Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s psoriázou vulgaris

14. ledna 2015 aktualizováno: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Klinická studie subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s psoriázou vulgaris

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude přijato 100 pacientů s psoriázou vulgaris a 100 věkově odpovídajících kontrol s jinými kožními chorobami, všichni bez onemocnění pohybového aparátu. Podstoupí dermatologické vyšetření a zaslepené hodnocení PDUS. Klinické hodnocení zahrnovalo demografické údaje, závažnost psoriázy, muskuloskeletální klinické vyšetření a sportovní aktivity. Hodnocení PDUS sestávalo z detekce synovitidy šedé stupnice (GS) a synoviálního PD signálu v kloubech končetin, GS entezopatie a entezeálního PD signálu v úponech dolních končetin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100101
        • 306 Hospital of PLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak pacientů s lupénkou, tak pacientů s jinými kožními onemocněními

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • pacienti s psoriázou vulgaris (dur
  • pacientů s jinými kožními onemocněními bez onemocnění pohybového aparátu
  • žádné postižení kloubů a žádné klinické příznaky a známky entezitidy a synovitidy

Kritéria vyloučení:

  • BMI≥24
  • máte v anamnéze dnu nebo artritidu nebo periferní neurologické onemocnění dolních končetin nebo trauma
  • dostávali jakoukoli systémovou léčbu (tj. NSAID, kortikosteroidy, imunosupresiva, retinoidy nebo biologické látky) během 3 měsíců
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případová skupina
100 pacientů s vulgaris psoriasi bez artritidy
kontrolní skupina
100 pacientů stejného věku s jinými kožními chorobami bez artritidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt subklinické entezitidy a synovitidy
Časové okno: jeden a půl roku
Zkoumat výskyt subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s vulgaris
jeden a půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s rizikovými faktory subklinické entezitidy a synovitidy
Časové okno: jeden a půl roku
Zjistit prediktorové faktory subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s psoriázou vulgaris
jeden a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 306PLA-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vulgaris Psoriáza

Klinické studie na PDUS vyšetření

Předplatit