- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02339636
Klinická studie subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s psoriázou vulgaris
14. ledna 2015 aktualizováno: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Klinická studie subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s psoriázou vulgaris
Přehled studie
Detailní popis
Celkem bude přijato 100 pacientů s psoriázou vulgaris a 100 věkově odpovídajících kontrol s jinými kožními chorobami, všichni bez onemocnění pohybového aparátu.
Podstoupí dermatologické vyšetření a zaslepené hodnocení PDUS.
Klinické hodnocení zahrnovalo demografické údaje, závažnost psoriázy, muskuloskeletální klinické vyšetření a sportovní aktivity.
Hodnocení PDUS sestávalo z detekce synovitidy šedé stupnice (GS) a synoviálního PD signálu v kloubech končetin, GS entezopatie a entezeálního PD signálu v úponech dolních končetin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jak pacientů s lupénkou, tak pacientů s jinými kožními onemocněními
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- pacienti s psoriázou vulgaris (dur
- pacientů s jinými kožními onemocněními bez onemocnění pohybového aparátu
- žádné postižení kloubů a žádné klinické příznaky a známky entezitidy a synovitidy
Kritéria vyloučení:
- BMI≥24
- máte v anamnéze dnu nebo artritidu nebo periferní neurologické onemocnění dolních končetin nebo trauma
- dostávali jakoukoli systémovou léčbu (tj. NSAID, kortikosteroidy, imunosupresiva, retinoidy nebo biologické látky) během 3 měsíců
- těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
100 pacientů s vulgaris psoriasi bez artritidy
|
|
|
kontrolní skupina
100 pacientů stejného věku s jinými kožními chorobami bez artritidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt subklinické entezitidy a synovitidy
Časové okno: jeden a půl roku
|
Zkoumat výskyt subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s vulgaris
|
jeden a půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rizikovými faktory subklinické entezitidy a synovitidy
Časové okno: jeden a půl roku
|
Zjistit prediktorové faktory subklinické entezitidy a synovitidy u pacientů s psoriázou vulgaris
|
jeden a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 306PLA-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vulgaris Psoriáza
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreNáborPsoriasis vulgarisBelgie
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámePsoriasis vulgaris
-
University Hospital, GhentNáborPsoriasis vulgarisBelgie
-
University Hospital, GhentNáborPsoriasis vulgarisBelgie
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentNáborTerapeutické drogové monitorování Brodalumabu u pacientů s psoriázou (BIOLOPTIM-BRO) (BIOLOPTIM-BRO)Psoriasis vulgarisBelgie
Klinické studie na PDUS vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Merck Sharp & Dohme LLCCentocor, Inc.UkončenoSpondylitida, ankylozující | Lázně
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan