- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02339636
Une étude clinique sur l'enthésite et la synovite subcliniques chez des patients atteints de psoriasis vulgaire
14 janvier 2015 mis à jour par: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Une étude clinique sur l'enthésite et la synovite subcliniques chez des patients atteints de psoriasis vulgaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au total, 100 patients atteints de psoriasis vulgaire et 100 témoins du même âge atteints d'autres maladies de la peau, tous sans maladies musculo-squelettiques, seront recrutés.
Ils subiront une évaluation dermatologique et une évaluation PDUS en aveugle.
L'évaluation clinique comprenait les données démographiques, la gravité du psoriasis, l'examen clinique musculo-squelettique et les activités sportives.
L'évaluation PDUS consistait en la détection d'une synovite en échelle de gris (GS) et d'un signal PD synovial dans les articulations des extrémités, d'une enthésopathie GS et d'un signal PD enthésique dans les enthèses des membres inférieurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100101
- 306 Hospital of PLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de psoriasis et les patients atteints d'autres maladies de la peau
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18ans
- patients atteints de psoriasis vulgaire (dur
- patients atteints d'autres maladies de la peau sans troubles musculo-squelettiques
- pas d'atteinte articulaire et pas de symptômes cliniques et de signes d'enthésite et de synovite
Critère d'exclusion:
- IMC≥24
- avez des antécédents de goutte ou d'arthrite ou de maladie neurologique périphérique des membres inférieurs ou de traumatisme
- avez reçu un traitement systémique (c'est-à-dire des AINS, des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs, des rétinoïdes ou des agents biologiques) en 3 mois
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de cas
100 patients atteints de psoriasis vulgaire sans arthrite
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groupe de contrôle
100 patients du même âge atteints d'autres maladies de la peau sans arthrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'enthésite et de la synovite subcliniques
Délai: un an et demi
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Étudier l'incidence de l'enthésite et de la synovite subcliniques chez les patients atteints de vulgaris
|
un an et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des facteurs de risque d'enthésite et de synovite subcliniques
Délai: un an et demi
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Connaître les facteurs prédictifs d'enthésite et de synovite subcliniques chez les patients atteints de psoriasis vulgaire
|
un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Première publication (Estimation)
15 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 306PLA-002
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