬患者における潜在性付着部炎および滑膜炎の予測因子を見つけること
1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jianjun Liu, M.D.、The 306 Hospital of People's Liberation Army

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月14日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 306PLA-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PDUS検査の臨床試験

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