- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02339636
En klinisk undersøgelse af subklinisk enthesitis og synovitis hos patienter med vulgaris psoriasis
14. januar 2015 opdateret af: The 306 Hospital of People's Liberation Army
En klinisk undersøgelse af subklinisk enthesitis og synovitis hos patienter med vulgaris psoriasis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 patienter med vulgaris psoriasis og 100 aldersmatchede kontroller med andre hudsygdomme, alle uden muskuloskeletale sygdomme, vil blive rekrutteret.
De vil gennemgå dermatologisk vurdering og en blindet PDUS-evaluering.
Klinisk vurdering omfattede demografi, sværhedsgraden af psoriasis, muskuloskeletale kliniske undersøgelser og sportsaktiviteter.
PDUS-evaluering bestod af påvisning af gråskala (GS) synovitis og synovial PD-signal i led i ekstremiteter, GS-enthesopati og entheseal PD-signal i enteser i underekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Både patienter med psoriasis og patienter med andre hudsygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- patienter med vulgaris psoriasis (dur
- patienter med andre hudsygdomme uden muskuloskeletale lidelser
- ingen ledpåvirkning og ingen kliniske symptomer og tegn på enthesitis og synovitis
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥24
- har en historie med gigt eller gigt eller perifer neurologisk sygdom i underekstremiteter eller traumer
- har modtaget systemisk behandling (dvs. NSAID'er, kortikosteroider, immunsuppressiva, retinoider eller biologiske midler) inden for 3 måneder
- gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
100 patienter med vulgaris psoriasis uden gigt
|
|
|
kontrolgruppe
100 alderssvarende patienter med andre hudsygdomme uden gigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af subklinisk enthesitis og synovitis
Tidsramme: halvandet år
|
At undersøge forekomsten af subklinisk enthesitis og synovitis hos patienter med vulgaris
|
halvandet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med risikofaktorer for subklinisk enthesitis og synovitis
Tidsramme: halvandet år
|
At finde ud af prædiktorfaktorer for subklinisk enthesitis og synovitis hos patienter med vulgaris psoriasis
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2015
Først opslået (Skøn)
15. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2015
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 306PLA-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulgaris Psoriasis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
LEO PharmaAfsluttetPlaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixAfsluttetPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCelgeneAfsluttetPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis neglForenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Danmark, Østrig, Frankrig, Grækenland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Holland, Sverige
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrutteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsoriasis Vulgaris
Kliniske forsøg med PDUS undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Merck Sharp & Dohme LLCCentocor, Inc.AfsluttetSpondylitis, ankyloserende | SpA
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)