- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02339636
A szubklinikai enthesitis és synovitis klinikai vizsgálata Vulgaris Psoriasisban szenvedő betegeknél
2015. január 14. frissítette: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Szubklinikai enthesitis és synovitis klinikai vizsgálata vulgaris psoriasisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 100 vulgaris pikkelysömörben szenvedő beteget és 100, más bőrbetegségben szenvedő, életkoruknak megfelelő kontrollt vesznek fel, mindannyian mozgásszervi betegségek nélkül.
Bőrgyógyászati vizsgálaton és vak PDUS-értékelésen vesznek részt.
A klinikai értékelés kiterjedt a demográfiai adatokra, a pikkelysömör súlyosságára, a mozgásszervi klinikai vizsgálatra és a sporttevékenységekre.
A PDUS kiértékelés a szürke skála (GS) synovitis és a synovialis PD szignál kimutatásából állt a végtagok ízületeiben, a GS enthesopathia és az enthesis PD jel kimutatásából az alsó végtagok entéziseiben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
Kapcsolatba lépni:
- jianjun liu, MD
- E-mail: liujianjun306@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mind pikkelysömörben, mind más bőrbetegségben szenvedő betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- vulgaris psoriasisban szenvedő betegek (dur
- más bőrbetegségben szenvedő betegek mozgásszervi megbetegedések nélkül
- nincs ízületi érintettség, és nincsenek enthesitis és synovitis klinikai tünetei és jelei
Kizárási kritériumok:
- BMI≥24
- kórtörténetében köszvény vagy ízületi gyulladás vagy alsó végtag perifériás neurológiai betegsége vagy trauma szerepel
- 3 hónapon belül bármilyen szisztémás kezelésben részesült (pl. NSAID-ok, kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, retinoidok vagy biológiai szerek)
- terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
esetcsoport
100 vulgaris pszoriázisban szenvedő beteg ízületi gyulladás nélkül
|
|
ellenőrző csoport
100 hasonló korú beteg egyéb bőrbetegségben, ízületi gyulladás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szubklinikai enthesitis és synovitis előfordulása
Időkeret: másfél év
|
A szubklinikai enthesitis és synovitis előfordulási gyakoriságának vizsgálata vulgaris betegekben
|
másfél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szubklinikai enthesitis és synovitis kockázati tényezőivel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: másfél év
|
A szubklinikai enthesitis és synovitis előrejelző tényezőinek feltárása vulgaris psoriasisban szenvedő betegeknél
|
másfél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 306PLA-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vulgaris Psoriasis
-
LEO PharmaBefejezvePlakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisNémetország
-
SoligenixToborzásPikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisEgyesült Államok
-
LEO PharmaMegszűntPikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgium, Németország, Olaszország, Spanyolország, Dánia, Ausztria, Franciaország, Görögország, Svájc, Egyesült Királyság, Hollandia, Svédország
-
ProgenaBiomeToborzásPikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Arc | Psoriasis Nail | Diffusa pikkelysömör | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis genitális | Psoriasis GeographicaEgyesült Államok
-
PRCL Research Inc.BefejezvePlakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisKanada, Szlovákia, Ukrajna
-
University of California, San FranciscoMegszűntPlakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisEgyesült Államok
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyToborzásKözépsúlyos és súlyos pikkelysömör szisztémás kezelése felnőtteknél: A francia irányelvek frissítésePikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Pszoriázisos eritroderma | Pszoriázisos köröm | Psoriasis Guttate | Psoriasis Inverse | Psoriasis PustulárisFranciaország
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzásPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentToborzás
-
University Hospital, GhentToborzásPsoriasis VulgarisBelgium
Klinikai vizsgálatok a PDUS vizsgálat
-
Merck Sharp & Dohme LLCCentocor, Inc.MegszűntSpondylitis, ankilozáló | Gyógyfürdő