- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02339636
Badanie kliniczne subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej u pacjentów z łuszczycą zwyczajną
14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Badanie kliniczne subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej u pacjentów z łuszczycą zwyczajną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie łącznie 100 pacjentów z łuszczycą zwyczajną i 100 osób z grupy kontrolnej w odpowiednim wieku z innymi chorobami skóry, wszyscy bez chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
Zostaną poddani ocenie dermatologicznej i zaślepionej ocenie PDUS.
Ocena kliniczna obejmowała dane demograficzne, nasilenie łuszczycy, badanie kliniczne układu mięśniowo-szkieletowego oraz aktywność sportową.
Ocena PDUS polegała na wykryciu zapalenia błony maziowej w skali szarości (GS) i sygnału PD maziówki w stawach kończyn, entezopatii GS i sygnału PD przyczepów ścięgnistych w entezach kończyn dolnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarówno pacjentów z łuszczycą, jak i pacjentów z innymi chorobami skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- pacjenci z łuszczycą zwyczajną (dur
- pacjenci z innymi chorobami skóry bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- brak zajęcia stawów i brak objawów klinicznych zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej
Kryteria wyłączenia:
- BMI≥24
- u pacjenta występowała w wywiadzie dna moczanowa lub zapalenie stawów lub obwodowa choroba neurologiczna kończyn dolnych lub uraz
- otrzymywał jakąkolwiek terapię ogólnoustrojową (tj. NLPZ, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, retinoidy lub środki biologiczne) w ciągu 3 miesięcy
- w ciąży lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
100 pacjentów z łuszczycą zwyczajną bez zapalenia stawów
|
|
|
Grupa kontrolna
100 pacjentów w odpowiednim wieku z innymi chorobami skóry bez zapalenia stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej
Ramy czasowe: półtora roku
|
Zbadanie częstości występowania subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej u pacjentów z zapaleniem pospolitym
|
półtora roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z czynnikami ryzyka subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej
Ramy czasowe: półtora roku
|
Poznanie czynników predykcyjnych subklinicznego zapalenia przyczepów ścięgnistych i zapalenia błony maziowej u chorych na łuszczycę zwykłą
|
półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 306PLA-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łuszczyca pospolita
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Nielsen BioSciences, Inc.Zakończony
-
North Idaho DermatologyZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Kerecis Ltd.American Burn Association; BData, Inc.Rejestracja na zaproszenieOparzenia o częściowej grubości skóryStany Zjednoczone
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrodawki | Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | Brodawki pospolite | Brodawki zwykłe (Verruca vulgaris)Stany Zjednoczone
-
Neal D. Bhatia, MDLEO PharmaZakończonyVerruca vulgaris | Brodawki pospoliteStany Zjednoczone
-
Veloce BioPharma LLCZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznany
Badania kliniczne na Badanie PDU
-
Merck Sharp & Dohme LLCCentocor, Inc.ZakończonyZapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające | Spa
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk