Um estudo clínico de entesite subclínica e sinovite em pacientes com psoríase vulgar
14 de janeiro de 2015 atualizado por: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Estudo clínico de entesite e sinovite subclínica em pacientes com psoríase vulgar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 100 pacientes com psoríase vulgar e 100 controles pareados por idade com outras doenças de pele, todos sem doenças musculoesqueléticas, serão recrutados.
Eles passarão por avaliação dermatológica e uma avaliação PDUS cega.
A avaliação clínica incluiu dados demográficos, gravidade da psoríase, exame clínico musculoesquelético e atividades esportivas.
A avaliação do PDUS consistiu na detecção de sinovite em escala de cinza (GS) e sinal de DP sinovial em articulações de extremidades, entesopatia de GS e sinal de DP enteseal em enteses de membros inferiores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100101
- 306 Hospital of PLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tanto pacientes com psoríase quanto pacientes com outras doenças de pele
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18 anos
- pacientes com psoríase vulgar (durante
- pacientes com outras doenças de pele sem distúrbios musculoesqueléticos
- sem envolvimento articular e sem sintomas e sinais clínicos de entesite e sinovite
Critério de exclusão:
- IMC≥24
- tem história de gota ou artrite ou doença neurológica periférica da extremidade inferior ou trauma
- receberam qualquer terapia sistêmica (ou seja, AINEs, corticosteróides, imunossupressores, retinóides ou agentes biológicos) em 3 meses
- grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de casos
100 pacientes com psoríase vulgar sem artrite
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grupo de controle
100 pacientes da mesma idade com outras doenças de pele sem artrite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de entesite e sinovite subclínica
Prazo: um ano e meio
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Investigar a incidência de entesite e sinovite subclínica em pacientes com
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um ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com fatores de risco de entesite subclínica e sinovite
Prazo: um ano e meio
|
Conhecer fatores preditores de entesite e sinovite subclínica em pacientes com psoríase vulgar
|
um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianjun Liu, M.D., The 306 Hospital of People's Liberation Army
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 306PLA-002
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