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정서 장애에 대한 Transdiagnostic 인터넷 기반 치료의 효과

2019년 9월 23일 업데이트: Universitat Jaume I

정서 장애에 대한 Transdiagnostic 인터넷 기반 치료 대 특수 치료에서 일반적인 치료의 효과: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 단극성 기분장애(주요우울증, 기분저하증), 4대 불안장애(공황장애, 광장공포증, 범불안장애 및 사회불안 장애) 및 강박 장애를 전문 치료에서 평소와 같은 치료(스페인 공중 정신 건강 시스템)와 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

정서 장애(ED)(불안 및 기분 장애)는 삶의 유병률이 29%이고 동반 질환 비율이 40~80%인 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 적절하게 치료하지 않으면 경과가 만성화되는 경우가 많으며 업무 및 사회적 관계와 같은 중요한 기능 영역에 상당한 영향을 미칩니다. 따라서 이러한 데이터는 이 중요한 건강 문제를 해결하기 위해 효과적이고 효율적인 치료가 필요함을 강력하게 시사합니다. DSM 및 ICD와 같은 매뉴얼에서 수행되는 정신 장애의 분류 및 차별화는 특정 장애의 치료에 대한 연구에 중점을 두는 데 중요한 역할을 했습니다. 그러나 사용 가능한 다양한 장애별 프로그램에서 임상의를 교육하는 데 어려움이 있기 때문에 근거 기반 치료법의 보급에도 문제가 있었습니다. 실제로 정서 장애로 고통받는 사람들의 50% 미만이 심리 치료를 받습니다. 그리고 이것은 또한 비용과 적용 시간으로 설명됩니다. 결과적으로 많은 사람들이 심리 치료를 찾지 않기로 결정합니다. 또한 역학 연구에 따르면 불안 장애를 앓고 있는 사람의 55% 이상이 평가 시점에 또 다른 불안 장애를 앓고 있으며 이 유병률은 다른 수명 진단을 고려할 때 최대 76%에 이릅니다. 이 높은 동반이환율은 다른 ED가 중요한 특성을 공유한다는 것을 나타내며, 이러한 중첩은 심리사회적 스트레스 요인과 함께 동일한 취약성의 다른 징후로 이어지는 공통의 생물학적 및 심리적 취약성에 의해 설명된다고 제안되었습니다. e., 다양한 기분 및 불안 장애. 따라서 Transdiagnostic 접근 방식은 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Transdiagnostic 접근법은 이러한 관점을 기반으로 여러 치료 프로토콜이 개발되었으므로 심리적 장애 치료에 영향을 미칩니다. Clark은 transdiagnostic 인지 행동 치료에서 세 가지 관점을 구별했습니다. a) transdiagnostic practice, 이러한 장애가 있는 샘플에서 활성 구성 요소를 결정하는 것을 목표로 하는 다양한 장애 특정 개입 프로토콜의 구성 요소를 포함하는 실용적인 관점. Norton, Andrews 및 Titov의 기여와 CALM(Coordinated Anxiety Learning and Management) 연구가 이 범주에 속합니다. b) ED의 유지에 영향을 미치는 일반적인 심리적 구조를 개략적으로 설명하는 이론적 프레임워크를 지정하는 트랜스진단 이론. 예를 들어, 불안과 우울증의 3자 모델은 관련된 구조로 긍정적이고 부정적인 영향을 미칩니다. c) 통합 프로토콜. Barlow의 팀은 4가지 필수 측면에 초점을 맞춘 ED 치료에 적합한 프로토콜을 설계했습니다. 현재 중심의 정서적 인식 증가, 정서적 회피 패턴 식별 및 수정, 인지 유연성 촉진 및 회피된 상황에 대한 노출 촉진 감각.

증거 기반 치료의 보급을 강화하고 비용을 상당히 줄일 수 있는 또 다른 측면은 인터넷 사용입니다. 많은 체계적 검토에서 인터넷 기반 치료가 대면 치료와 비교할 때 유사한 결과를 가져온다는 사실이 밝혀졌습니다. 그럼에도 불구하고 지금까지 몇 가지 Transdiagostic 인터넷 기반 치료법이 개발되고 무작위 통제 시험을 통해 테스트되었기 때문에 이러한 프로그램의 대부분은 단일 장애에 초점을 맞추고 있습니다. 또한 인터넷 기반 Transdiagnostic vs Treatment as normal(TAU)의 효능에 대한 연구는 전문 진료에서 수행되지 않았습니다. 따라서 우리는 Barlow가 제안한 통합 프로토콜을 기반으로 감정 조절 및 수용의 구성 요소도 포함하는 Transdiagnostic 인터넷 기반 프로토콜 치료(Emotion Regulation Protocol)를 개발했습니다.

이 연구의 목적은 스페인 대중의 전문 치료 참가자로 구성된 샘플에서 무작위 통제 시험을 통해 정서 장애 치료를 위한 Transdiagnostic 인터넷 기반 프로토콜(감정 조절 프로토콜)의 효능을 테스트하는 것입니다. 정신 건강 시스템. 이 연구에는 a) Transdiagnostic 인터넷 기반 치료 프로토콜 및 b) TAU의 두 가지 조건이 포함됩니다. 주요 가설은 Transdiagnostic 프로토콜이 TAU보다 더 효과적일 것이며 환자와 정신 건강 전문가에게 좋은 수용을 얻을 것이라는 것입니다. 우리는 또한 TAU와 비교할 때 온라인 Transdiagnostic 프로토콜이 더 효율적일 것으로 기대합니다(예: 심리 치료를 받는 환자 수가 훨씬 더 많으며 대기자 명단이 크게 줄어들고 임상 지원 시간 및 대면 시간과 같은 비용이 크게 감소합니다. 얼굴 치료 등).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Castellón, 스페인, 12071
        • University Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 나이.
  • 정서 장애의 DSM-IV 진단 기준 충족(광장 공포증이 있거나 없는 공황 장애, 사회 불안 장애, 범불안 장애, 강박 장애, 주요 우울증 장애 및 기분저하증).
  • 서면 동의서를 제공합니다.
  • 스페인어를 이해하고 읽을 수 있습니다.
  • 자연 환경에서 매일 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애 진단을 받는 경우(다음 정신 장애가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다: 정신 분열증, 양극성 장애 및 클러스터 A 및 B의 성격 장애).
  • 알코올 및/또는 물질 의존 장애 진단을 받은 경우.
  • 자살 위험이 높습니다.
  • 참가자가 심리 치료를 수행하는 것을 방해하는 의학적 질병 또는 상태.
  • 연구가 진행되는 동안 또 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 동안 약리학적 치료를 받는 참가자의 약물의 증가 및/또는 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Transdiagnostic 인터넷 기반 치료
감정 조절 프로토콜을 수행하고 치료사의 지원을 받는 중재 그룹(임상 내용 없이 매주 짧은 2분 전화 통화 및 매주 2번의 오리엔테이션 문자 메시지)
감정 조절 프로토콜은 감정 장애를 위한 인터넷 기반 자가 관리 프로토콜로, 이를 통해 개인은 트랜스진단 관점에서 자신의 감정을 조절하는 적응 방법을 배우고 연습할 수 있습니다. 이 프로토콜에는 다음과 같은 구성 요소가 포함되어 있습니다: 현재 중심의 감정 인식, 인지 유연성, 감정 회피 및 감정 주도 행동, 인터셉트 및 상황 기반 감정 노출, 감정에 대한 심리 교육, 동기 부여 향상 및 재발 방지는 12개 모듈로 구성됩니다. 장애 및 감정 조절; 변화에 대한 동기; 감정의 역할 이해; 감정적 경험의 수용; 수락 연습; 융통성을 배우는 것; 인지 유연성 연습; 감정적 회피; 감정 주도 행동; 신체적 감각을 받아들이고 마주하기 감정이 발생하는 맥락에서 감정에 직면하기 및 재발 방지.
실험적: 평소와 같은 치료
정신 건강 부서의 임상의로부터 심리적 및/또는 약리학적 치료를 받는 개입 그룹.
정신 건강 병동의 정신과 의사가 제공하는 약물 치료.
정신 건강 단위의 임상 심리학자가 제공하는 심리 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory(BDI-II)의 변화(Beck, Steer, & Brown, 1990; Sanz, Navarro, & Vázquez, 2003) 사전, 사후 개입 및 3개월 및 12개월 추적.
기간: 최대 12개월
그것은 약리학 및 심리 치료 시험에서 우울증 중증도를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다. 주요 우울증 장애를 특징짓는 다양한 증상에 대한 21개의 항목으로 구성되어 있으며 총점을 얻기 위해 합산되며 최대 63점이 될 수 있습니다. 기기의 내부 일관성은 양호합니다(α = 0.76 ~ 0.95). 이 도구의 스페인어 버전은 또한 일반 인구와 임상 인구(α = .89) 모두에 대해 높은 내적 일관성(α = 0.87)을 보여주었습니다. 0에서 4까지의 코드를 합산하여 0에서 20까지의 총점을 얻습니다. 스페인어 버전은 우수한 내적 일관성(α = 0.86)과 수렴 및 판별 타당성을 보여주었습니다.
최대 12개월
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화(Beck, & Steer, 1990; Magán, Sanz, & García-Vera, 2008) 사전, 사후 개입 및 3개월 및 12개월 추적.
기간: 최대 12개월
BAI는 불안을 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 측정입니다. 각 항목에는 지난 주 동안 경험한 증상을 다루는 4점 심각도 척도(예: 전혀 없음, 약함, 보통 및 심각함)가 있습니다. BAI의 내부 일관성은 .85에서 .94 사이인 것으로 나타났습니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory)의 변화(Foa et al., 2002; Fullana et al., 2004)는 개입 전, 개입 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서.
기간: 최대 12개월
OCI-R은 강박행동을 평가하는 18개 문항으로 1~4점으로 구성되어 있으며 6개 차원(씻기, 검증, 질서, 강박관념, 비축, 정신중화)으로 구성되어 있다. OCI-R은 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다(α = .81 .93), 우수한 검사-재검사 신뢰도(α = .57 .91) 및 우수한 수렴 타당도. OCI-R 스페인어 버전의 내부 일관성은 양호한 것으로 나타났습니다(α = .86).
최대 12개월
자가 보고 공황 장애 중증도 척도(PDSS-SR)의 변화(Houck, Spiegel, Shear, & Rucci, 2002)는 개입 전, 개입 후 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서.
기간: 최대 12개월
이 척도는 공황발작 빈도, 공황발작 동안의 고통, 예기불안, 공포와 광장공포증 회피, 신체적 감각에 대한 공포와 회피, 일과 사회적 손상 등을 측정하여 공황장애의 중증도를 측정한다. 저울의 신뢰성이 우수한 것으로 입증되었습니다(계수 알파 .917). 마찬가지로 테스트-재테스트 신뢰도(ICC = .81)를 수행했습니다.
최대 12개월
Pen State Worry Questionnaire(PSWQ)의 변화(Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) 개입 전, 개입 후 및 3개월 및 12개월 추적.
기간: 최대 12개월
걱정을 통제할 수 없고 일반화되고 과도한 경험으로 평가하는 설문지입니다. PSWQ의 심리 측정 속성은 .91에서 .95 범위의 내부 일관성과 우수한 유효성 및 테스트-재테스트 신뢰도로 좋은 것으로 입증되었습니다.
최대 12개월
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS)(Mattick y Clarke, 1998)의 변화는 개입 전, 개입 후 및 3개월 및 12개월 후속 조치에서.
기간: 최대 12개월
이 척도는 사회적 상호 작용 상황에서 환자가 경험하는 불안을 평가하는 0에서 4까지 등급이 매겨진 20개의 항목으로 구성됩니다. 척도는 내부 일관성이 양호합니다(알파 계수는 .88에서 .94 사이). 좋은 테스트-재테스트 및 식별 신뢰도뿐만 아니라 적절한 구성 타당도.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQoL-5D(Badía, 1999)의 사전, 사후 개입 및 3개월 및 12개월 후속 조치에서의 변화.
기간: 최대 12개월
건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 도구. 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5개 영역 각각에서 자가 보고된 문제를 평가합니다. 각 영역은 문제 없음, 일부 문제 및 극단적인 문제에 해당하는 세 가지 심각도 수준으로 나뉩니다. 파트 2는 상상할 수 있는 최고 및 최악의 건강 상태가 100점인 10cm 수직선인 VAS에 피험자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 각각 0.
최대 12개월
CSRI(Client Service Receipt Inventory)(Vázquez-Barquero et al., 1997) 사전, 3개월 및 12개월 후속 조치.
기간: 최대 12개월
CSRI는 임상의가 질병의 경제적 영향(예: 질병으로 인한 병가)에 대한 정보뿐만 아니라 건강 및 사회 서비스 사용에 대한 양적 및 질적 정보를 수집할 수 있는 인터뷰입니다. CSRI는 관리하는 데 약 20분이 소요되며 객관식 항목과 개방형 질문이 포함됩니다. 이 연구에서 사용된 버전은 지난 12개월 동안의 서비스 사용을 평가하도록 설계되었습니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cristina Botella, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
  • 연구 책임자: Azucena García-Palacios, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
  • 연구 의자: Francisco Traver, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • 연구 의자: Gonzalo Haro, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • 연구 의자: Ginés Llorca, Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Spain
  • 연구 의자: Alberto Gonzalez-Robles, PhD Student, University Jaume I, Castellón, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UJaumeI09

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감정 조절 프로토콜에 대한 임상 시험

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