Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostisen Internet-pohjaisen hoidon tehokkuus tunnehäiriöissä

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Universitat Jaume I

Transdiagnostisen Internet-pohjaisen emotionaalisten häiriöiden hoidon tehokkuus verrattuna erikoissairaanhoidon tavanomaiseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transdiagnostisen Internet-pohjaisen protokollan (Emotion Regulation Protocol) tehokkuutta unipolaaristen mielialahäiriöiden (vakava masennus ja dystimia) ja neljän ahdistuneisuushäiriön (paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja sosiaalinen ahdistus) hoidossa. häiriö) ja pakko-oireinen häiriö verrattuna erikoissairaanhoidon tavanomaiseen hoitoon (Espanjan julkinen mielenterveysjärjestelmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emotionaaliset häiriöt (ED) (ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöt) ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä, joiden esiintyvyys elämässä on 29 % ja komorbiditeetit vaihtelevat 40–80 %:n välillä. Jos niitä ei hoideta riittävästi, kulku on usein krooninen, ja ne vaikuttavat merkittävästi tärkeisiin toiminta-alueisiin, kuten työhön ja sosiaalisiin suhteisiin. Näin ollen nämä tiedot viittaavat vahvasti siihen, että tarvitaan tehokkaita ja tehokkaita hoitoja tämän tärkeän terveysongelman ratkaisemiseksi. DSM:n ja ICD:n kaltaisissa käsikirjoissa tehdyllä mielenterveyshäiriöiden luokittelulla ja erottelulla on ollut tärkeä rooli tiettyjen häiriöiden hoitoa koskevan tutkimuksen painottamisessa; Se on kuitenkin ollut ongelma myös todisteisiin perustuvien hoitojen levittämisessä, koska kliinikoiden kouluttamisessa on ollut vaikeuksia erilaisissa käytettävissä olevissa häiriökohtaisissa ohjelmissa. Itse asiassa alle 50 % tunnehäiriöistä kärsivistä saa psykologista hoitoa; ja tämä otetaan huomioon myös sen kustannuksissa ja soveltamisajassa. Tämän seurauksena monet ihmiset päättävät olla hakematta psykologista hoitoa. Lisäksi epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vähintään 55 % ahdistuneisuushäiriöstä kärsivistä kärsii arvioinnin hetkellä jostain muusta ahdistuneisuushäiriöstä, ja tämä esiintyvyys on jopa 76 %, kun otetaan huomioon erilaiset elinikädiagnoosit. Tämä korkea komorbiditeettiaste osoittaa, että eri ED:illä on yhteisiä tärkeitä ominaisuuksia, ja on ehdotettu, että tämä päällekkäisyys johtuu yhteisistä biologisista ja psykologisista haavoittuvuuksista, jotka yhdessä psykososiaalisten stressitekijöiden kanssa johtavat saman haavoittuvuuden erilaisiin ilmenemismuotoihin, ts. esim. erilaiset mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöt. Siten transdiagnostinen lähestymistapa voisi auttaa voittamaan nämä esteet.

Transdiagnostisilla lähestymistavoilla on merkitystä psykologisten häiriöiden hoidossa, koska tähän näkökulmaan perustuen on kehitetty useita hoitomenetelmiä. Clark on erottanut kolme näkökulmaa transdiagnostisessa kognitiivis-käyttäytymisterapiassa: a) Transdiagnostinen käytäntö, pragmaattinen näkökulma, joka sisältää eri häiriökohtaisten interventioprotokollien komponentteja, joiden tavoitteena on määrittää, mitkä ovat aktiivisia komponentteja näytteissä, joilla on kyseisiä häiriöitä. Nortonin, Andrewsin ja Titovin panokset sekä tutkimus Koordinoitu ahdistuksen oppiminen ja hallinta (CALM) kuuluvat tähän luokkaan. b) Transdiagnostinen teoria, joka määrittelee teoreettisen kehyksen, joka hahmottaa yleiset psykologiset konstruktit, jotka vaikuttavat ED:n ylläpitoon. Esimerkiksi ahdistuksen ja masennuksen kolmikantamalli, jossa positiiviset ja negatiiviset vaikutteet ovat olennaisia ​​rakenteita. c) Yhtenäinen pöytäkirja. Barlow'n tiimi on suunnitellut ED:n hoitoon sopivan protokollan, joka keskittyy neljään olennaiseen näkökohtaan: nykyhetken emotionaalisen tietoisuuden lisäämiseen, emotionaalisen välttämismallien tunnistamiseen ja muokkaamiseen, kognitiivisen joustavuuden edistämiseen ja vältetyille tilanteille altistumisen helpottamiseksi ja tuntemuksia.

Toinen näkökohta, joka voisi tehostaa näyttöön perustuvien hoitojen leviämistä ja vähentää huomattavasti kustannuksia, on Internetin käyttö. Useat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että Internet-pohjaiset hoidot tuottavat samanlaisia ​​tuloksia verrattuna kasvokkaiseen terapiaan. Suurin osa näistä ohjelmista on kuitenkin keskittynyt yhteen sairauteen, koska tähän mennessä on kehitetty ja testattu muutamia transdiagostisia Internet-pohjaisia ​​hoitoja satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla. Lisäksi erikoissairaanhoidossa ei ole tehty tutkimuksia Internet-pohjaisen Transdiagnostic vs Treatment as usual (TAU) tehokkuudesta. Siksi olemme kehittäneet Transdiagnostisen Internet-pohjaisen protokollahoidon (Emotion Regulation Protocol), joka perustuu Barlowin ehdottamaan Unified Protocoliin, joka sisältää myös tunteiden säätelyn ja hyväksymisen komponentteja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata transdiagnostisen Internet-pohjaisen protokollan (Emotion Regulation Protocol) tehokkuutta tunnehäiriöiden hoidossa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella otoksessa, joka koostuu osallistujista Espanjan väestön erikoissairaanhoidosta. mielenterveysjärjestelmä. Tutkimus sisältää kaksi ehtoa: a) Transdiagnostinen Internet-pohjainen hoitoprotokolla ja b) TAU. Päähypoteesi on, että transdiagnostinen protokolla on tehokkaampi kuin TAU ja että se saa hyvän hyväksynnän potilaiden ja mielenterveysalan ammattilaisten keskuudessa. Odotamme myös online-transdiagnostisen protokollan olevan tehokkaampi verrattuna TAU:han (esim. merkittävästi suurempi määrä potilaita, jotka saavat psykologista hoitoa, jonot ja kustannukset, kuten kliinisen avun tunteja ja kasvohoitotunteja, pienenevät merkittävästi. kasvohoito jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Castellón, Espanja, 12071
        • University Jaume I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää on 18-70 vuotta.
  • Täyttää tunnehäiriön DSM-IV-diagnoosikriteerit (paniikkihäiriö agoraphopialla tai ilman, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, vakava masennushäiriö ja dystimia).
  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa.
  • Heillä on päivittäinen pääsy Internetiin luonnollisessa ympäristössään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielenterveyshäiriö (tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on seuraavat mielenterveyshäiriöt: skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja persoonallisuushäiriöt ryhmistä A ja B).
  • Sinulla on diagnosoitu alkoholi- ja/tai päihderiippuvuushäiriö.
  • Korkean itsemurhariskin esiintyminen.
  • Lääketieteellinen sairaus tai tila, joka estää osallistujaa suorittamasta psykologista hoitoa.
  • Toisen psykologisen hoidon saaminen tutkimuksen ollessa vielä kesken.
  • Lääkehoitoa saaneiden osallistujien lääkityksen lisääntyminen ja/tai muutokset tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostinen Internet-pohjainen hoito
Interventioryhmä, joka toteuttaa Emotion Regulation Protocol -protokollaa ja saa tukea terapeutilta (lyhyt viikoittainen kahden minuutin puhelu ilman kliinistä sisältöä ja kaksi viikoittaista suuntaavaa tekstiviestiä)
Emotion Regulation Protocol on Internet-pohjainen itsehallinnollinen protokolla tunnehäiriöille, jonka avulla yksilö voi oppia ja harjoitella mukautuvia tapoja säädellä tunteitaan transdiagnostisesta näkökulmasta. Protokolla sisältää seuraavat osat: nykyhetkeen keskittyvä tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, emotionaalinen välttäminen ja tunnelähtöinen käyttäytyminen, interoseptiivinen ja tilannepohjainen tunteiden altistuminen, psykokasvatus tunteista, motivaation parantaminen ja uusiutumisen ehkäisy, jotka on järjestetty kahteentoista moduuliin: Emotionaalinen häiriöt ja tunteiden säätely; Motivaatio muutokseen; Tunteiden roolin ymmärtäminen; Tunnekokemusten hyväksyminen; Hyväksymisen harjoitteleminen; Joustavuuden oppiminen; Kognitiivisen joustavuuden harjoittaminen; Emotionaalinen välttäminen; Tunteisiin perustuva käytös; Fyysisten tuntemusten hyväksyminen ja kohtaaminen; Tunteiden kohtaaminen konteksteissa, joissa ne esiintyvät; ja uusiutumisen ehkäisy.
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
Interventioryhmä, joka saa psykologista ja/tai farmakologista hoitoa mielenterveysyksikön lääkäriltä.
Psykiatrin tarjoama lääkehoito mielenterveysyksikössä.
Kliinisen psykologin antama psykologinen hoito mielenterveysyksikössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1990; Sanz, Navarro ja Vázquez, 2003) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa. Se koostuu 21 kohdasta eri oireista, jotka kuvaavat vakavaa masennushäiriötä, jotka lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka voi olla enintään 63 pistettä. Laitteen sisäinen konsistenssi on hyvä (α = 0,76 - 0,95). Tämän instrumentin espanjankielinen versio on myös osoittanut korkean sisäisen yhtenäisyyden (α = 0,87) sekä yleisessä että kliinisessä populaatiossa (α = 0,89). on koodattu 0-4, ja ne lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-20. Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86) ja konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
Jopa 12 kuukautta
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI) (Beck, & Steer, 1990; Magán, Sanz ja García-Vera, 2008) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
BAI on 21 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistusta. Jokaisella kohteella on 4-pisteinen vakavuusasteikko (esim. ei ollenkaan, lievästi, kohtalaisesti ja vakavasti), joka käsittelee viimeisen viikon aikana havaittuja oireita. BAI:n sisäisen johdonmukaisuuden on havaittu vaihtelevan välillä 0,85 - 0,94.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) -muutos (Foa et al., 2002; Fullana et al., 2004) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
OCI-R on asteikko, joka koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu 1–4 ja jotka on järjestetty kuuteen ulottuvuuteen (pesu, todentaminen, järjestys, pakkomielle, hamstraus ja henkinen neutralointi), jotka arvioivat pakko-oireista käyttäytymistä. OCI-R on osoittanut hyvää sisäistä konsistenssia (α = 0,81 .93), hyvä tai erinomainen testi-uudelleentestin luotettavuus (α = 0,57 .91) ja hyvä konvergentti validiteetti. OCI-R:n espanjankielisen version sisäisen yhtenäisyyden on todettu olevan hyvä (α = .86)
Jopa 12 kuukautta
Muutos itse raportoidun paniikkihäiriön vakavuusasteikossa (PDSS-SR) (Houck, Spiegel, Shear ja Rucci, 2002) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Asteikko mittaa paniikkihäiriön vakavuutta mittaamalla paniikkikohtausten esiintymistiheyttä, ahdistusta paniikkikohtausten aikana, ennakoivaa ahdistusta, pelkoa ja agorafobista välttämistä, fyysisten tunteiden pelkoa ja välttämistä sekä työ- ja sosiaalista heikkenemistä. Asteikon luotettavuus on osoittautunut erinomaiseksi (kerroin alfa 0,917) kuten myös testin uudelleentestauksen luotettavuus (ICC = .81).
Jopa 12 kuukautta
Muutos Pen State Worry Questionnaire (PSWQ) -kyselyssä (Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Se on kyselylomake, joka arvioi huolen hallitsemattomaksi, yleistyneeksi ja liialliseksi kokemukseksi. PSWQ:n psykometriset ominaisuudet ovat osoittautuneet hyviksi, sisäinen konsistenssi vaihtelee välillä 0,91 - 0,95 ja hyvä validiteetti ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
Jopa 12 kuukautta
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuuskartassa (SIAS) (Mattick y Clarke, 1998) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämä asteikko koostuu kahdestakymmenestä kohdasta 0–4, jotka arvioivat potilaan kokemaa ahdistusta sosiaalisissa interaktiivisissa tilanteissa. Asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (alfa-kerroin välillä 0,88 ja 0,94), hyvä testi-uudelleentestaus ja erottelun luotettavuus sekä asianmukainen konstruktion validiteetti.
Jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EuroQoL-5D:ssä (Badía, 1999) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun väline. Se koostuu kahdesta osasta: Osa 1 arvioi itse ilmoittamia ongelmia kullakin viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kukin alue on jaettu kolmeen vakavuustasoon, jotka vastaavat ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia Osa 2 tallentaa tutkittavan itsearvioineen terveydentilan VAS:iin, 10 cm:n pystyviivaan, jolla paras ja huonoin kuviteltavissa oleva terveystila saa 100 pistettä ja 0 vastaavasti.
Jopa 12 kuukautta
Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Vázquez-Barquero et al., 1997) ennen, 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
CSRI on haastattelu, jonka avulla kliinikko voi kerätä kvantitatiivista ja laadullista tietoa terveys- ja sosiaalipalvelujen käytöstä sekä tietoa taudin taloudellisista vaikutuksista (esim. sairauden vuoksi poissaoloaika työstä). CSRI:n antaminen kestää noin 20 minuuttia ja sisältää monivalintakohteita sekä avoimia kysymyksiä. Tässä tutkimuksessa käytetty versio on suunniteltu arvioimaan palvelujen käyttöä viimeisen kahdentoista kuukauden ajalta.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cristina Botella, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
  • Opintojohtaja: Azucena García-Palacios, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Francisco Traver, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Gonzalo Haro, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Ginés Llorca, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Alberto Gonzalez-Robles, PhD Student, University Jaume I, Castellón, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UJaumeI09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa