En klinisk studie av subklinisk entesit och synovit hos patienter med vulgaris psoriasis
14 januari 2015 uppdaterad av: The 306 Hospital of People's Liberation Army
En klinisk studie av subklinisk entesit och synovit hos patienter med vulgaris psoriasis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 100 patienter med vulgaris psoriasis och 100 åldersmatchade kontroller med andra hudsjukdomar, alla utan muskel- och skelettsjukdomar, att rekryteras.
De kommer att genomgå dermatologisk bedömning och en blindad PDUS-utvärdering.
Klinisk bedömning inkluderade demografi, svårighetsgrad av psoriasis, muskuloskeletal klinisk undersökning och sportaktiviteter.
PDUS-utvärderingen bestod av detektering av gråskala (GS) synovit och synovial PD-signal i leder i extremiteter, GS-entesopati och entheseal PD-signal i enteser av nedre extremiteter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Både patienter med psoriasis och patienter med andra hudsjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- patienter med vulgaris psoriasis (dur
- patienter med andra hudsjukdomar utan muskel- och skelettbesvär
- ingen ledinblandning och inga kliniska symtom och tecken på entesit och synovit
Exklusions kriterier:
- BMI≥24
- har en historia av gikt eller artrit eller perifer neurologisk sjukdom i nedre extremiteter eller trauma
- har fått någon systemisk behandling (dvs. NSAID, kortikosteroider, immunsuppressiva medel, retinoider eller biologiska medel) under 3 månader
- gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fallgrupp
100 patienter med vulgaris psoriasis utan artrit
|
|
|
kontrollgrupp
100 åldersmatchade patienter med andra hudsjukdomar utan artrit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av subklinisk entesit och synovit
Tidsram: ett och ett halvt år
|
Att undersöka förekomsten av subklinisk entesit och synovit hos patienter med vulgaris
|
ett och ett halvt år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med Riskfaktorer för subklinisk entesit och synovit
Tidsram: ett och ett halvt år
|
Att ta reda på prediktorfaktorer för subklinisk entesit och synovit hos patienter med vulgaris psoriasis
|
ett och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2015
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 306PLA-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .