Sertolitsumabipegolin (CZP) tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verrattuna aktiiviseen vertailuvalmisteeseen ja lumelääkkeeseen potilailla, joilla on plakkipsoriaasi (PSO) (CIMPACT)
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: UCB Biopharma S.P.R.L.
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, lumelääke- ja aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jota seuraa plasebokontrolloitu ylläpitojakso ja avoin seuranta Certolitsumab Pegolin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on Keskivaikea tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sertolitsumabipegolin kahden annoksen tehoa ja turvallisuutta verrattuna aktiiviseen vertailuvalmisteeseen ja lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu seuraavista jaksoista:
- Ensimmäinen hoitojakso viikosta 0 viikkoon 16
- Ylläpitohoitojakso viikosta 16 viikkoon 48
- Avoin jatkohoitojakso (96 viikkoa)
- Turvallisuusseuranta (10 viikkoa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
559
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat
- Ps0003 340
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria
- Ps0003 344
-
Varna, Bulgaria
- Ps0003 342
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria
- Ps0003 345
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria
- Ps0003 343
-
-
-
-
-
Białystok, Puola
- Ps0003 425
-
Gdańsk, Puola
- Ps0003 427
-
Gdynia, Puola
- Ps0003 423
-
Szczecin, Puola
- Ps0003 332
-
Warszawa, Puola
- Ps0003 336
-
Wrocław, Puola
- Ps0003 339
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Puola
- Ps0003 422
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola
- Ps0003 330
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola
- Ps0003 335
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola
- Ps0003 338
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola
- Ps0003 421
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola
- Ps0003 333
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Puola
- Ps0003 334
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Puola
- Ps0003 424
-
-
-
-
-
Nice cedex 3, Ranska
- Ps0003 320
-
Toulouse Cedex 9, Ranska
- Ps0003 325
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Ps0003 367
-
Berlin, Saksa
- Ps0003 372
-
Berlin, Saksa
- Ps0003 375
-
Dresden, Saksa
- Ps0003 369
-
Giessen, Saksa
- Ps0003 361
-
Hamburg, Saksa
- Ps0003 362
-
Hannover, Saksa
- Ps0003 366
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Friedrichshafen, Baden-Wuerttemberg, Saksa
- Ps0003 374
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Saksa
- Ps0003 373
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa
- Ps0003 368
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Ps0003 378
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Ps0003 371
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa
- Ps0003 370
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa
- Ps0003 365
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Saksa
- Ps0003 363
-
-
-
-
-
Pardubice, Tšekki
- Ps0003 351
-
Praha, Tšekki
- Ps0003 352
-
Ústí nad Labem, Tšekki
- Ps0003 350
-
-
District Of Columbia
-
Pardubice, District Of Columbia, Tšekki
- Ps0003 353
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Ps0003 382
-
Budapest, Unkari
- Ps0003 383
-
Budapest, Unkari
- Ps0003 384
-
-
Bekes
-
Orosháza, Bekes, Unkari
- Ps0003 381
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari
- Ps0003 380
-
-
-
-
-
Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ps0003 393
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ps0003 394
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ps0003 392
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ps0003 390
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ps0003 391
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ps0003 395
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Ps0003 317
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Ps0003 306
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Ps0003 301
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Ps0003 307
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Ps0003 405
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Ps0003 316
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Ps0003 304
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Ps0003 302
-
West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
- Ps0003 313
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Ps0003 310
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Ps0003 400
-
-
New Jersey
-
Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044-29
- Ps0003 319
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Ps0003 404
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Ps0003 407
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Ps0003 309
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Ps0003 401
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Ps0003 403
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Ps0003 406
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Ps0003 311
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu tietoinen suostumus
- Aikuiset miehet tai naiset >= 18 vuotta
- Krooninen plakkipsoriaasi vähintään 6 kuukautta
- Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusasteen perusindeksi >= 12 ja kehon pinta-ala >= 10 % ja lääkärin yleisarvioinnin pistemäärä >= 3
- Ehdokas systeemiseen psoriaasin hoitoon ja/tai valohoitoon ja/tai kemofototerapiaan
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Psoriaasin erytroderminen, gutaattinen, yleistynyt pustulaarinen muoto
- Nykyiset, krooniset tai toistuvat virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot, kuten protokollassa on kuvattu
- Sydämen vajaatoiminta
- Lymfoproliferatiivinen sairaus, mukaan lukien lymfooma, tai lymfoproliferatiiviseen sairauteen viittaavat nykyiset merkit ja oireet
- Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin pahanlaatuinen kasvain, kuten protokollassa on kuvattu
- Aiempi tai epäilty keskushermoston demyelinisoiva sairaus (esim. multippeliskleroosi tai optinen neuriitti)
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta Isossa-Britanniassa, Tšekin tasavallassa, Saksassa ja Ranskassa ja kolmen kuukauden sisällä kaikissa muissa maissa. Miespuoliset koehenkilöt, jotka suunnittelevat kumppaniraskautta tutkimuksen aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisestä annoksesta Ranskassa ja 10 viikon sisällä kaikissa muissa maissa
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekisi tutkittavan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CZP 200 mg
Certolitsumab Pegol (CZP) ihonalainen (sc) injektio 400 mg viikoilla 0, 2, 4, jonka jälkeen CZP 200 mg kahden viikon välein (Q2W) viikosta 6 viikoksi 14. Viikosta 16 viikkoon 48 saatu hoito perustuu alkuhoitoon ja hoitovasteeseen viikolla 16:
Tutkittavat voivat siirtyä 96 viikon avoimeen jatkojaksoon ylläpitojakson päätyttyä ja saada CZP:n tietyin edellytyksin. |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CZP 400 mg
Certolitsumab Pegol ihonalainen (sc) injektio 400 mg joka toinen viikko (Q2W) viikkoon 14 asti. Viikosta 16 viikkoon 48 saatu hoito perustuu alkuhoitoon ja hoitovasteeseen viikolla 16:
Tutkittavat voivat siirtyä 96 viikon avoimeen jatkojaksoon ylläpitojakson päätyttyä ja saada CZP:n tietyin edellytyksin. |
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Etanersepti
Etanersepti (ETN) ihonalainen (sc) injektio 50 mg kahdesti viikossa viikon 12 asti. Viikosta 16 viikkoon 48 saatu hoito perustuu alkuhoitoon ja hoitovasteeseen viikolla 16:
Tutkittavat voivat siirtyä 96 viikon avoimeen jatkojaksoon ylläpitojakson päätyttyä ja saada CZP:n tietyin edellytyksin. |
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-injektio ihonalaisena (sc) kahden viikon välein (Q2W). Viikosta 16 viikkoon 48 saatu hoito perustuu alkuhoitoon ja hoitovasteeseen viikolla 16:
Tutkittavat voivat siirtyä 96 viikon avoimeen jatkojaksoon ylläpitojakson päätyttyä ja saada CZP:n tietyin edellytyksin. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat psoriaasiaktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) -vasteen viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI75-vastearvioinnit perustuvat vähintään 75 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta.
Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan.
Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan.
Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä).
PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6.
Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosenttiosuudella kyseisessä osassa.
Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat lääkärin globaalin arvion (PGA) selkeän tai melkein selkeän vastauksen (vähintään 2 luokkaparannuksella) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tutkija arvioi psoriaasin (PSO) yleisen vaikeusasteen käyttämällä seuraavaa 5-pisteistä asteikkoa: 0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea.
|
Viikko 12
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat psoriaasiaktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI90) -vasteen viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI90-vastearvioinnit perustuvat vähintään 90 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta.
Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan.
Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan.
Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä).
PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6.
Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosenttiosuudella kyseisessä osassa.
Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
|
Viikko 12
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat psoriaasiaktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
PASI75-vastearvioinnit perustuvat vähintään 75 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta.
Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan.
Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan.
Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä).
PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6.
Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosenttiosuudella kyseisessä osassa.
Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
|
Viikko 16
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat lääkärin maailmanlaajuisen arvion (PGA) selkeän tai melkein selkeän vastauksen (vähintään 2 luokkaparannuksella) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Tutkija arvioi psoriaasin (PSO) yleisen vaikeusasteen käyttämällä seuraavaa 5-pisteistä asteikkoa: 0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea.
|
Viikko 16
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat psoriaasiaktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI90) -vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
PASI90-vastearvioinnit perustuvat vähintään 90 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta.
Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan.
Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan.
Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä).
PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6.
Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosenttiosuudella kyseisessä osassa.
Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
|
Viikko 16
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) saavuttaneiden potilaiden osuus viikolla 48 niille, jotka saivat PASI75:n viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 48
|
PASI75-vastearvioinnit perustuvat vähintään 75 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta.
Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan.
Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan.
Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä).
PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6.
Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosenttiosuudella kyseisessä osassa.
Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blauvelt A, Paul C, van de Kerkhof P, Warren RB, Gottlieb AB, Langley RG, Brock F, Arendt C, Boehnlein M, Lebwohl M, Reich K. Long-term safety of certolizumab pegol in plaque psoriasis: pooled analysis over 3 years from three phase III, randomized, placebo-controlled studies. Br J Dermatol. 2021 Apr;184(4):640-651. doi: 10.1111/bjd.19314. Epub 2020 Sep 6.
- Lebwohl M, Blauvelt A, Paul C, Sofen H, Weglowska J, Piguet V, Burge D, Rolleri R, Drew J, Peterson L, Augustin M. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: Results through 48 weeks of a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, etanercept- and placebo-controlled study (CIMPACT). J Am Acad Dermatol. 2018 Aug;79(2):266-276.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2018.04.013. Epub 2018 Apr 14.
- Warren RB, Lebwohl M, Sofen H, Piguet V, Augustin M, Brock F, C Arendt, Fierens F, Blauvelt A. Three-year efficacy and safety of certolizumab pegol for the treatment of plaque psoriasis: results from the randomized phase 3 CIMPACT trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Dec;35(12):2398-2408. doi: 10.1111/jdv.17486. Epub 2021 Aug 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
- Certolitsumab Pegol
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS0003
- 2014-003492-36 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .