Een klinische studie van subklinische enthesitis en synovitis bij patiënten met vulgaris psoriasis
14 januari 2015 bijgewerkt door: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Een klinische studie van subklinische enthesitis en synovitis bij patiënten met vulgaris psoriasis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen in totaal 100 patiënten met psoriasis vulgaris en 100 leeftijdsgematchte controles met andere huidaandoeningen, allemaal zonder musculoskeletale aandoeningen, worden gerekruteerd.
Ze ondergaan een dermatologische beoordeling en een geblindeerde PDUS-evaluatie.
Klinische beoordeling omvatte demografische gegevens, ernst van psoriasis, klinisch onderzoek van het bewegingsapparaat en sportactiviteiten.
De PDUS-evaluatie bestond uit de detectie van grijsschaal (GS) synovitis en synoviaal PD-signaal in gewrichten van extremiteiten, GS-enthesopathie en entheseal PD-signaal in enthesen van onderste ledematen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100101
- 306 Hospital of PLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zowel patiënten met psoriasis als patiënten met andere huidaandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- patiënten met vulgaris psoriasis (duur
- patiënten met andere huidaandoeningen zonder musculoskeletale aandoeningen
- geen gewrichtsaandoening en geen klinische symptomen en tekenen van enthesitis en synovitis
Uitsluitingscriteria:
- BMI≥24
- een voorgeschiedenis heeft van jicht of artritis of perifere neurologische aandoening van de onderste extremiteit of trauma
- een systemische therapie hebben gekregen (d.w.z. NSAID's, corticosteroïden, immunosuppressiva, retinoïden of biologische agentia) in 3 maanden
- zwanger bent of borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
casus groep
100 patiënten met vulgaris psoriasis zonder artritis
|
|
|
controlegroep
100 patiënten van dezelfde leeftijd met andere huidziekten zonder artritis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van subklinische enthesitis en synovitis
Tijdsspanne: anderhalf jaar
|
Om de incidentie van subklinische enthesitis en synovitis bij patiënten met vulgaris te onderzoeken
|
anderhalf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met risicofactoren voor subklinische enthesitis en synovitis
Tijdsspanne: anderhalf jaar
|
Om voorspellende factoren van subklinische enthesitis en synovitis bij patiënten met vulgaris psoriasis te achterhalen
|
anderhalf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 306PLA-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .