Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трансдиагностического интернет-лечения эмоциональных расстройств

23 сентября 2019 г. обновлено: Universitat Jaume I

Эффективность трансдиагностического интернет-лечения эмоциональных расстройств по сравнению с обычным лечением в специализированной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности трансдиагностического интернет-протокола (протокола регуляции эмоций) для лечения униполярных расстройств настроения (большая депрессия и дистимия), четырех тревожных расстройств (паническое расстройство, агорафобия, генерализованное тревожное расстройство и социальная тревожность). расстройство) и обсессивно-компульсивное расстройство по сравнению с обычным лечением в условиях специализированной помощи (испанская государственная система психического здоровья).

Обзор исследования

Подробное описание

Эмоциональные расстройства (ЭД) (тревожные и аффективные расстройства) являются одними из наиболее распространенных психических расстройств, с распространенностью в течение жизни 29% и частотой сопутствующих заболеваний от 40 до 80%. Если их не лечить должным образом, течение часто становится хроническим, и они существенно влияют на важные области функционирования, такие как работа и социальные отношения. Таким образом, эти данные убедительно свидетельствуют о том, что для решения этой важной проблемы со здоровьем необходимы эффективные и действенные методы лечения. Классификация и дифференциация психических расстройств, проведенные в руководствах, таких как DSM и МКБ, сыграли важную роль в акценте, сделанном на исследованиях лечения конкретных расстройств; однако это также было проблемой в распространении методов лечения, основанных на доказательствах, из-за трудностей в обучении клиницистов разнообразию доступных программ для конкретных расстройств. Фактически менее 50% людей, страдающих эмоциональными расстройствами, получают психологическую помощь; и это также объясняется его стоимостью и временем применения. Как следствие, многие люди решают не искать психологического лечения. Кроме того, эпидемиологические исследования показали, что по крайней мере 55% людей, страдающих тревожным расстройством, страдают другим тревожным расстройством на момент оценки, и этот показатель распространенности достигает 76%, если принимать во внимание различные диагнозы продолжительности жизни. Этот высокий уровень сопутствующих заболеваний указывает на то, что разные ЭД имеют общие важные характеристики, и было высказано предположение, что это совпадение объясняется общей биологической и психологической уязвимостью, которая наряду с факторами психосоциального стресса приводит к различным проявлениям одной и той же уязвимости, т.е. д., различные настроения и тревожные расстройства. Таким образом, трансдиагностический подход может помочь преодолеть эти барьеры.

Трансдиагностические подходы имеют значение в лечении психологических расстройств, поскольку на основе этой точки зрения был разработан ряд протоколов лечения. Кларк выделил три точки зрения на трансдиагностическую когнитивно-поведенческую терапию: а) Трансдиагностическая практика, прагматическая точка зрения, включающая компоненты различных протоколов вмешательства для конкретных расстройств, целью которых является определение активных компонентов в образцах с этими расстройствами. Вклад Нортона, Эндрюса и Титова, а также исследование «Координированное обучение и управление тревогой» (CALM) относятся к этой категории. б) Трансдиагностическая теория, определяющая теоретическую основу, описывающую общие психологические конструкции, влияющие на поддержание ЭД. Например, трехчастная модель тревоги и депрессии с позитивным и негативным аффектом в качестве релевантных конструктов. в) Единый протокол. Команда Барлоу разработала протокол, подходящий для лечения ЭД, который фокусируется на четырех основных аспектах: повышение эмоциональной осведомленности, ориентированной на настоящее, выявление и изменение паттернов эмоционального избегания, повышение когнитивной гибкости и облегчение контакта с избегаемыми ситуациями и ощущения.

Еще одним аспектом, который мог бы способствовать распространению методов лечения, основанных на доказательствах, а также значительно снизить затраты, является использование Интернета. Ряд систематических обзоров показал, что лечение через Интернет дает аналогичные результаты по сравнению с терапией лицом к лицу. Тем не менее, большинство этих программ сосредоточены на одном расстройстве, поскольку к настоящему времени в рамках рандомизированных контролируемых испытаний было разработано и протестировано несколько трансдиагностических методов лечения, основанных на Интернете. Кроме того, исследования эффективности интернет-трансдиагностики по сравнению с обычным лечением (TAU) в условиях специализированной помощи не проводились. Поэтому мы разработали протокол трансдиагностического интернет-протокола (протокол регуляции эмоций) на основе унифицированного протокола, предложенного Барлоу, который также включает компоненты регуляции и принятия эмоций.

Целью этого исследования будет проверка эффективности трансдиагностического интернет-протокола (протокола регуляции эмоций) для лечения эмоциональных расстройств с помощью рандомизированного контролируемого исследования в выборке, состоящей из участников специализированной медицинской помощи испанской общественности. система психического здоровья. Исследование будет включать два условия: а) трансдиагностический интернет-протокол лечения и б) TAU. Основная гипотеза состоит в том, что трансдиагностический протокол будет более эффективным, чем TAU, и получит хорошее признание пациентов и специалистов в области психического здоровья. Мы также ожидаем, что трансдиагностический онлайн-протокол будет более эффективным по сравнению с TAU (например, значительно большее число пациентов, получающих психологическую помощь, значительное сокращение списков ожидания и затрат, таких как часы клинической помощи и часы очной помощи). уход за лицом и др.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет.
  • Соответствие критериям диагностики эмоционального расстройства DSM-IV (паническое расстройство с агорафопией или без нее, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, большое депрессивное расстройство и дистимия).
  • Предоставление письменного информированного согласия.
  • Умение понимать и читать по-испански.
  • Имея ежедневный доступ к Интернету в своей естественной среде.

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелого психического расстройства (из исследования исключаются лица со следующими психическими расстройствами: шизофрения, биполярное расстройство и расстройства личности из кластеров А и В).
  • Диагноз алкогольной и/или наркотической зависимости.
  • Наличие высокого суицидального риска.
  • Медицинское заболевание или состояние, которое не позволяет участнику проводить психологическое лечение.
  • Прохождение еще одного психологического лечения, пока исследование еще продолжается.
  • Увеличение и/или изменение лекарств участников, получающих фармакологическое лечение во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансдиагностическое интернет-лечение
Группа вмешательства, которая выполняет Протокол регуляции эмоций и получает поддержку терапевта (краткий двухминутный телефонный звонок в неделю без клинического содержания и два ориентировочных текстовых сообщения в неделю)
Протокол регулирования эмоций — это самоуправляемый интернет-протокол для эмоциональных расстройств, который позволит человеку изучать и практиковать адаптивные способы регулирования своих эмоций с трансдиагностической точки зрения. Протокол содержит следующие компоненты: эмоциональное осознание, сфокусированное на настоящем, когнитивная гибкость, эмоциональное избегание и поведение, обусловленное эмоциями, интероцептивное и ситуационное воздействие эмоций, психообразование в отношении эмоций, повышение мотивации и предотвращение рецидивов, которые организованы в двенадцать модулей: расстройства и регуляция эмоций; Мотивация к изменениям; Понимание роли эмоций; Принятие эмоциональных переживаний; Практика принятия; научиться быть гибким; Практика когнитивной гибкости; эмоциональное избегание; Эмоциональное поведение; Принятие и столкновение с физическими ощущениями; Столкновение с эмоциями в контексте, в котором они возникают; и предотвращение рецидивов.
Экспериментальный: Лечение как обычно
Группа вмешательства, которая получает психологическое и/или фармакологическое лечение у врача отделения психического здоровья.
Фармакологическое лечение, проводимое психиатром в отделении психического здоровья.
Психологическое лечение, проводимое клиническим психологом в отделении психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале депрессии Бека (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1990; Sanz, Navarro, & Vázquez, 2003) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Это один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях. Он состоит из 21 пункта о различных симптомах, характеризующих большое депрессивное расстройство, которые суммируются для получения общего балла, который может составлять максимум 63 балла. Прибор имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = от 0,76 до 0,95). Испанская версия этого инструмента также показала высокую внутреннюю согласованность (α = 0,87) как для общей, так и для клинической популяции (α = 0,89). кодируются от 0 до 4, суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 20. Испанская версия показала хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,86), а также конвергентную и дискриминантную валидность.
До 12 месяцев
Изменения в шкале беспокойства Бека (BAI) (Beck, & Steer, 1990; Magán, Sanz, & García-Vera, 2008) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
BAI — это мера самоотчета из 21 пункта, предназначенная для оценки беспокойства. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу серьезности (например, совсем нет, слабо, умеренно и сильно), которая относится к симптомам, возникшим в течение прошлой недели. Было обнаружено, что внутренняя согласованность BAI находится в диапазоне от 0,85 до 0,94.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение обсессивно-компульсивного опросника (OCI-R) (Foa et al., 2002; Fullana et al., 2004) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
OCI-R представляет собой шкалу, состоящую из 18 пунктов, оцениваемых от 1 до 4 и организованных по шести измерениям (стирка, проверка, порядок, одержимость, накопление и мысленная нейтрализация), которые оценивают обсессивно-компульсивное поведение. OCI-R показал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,81). до 0,93), Надежность повторных испытаний от хорошей до отличной (α = 0,57 до 0,91) и хорошей конвергентной достоверностью. Внутренняя согласованность испанской версии OCI-R оказалась хорошей (α = 0,86).
До 12 месяцев
Изменение шкалы тяжести панического расстройства по самооценке (PDSS-SR) (Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала измеряет тяжесть панического расстройства с помощью показателей частоты приступов паники, дистресса во время приступов паники, упреждающей тревоги, страха и агорафобического избегания, страха и избегания физических ощущений, а также трудовых и социальных нарушений. Надежность шкалы оказалась превосходной (коэффициент альфа 0,917). как и надежность повторных испытаний (ICC = 0,81).
До 12 месяцев
Изменения в опроснике Pen State Worry Questionnaire (PSWQ) (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Это опросник, который оценивает беспокойство как неконтролируемое, обобщенное и чрезмерное переживание. Психометрические свойства PSWQ оказались хорошими, с внутренней согласованностью в диапазоне от 0,91 до 0,95, а также с хорошей валидностью и надежностью при повторном тестировании.
До 12 месяцев
Изменения в опроснике тревоги социального взаимодействия (SIAS) (Mattick y Clarke, 1998) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Эта шкала состоит из двадцати пунктов, оцениваемых от 0 до 4, которые оценивают тревогу, испытываемую пациентом в социальных интерактивных ситуациях. Шкала имеет хорошую внутреннюю согласованность (коэффициент альфа между 0,88 и 0,94), хорошая ретестовая и дискриминантная надежность, а также соответствующая конструктивная валидность.
До 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение EuroQoL-5D (Badía, 1999) до и после вмешательства, а также через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Общий инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он состоит из двух частей: Часть 1 оценивает проблемы, о которых сообщают сами пациенты, в каждой из пяти областей: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждая область разделена на три уровня серьезности, соответствующие отсутствию проблем, некоторым проблемам и экстремальным проблемам. Часть 2 записывает самооценку здоровья субъекта по ВАШ, 10-сантиметровой вертикальной линии, на которой лучшее и худшее вообразимое состояние здоровья оценивается в 100 баллов и 0 соответственно.
До 12 месяцев
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI) (Vázquez-Barquero et al., 1997) до, через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
CSRI представляет собой интервью, которое позволяет клиницисту собрать количественную и качественную информацию об использовании медицинских и социальных услуг, а также информацию об экономических последствиях заболевания (например, время отсутствия на работе из-за болезни). На выполнение CSRI уходит около 20 минут, и он включает элементы с несколькими вариантами ответов, а также открытые вопросы. Версия, используемая в этом исследовании, была разработана для оценки использования услуг за предыдущие двенадцать месяцев.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cristina Botella, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
  • Директор по исследованиям: Azucena García-Palacios, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
  • Учебный стул: Francisco Traver, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • Учебный стул: Gonzalo Haro, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • Учебный стул: Ginés Llorca, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • Учебный стул: Alberto Gonzalez-Robles, PhD Student, University Jaume I, Castellón, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UJaumeI09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол регулирования эмоций

Подписаться