En klinisk studie av subklinisk entesitt og synovitt hos pasienter med vulgaris psoriasis
14. januar 2015 oppdatert av: The 306 Hospital of People's Liberation Army
En klinisk studie av subklinisk entesitt og synovitt hos pasienter med vulgaris psoriasis
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 100 pasienter med vulgaris psoriasis og 100 alderstilpassede kontroller med andre hudsykdommer, alle uten muskel- og skjelettsykdommer, skal rekrutteres.
De vil gjennomgå dermatologisk vurdering og en blindet PDUS-evaluering.
Klinisk vurdering inkluderte demografi, alvorlighetsgrad av psoriasis, muskuloskeletal klinisk undersøkelse og sportsaktiviteter.
PDUS-evaluering besto av påvisning av gråskala (GS) synovitt og synovialt PD-signal i ledd i ekstremiteter, GS-entesopati og entheseal PD-signal i enteser av underekstremiteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Både pasienter med psoriasis og pasienter med andre hudsykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- pasienter med vulgaris psoriasis (dur
- pasienter med andre hudsykdommer uten muskel- og skjelettplager
- ingen leddinvolvering og ingen kliniske symptomer og tegn på entesitt og synovitt
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥24
- har en historie med gikt eller leddgikt eller perifer nevrologisk sykdom i nedre ekstremiteter eller traumer
- har mottatt systemisk behandling (dvs. NSAIDs, kortikosteroider, immunsuppressiva, retinoider eller biologiske midler) i løpet av 3 måneder
- gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
100 pasienter med vulgaris psoriasis uten leddgikt
|
|
|
kontrollgruppe
100 alderstilpassede pasienter med andre hudsykdommer uten leddgikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av subklinisk entesitt og synovitt
Tidsramme: ett og et halvt år
|
For å undersøke forekomsten av subklinisk entesitt og synovitt hos pasienter med vulgaris
|
ett og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med risikofaktorer for subklinisk entesitt og synovitt
Tidsramme: ett og et halvt år
|
For å finne ut prediktorfaktorer for subklinisk entesitt og synovitt hos pasienter med vulgaris psoriasis
|
ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 306PLA-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .