Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Certolizumabu Pegol (CZP) w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym i placebo u pacjentów z łuszczycą plackowatą (PSO) (CIMPACT)
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: UCB Biopharma S.P.R.L.
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, z grupą kontrolną placebo i substancją czynną, po którym następuje okres leczenia podtrzymującego z grupą kontrolną otrzymującą placebo oraz otwarta obserwacja kontrolna w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Certolizumab Pegol u pacjentów z Umiarkowana do ciężkiej przewlekła łuszczyca plackowata
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch poziomów dawek certolizumabu pegol w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym i placebo u dorosłych z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z następujących okresów:
- Początkowy okres leczenia od tygodnia 0 do tygodnia 16
- Okres leczenia podtrzymującego od 16. do 48. tygodnia
- Okres przedłużonego leczenia metodą otwartej próby (96 tygodni)
- Kontrola bezpieczeństwa (10 tygodni)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
559
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Do dyspozycji poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria
- Ps0003 344
-
Varna, Bułgaria
- Ps0003 342
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bułgaria
- Ps0003 345
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria
- Ps0003 343
-
-
-
-
-
Pardubice, Czechy
- Ps0003 351
-
Praha, Czechy
- Ps0003 352
-
Ústí nad Labem, Czechy
- Ps0003 350
-
-
District Of Columbia
-
Pardubice, District Of Columbia, Czechy
- Ps0003 353
-
-
-
-
-
Nice cedex 3, Francja
- Ps0003 320
-
Toulouse Cedex 9, Francja
- Ps0003 325
-
-
-
-
-
Breda, Holandia
- Ps0003 340
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Ps0003 367
-
Berlin, Niemcy
- Ps0003 372
-
Berlin, Niemcy
- Ps0003 375
-
Dresden, Niemcy
- Ps0003 369
-
Giessen, Niemcy
- Ps0003 361
-
Hamburg, Niemcy
- Ps0003 362
-
Hannover, Niemcy
- Ps0003 366
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Friedrichshafen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy
- Ps0003 374
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Niemcy
- Ps0003 373
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy
- Ps0003 368
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
- Ps0003 378
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
- Ps0003 371
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy
- Ps0003 370
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy
- Ps0003 365
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Niemcy
- Ps0003 363
-
-
-
-
-
Białystok, Polska
- Ps0003 425
-
Gdańsk, Polska
- Ps0003 427
-
Gdynia, Polska
- Ps0003 423
-
Szczecin, Polska
- Ps0003 332
-
Warszawa, Polska
- Ps0003 336
-
Wrocław, Polska
- Ps0003 339
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polska
- Ps0003 422
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Polska
- Ps0003 330
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polska
- Ps0003 335
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska
- Ps0003 338
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska
- Ps0003 421
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polska
- Ps0003 333
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polska
- Ps0003 334
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polska
- Ps0003 424
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Ps0003 317
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Ps0003 306
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Ps0003 301
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Ps0003 307
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Ps0003 405
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Ps0003 316
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Ps0003 304
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
- Ps0003 302
-
West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
- Ps0003 313
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
- Ps0003 310
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Ps0003 400
-
-
New Jersey
-
Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044-29
- Ps0003 319
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Ps0003 404
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Ps0003 407
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
- Ps0003 309
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Ps0003 401
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
- Ps0003 403
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
- Ps0003 406
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Ps0003 311
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Ps0003 382
-
Budapest, Węgry
- Ps0003 383
-
Budapest, Węgry
- Ps0003 384
-
-
Bekes
-
Orosháza, Bekes, Węgry
- Ps0003 381
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry
- Ps0003 380
-
-
-
-
-
Edgbaston, Zjednoczone Królestwo
- Ps0003 393
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Ps0003 394
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Ps0003 392
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Zjednoczone Królestwo
- Ps0003 390
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Zjednoczone Królestwo
- Ps0003 391
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo
- Ps0003 395
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podana świadoma zgoda
- Dorośli mężczyźni lub kobiety >= 18 lat
- Przewlekła łuszczyca plackowata przez co najmniej 6 miesięcy
- Wyjściowy wskaźnik aktywności i ciężkości łuszczycy >= 12 i powierzchnia ciała >= 10% oraz wynik w globalnej ocenie lekarza >= 3
- Kandydat do terapii ogólnoustrojowej łuszczycy i/lub fototerapii i/lub chemioterapii
- Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Erytrodermiczna, kropelkowata, uogólniona postać krostkowa łuszczycy
- Historia obecnych, przewlekłych lub nawracających infekcji pochodzenia wirusowego, bakteryjnego lub grzybiczego zgodnie z opisem w protokole
- Zastoinowa niewydolność serca
- Choroba limfoproliferacyjna w wywiadzie, w tym chłoniak lub obecne objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące chorobę limfoproliferacyjną
- Współistniejący nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie, jak opisano w protokole
- Historia lub podejrzenie choroby demielinizacyjnej ośrodkowego układu nerwowego (np. stwardnienie rozsiane lub zapalenie nerwu wzrokowego)
- Kobiety, które karmią piersią, są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku w Wielkiej Brytanii, Czechach, Niemczech i Francji oraz w ciągu 3 miesięcy we wszystkich innych krajach. Mężczyźni, którzy planują ciążę partnerską w trakcie badania lub w ciągu 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki we Francji i w ciągu 10 tygodni we wszystkich innych krajach
- Wszelkie inne warunki, które w ocenie Badacza czynią badanego niezdolnym do udziału w badaniu
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CZP 200 mg
Certolizumab Pegol (CZP) wstrzyknięcie podskórne (sc) 400 mg w tygodniach 0, 2, 4, a następnie 200 mg CZP co dwa tygodnie (Q2W) od tygodnia 6 do tygodnia 14. Leczenie stosowane od 16. do 48. tygodnia opiera się na początkowym leczeniu i odpowiedzi na leczenie w 16. tygodniu:
Podmioty mogą skorzystać z 96-tygodniowego otwartego okresu przedłużenia po zakończeniu Okresu konserwacji i otrzymać CZP pod pewnymi warunkami. |
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CZP 400 mg
Certolizumab Pegol wstrzyknięcie podskórne (sc) 400 mg co dwa tygodnie (Q2W) do tygodnia 14. Leczenie stosowane od 16. do 48. tygodnia opiera się na początkowym leczeniu i odpowiedzi na leczenie w 16. tygodniu:
Podmioty mogą skorzystać z 96-tygodniowego otwartego okresu przedłużenia po zakończeniu Okresu konserwacji i otrzymać CZP pod pewnymi warunkami. |
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Etanercept
Etanercept (ETN) wstrzyknięcie podskórne (sc) 50 mg dwa razy w tygodniu do 12. tygodnia. Leczenie stosowane od 16. do 48. tygodnia opiera się na początkowym leczeniu i odpowiedzi na leczenie w 16. tygodniu:
Podmioty mogą skorzystać z 96-tygodniowego otwartego okresu przedłużenia po zakończeniu Okresu konserwacji i otrzymać CZP pod pewnymi warunkami. |
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Wstrzyknięcie podskórne (sc) placebo co dwa tygodnie (Q2W). Leczenie stosowane od 16. do 48. tygodnia opiera się na początkowym leczeniu i odpowiedzi na leczenie w 16. tygodniu:
Podmioty mogą skorzystać z 96-tygodniowego otwartego okresu przedłużenia po zakończeniu Okresu konserwacji i otrzymać CZP pod pewnymi warunkami. |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź według wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI75) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Oceny odpowiedzi PASI75 opierają się na co najmniej 75% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego.
Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry.
Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków.
Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźne) do 4 (bardzo zaznaczone).
Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6.
Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju.
Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali wyraźną lub prawie wyraźną odpowiedź w ogólnej ocenie lekarza (PGA) (z poprawą co najmniej o 2 kategorie) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Badacz ocenił ogólne nasilenie łuszczycy (PSO) za pomocą następującej 5-stopniowej skali: 0=wyraźna, 1=prawie wyraźna, 2=łagodna, 3=umiarkowana, 4=ciężka.
|
Tydzień 12
|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź według wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI90) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Oceny odpowiedzi PASI90 opierają się na co najmniej 90% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego.
Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry.
Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków.
Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźne) do 4 (bardzo zaznaczone).
Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6.
Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju.
Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
|
Tydzień 12
|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź według wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI75) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Oceny odpowiedzi PASI75 opierają się na co najmniej 75% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego.
Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry.
Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków.
Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźne) do 4 (bardzo zaznaczone).
Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6.
Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju.
Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
|
Tydzień 16
|
|
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali wyraźną lub prawie wyraźną odpowiedź w ogólnej ocenie lekarza (PGA) (z poprawą co najmniej o 2 kategorie) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Badacz ocenił ogólne nasilenie łuszczycy (PSO) za pomocą następującej 5-stopniowej skali: 0=wyraźna, 1=prawie wyraźna, 2=łagodna, 3=umiarkowana, 4=ciężka.
|
Tydzień 16
|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź według wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI90) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Oceny odpowiedzi PASI90 opierają się na co najmniej 90% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego.
Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry.
Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków.
Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźne) do 4 (bardzo zaznaczone).
Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6.
Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju.
Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
|
Tydzień 16
|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI75) w 48. tygodniu w przypadku pacjentów, którzy uzyskali PASI75 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 48
|
Oceny odpowiedzi PASI75 opierają się na co najmniej 75% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego.
Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry.
Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków.
Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźne) do 4 (bardzo zaznaczone).
Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6.
Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju.
Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
|
Tydzień 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blauvelt A, Paul C, van de Kerkhof P, Warren RB, Gottlieb AB, Langley RG, Brock F, Arendt C, Boehnlein M, Lebwohl M, Reich K. Long-term safety of certolizumab pegol in plaque psoriasis: pooled analysis over 3 years from three phase III, randomized, placebo-controlled studies. Br J Dermatol. 2021 Apr;184(4):640-651. doi: 10.1111/bjd.19314. Epub 2020 Sep 6.
- Lebwohl M, Blauvelt A, Paul C, Sofen H, Weglowska J, Piguet V, Burge D, Rolleri R, Drew J, Peterson L, Augustin M. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: Results through 48 weeks of a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, etanercept- and placebo-controlled study (CIMPACT). J Am Acad Dermatol. 2018 Aug;79(2):266-276.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2018.04.013. Epub 2018 Apr 14.
- Warren RB, Lebwohl M, Sofen H, Piguet V, Augustin M, Brock F, C Arendt, Fierens F, Blauvelt A. Three-year efficacy and safety of certolizumab pegol for the treatment of plaque psoriasis: results from the randomized phase 3 CIMPACT trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Dec;35(12):2398-2408. doi: 10.1111/jdv.17486. Epub 2021 Aug 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
11 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Etanercept
- Certolizumab Pegol
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS0003
- 2014-003492-36 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .