- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02339636
Uno studio clinico di entesite subclinica e sinovite in pazienti con psoriasi vulgaris
14 gennaio 2015 aggiornato da: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Uno studio clinico di entesite subclinica e sinovite in pazienti con psoriasi volgare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati un totale di 100 pazienti con psoriasi volgare e 100 controlli di pari età con altre malattie della pelle, tutti senza malattie muscoloscheletriche.
Saranno sottoposti a valutazione dermatologica ea valutazione PDUS in cieco.
La valutazione clinica includeva dati demografici, gravità della psoriasi, esame clinico muscoloscheletrico e attività sportive.
La valutazione PDUS consisteva nel rilevamento della sinovite in scala di grigi (GS) e del segnale PD sinoviale nelle articolazioni delle estremità, dell'entesopatia GS e del segnale PD enteseale nelle entesi degli arti inferiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sia i pazienti con psoriasi che i pazienti con altre malattie della pelle
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥18anni
- pazienti con psoriasi volgare (dur
- pazienti con altre malattie della pelle senza disturbi muscoloscheletrici
- nessun coinvolgimento articolare e nessun sintomo e segno clinico di entesite e sinovite
Criteri di esclusione:
- BMI≥24
- ha una storia di gotta o artrite o malattia neurologica periferica degli arti inferiori o trauma
- ha ricevuto qualsiasi terapia sistemica (cioè FANS, corticosteroidi, immunosoppressori, retinoidi o agenti biologici) in 3 mesi
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di casi
100 pazienti con psoriasi volgare senza artrite
|
|
|
gruppo di controllo
100 pazienti di pari età con altre malattie della pelle senza artrite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di entesite e sinovite subcliniche
Lasso di tempo: un anno e mezzo
|
Per studiare l'incidenza di entesite subclinica e sinovite in pazienti con vulgaris
|
un anno e mezzo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con fattori di rischio di entesite e sinovite subcliniche
Lasso di tempo: un anno e mezzo
|
Per scoprire i fattori predittori di entesite subclinica e sinovite in pazienti con psoriasi volgare
|
un anno e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306PLA-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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