Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubklinikai enthesitis és synovitis klinikai vizsgálata Vulgaris Psoriasisban szenvedő betegeknél

2015. január 14. frissítette: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Szubklinikai enthesitis és synovitis klinikai vizsgálata vulgaris psoriasisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 100 vulgaris pikkelysömörben szenvedő beteget és 100, más bőrbetegségben szenvedő, életkoruknak megfelelő kontrollt vesznek fel, mindannyian mozgásszervi betegségek nélkül. Bőrgyógyászati ​​vizsgálaton és vak PDUS-értékelésen vesznek részt. A klinikai értékelés kiterjedt a demográfiai adatokra, a pikkelysömör súlyosságára, a mozgásszervi klinikai vizsgálatra és a sporttevékenységekre. A PDUS kiértékelés a szürke skála (GS) synovitis és a synovialis PD szignál kimutatásából állt a végtagok ízületeiben, a GS enthesopathia és az enthesis PD jel kimutatásából az alsó végtagok entéziseiben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind pikkelysömörben, mind más bőrbetegségben szenvedő betegeknél

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év
  • vulgaris psoriasisban szenvedő betegek (dur
  • más bőrbetegségben szenvedő betegek mozgásszervi megbetegedések nélkül
  • nincs ízületi érintettség, és nincsenek enthesitis és synovitis klinikai tünetei és jelei

Kizárási kritériumok:

  • BMI≥24
  • kórtörténetében köszvény vagy ízületi gyulladás vagy alsó végtag perifériás neurológiai betegsége vagy trauma szerepel
  • 3 hónapon belül bármilyen szisztémás kezelésben részesült (pl. NSAID-ok, kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, retinoidok vagy biológiai szerek)
  • terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
esetcsoport
100 vulgaris pszoriázisban szenvedő beteg ízületi gyulladás nélkül
ellenőrző csoport
100 hasonló korú beteg egyéb bőrbetegségben, ízületi gyulladás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubklinikai enthesitis és synovitis előfordulása
Időkeret: másfél év
A szubklinikai enthesitis és synovitis előfordulási gyakoriságának vizsgálata vulgaris betegekben
másfél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubklinikai enthesitis és synovitis kockázati tényezőivel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: másfél év
A szubklinikai enthesitis és synovitis előrejelző tényezőinek feltárása vulgaris psoriasisban szenvedő betegeknél
másfél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 306PLA-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vulgaris Psoriasis

Klinikai vizsgálatok a PDUS vizsgálat

3
Iratkozz fel