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Eine klinische Studie zur subklinischen Enthesitis und Synovitis bei Patienten mit Vulgaris-Psoriasis

14. Januar 2015 aktualisiert von: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Eine klinische Studie über subklinische Enthesitis und Synovitis bei Patienten mit Psoriasis vulgaris

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 100 Patienten mit Psoriasis vulgaris und 100 altersentsprechende Kontrollpersonen mit anderen Hauterkrankungen, alle ohne Erkrankungen des Bewegungsapparates, rekrutiert. Sie werden einer dermatologischen Untersuchung und einer verblindeten PDUS-Bewertung unterzogen. Die klinische Beurteilung umfasste Demografie, Schweregrad der Psoriasis, klinische Untersuchung des Bewegungsapparates und sportliche Aktivitäten. Die PDUS-Bewertung bestand aus der Erkennung von Graustufen-Synovitis (GS) und synovialem PD-Signal in Gelenken der Extremitäten, GS-Enthesopathie und enthesalem PD-Signal in Enthesen der unteren Extremitäten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100101
        • 306 Hospital of PLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl Patienten mit Psoriasis als auch Patienten mit anderen Hauterkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥18Jahre
  • Patienten mit Psoriasis vulgaris (dur
  • Patienten mit anderen Hauterkrankungen ohne Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Keine Gelenkbeteiligung und keine klinischen Symptome und Anzeichen einer Enthesitis und Synovitis

Ausschlusskriterien:

  • BMI≥24
  • in der Vergangenheit an Gicht oder Arthritis oder einer peripheren neurologischen Erkrankung der unteren Extremität oder einem Trauma gelitten haben
  • innerhalb von 3 Monaten eine systemische Therapie (z. B. NSAR, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Retinoide oder biologische Wirkstoffe) erhalten haben
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
100 Patienten mit vulgaris psoriasis ohne Arthritis
Sonstiges: PDUS-Untersuchung
Kontrollgruppe
100 altersentsprechende Patienten mit anderen Hauterkrankungen ohne Arthritis
Sonstiges: PDUS-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von subklinischer Enthesitis und Synovitis
Zeitfenster: eineinhalb jahr
Untersuchung der Inzidenz von subklinischer Enthesitis und Synovitis bei Patienten mit Vulgaris
eineinhalb jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Risikofaktoren für subklinische Enthesitis und Synovitis
Zeitfenster: eineinhalb jahr
Ermittlung von Prädiktorfaktoren für subklinische Enthesitis und Synovitis bei Patienten mit Psoriasis vulgaris
eineinhalb jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306PLA-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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