Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av Certolizumab Pegol (CZP) versus aktiv komparator og placebo hos pasienter med plakkpsoriasis (PSO) (CIMPACT)

15. juli 2021 oppdatert av: UCB Biopharma S.P.R.L.

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebo- og aktivkontrollert studie etterfulgt av en placebokontrollert vedlikeholdsperiode og åpen oppfølging for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Certolizumab Pegol hos pasienter med Moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten og sikkerheten til to dosenivåer av certolizumab pegol sammenlignet med aktiv komparator og placebo hos voksne med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av følgende perioder:

  • Innledende behandlingsperiode fra uke 0 til uke 16
  • Vedlikeholdsbehandlingsperiode fra uke 16 til uke 48
  • Åpen utvidet behandlingsperiode (96 uker)
  • Sikkerhetsoppfølging (10 uker)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

559

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Ps0003 344
      • Varna, Bulgaria
        • Ps0003 342
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria
        • Ps0003 345
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria
        • Ps0003 343
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Ps0003 317
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Ps0003 306
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Ps0003 301
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Ps0003 307
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Ps0003 405
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Ps0003 316
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Ps0003 304
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Ps0003 302
      • West Dundee, Illinois, Forente stater, 60118
        • Ps0003 313
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Ps0003 310
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Ps0003 400
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Forente stater, 07044-29
        • Ps0003 319
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Ps0003 404
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • Ps0003 407
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
        • Ps0003 309
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Ps0003 401
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • Ps0003 403
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
        • Ps0003 406
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Ps0003 311
  • Frankrike
      • Nice cedex 3, Frankrike
        • Ps0003 320
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike
        • Ps0003 325
  • Nederland
      • Breda, Nederland
        • Ps0003 340
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Ps0003 425
      • Gdańsk, Polen
        • Ps0003 427
      • Gdynia, Polen
        • Ps0003 423
      • Szczecin, Polen
        • Ps0003 332
      • Warszawa, Polen
        • Ps0003 336
      • Wrocław, Polen
        • Ps0003 339
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen
        • Ps0003 422
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen
        • Ps0003 330
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen
        • Ps0003 335
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Ps0003 338
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Ps0003 421
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen
        • Ps0003 333
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen
        • Ps0003 334
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen
        • Ps0003 424
  • Storbritannia
      • Edgbaston, Storbritannia
        • Ps0003 393
      • Liverpool, Storbritannia
        • Ps0003 394
      • Manchester, Storbritannia
        • Ps0003 392
    • Angus
      • Dundee, Angus, Storbritannia
        • Ps0003 390
    • Northumberland
      • Hexham, Northumberland, Storbritannia
        • Ps0003 391
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia
        • Ps0003 395
  • Tsjekkia
      • Pardubice, Tsjekkia
        • Ps0003 351
      • Praha, Tsjekkia
        • Ps0003 352
      • Ústí nad Labem, Tsjekkia
        • Ps0003 350
    • District Of Columbia
      • Pardubice, District Of Columbia, Tsjekkia
        • Ps0003 353
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Ps0003 367
      • Berlin, Tyskland
        • Ps0003 372
      • Berlin, Tyskland
        • Ps0003 375
      • Dresden, Tyskland
        • Ps0003 369
      • Giessen, Tyskland
        • Ps0003 361
      • Hamburg, Tyskland
        • Ps0003 362
      • Hannover, Tyskland
        • Ps0003 366
    • Baden-Wuerttemberg
      • Friedrichshafen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
        • Ps0003 374
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland
        • Ps0003 373
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland
        • Ps0003 368
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
        • Ps0003 378
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
        • Ps0003 371
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland
        • Ps0003 370
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Ps0003 365
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Tyskland
        • Ps0003 363
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Ps0003 382
      • Budapest, Ungarn
        • Ps0003 383
      • Budapest, Ungarn
        • Ps0003 384
    • Bekes
      • Orosháza, Bekes, Ungarn
        • Ps0003 381
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn
        • Ps0003 380

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forutsatt informert samtykke
  • Voksne menn eller kvinner >= 18 år
  • Kronisk plakkpsoriasis i minst 6 måneder
  • Baseline psoriasisaktivitet og alvorlighetsindeks >= 12 og kroppsoverflateareal >= 10 % og Physician's Global Assessments-score >= 3
  • Kandidat for systemisk psoriasisterapi og/eller fototerapi og/eller kjemofototerapi
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Erytrodermisk, guttat, generalisert pustuløs form for psoriasis
  • Historie med nåværende, kroniske eller tilbakevendende infeksjoner av viral, bakteriell eller soppopprinnelse som beskrevet i protokollen
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Anamnese med en lymfoproliferativ lidelse inkludert lymfom eller nåværende tegn og symptomer som tyder på lymfoproliferativ sykdom
  • Samtidig malignitet eller en historie med malignitet som beskrevet i protokollen
  • Anamnese med eller mistenkt demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (f.eks. multippel sklerose eller optisk nevritt)
  • Kvinnelige forsøkspersoner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien eller innen 5 måneder etter siste dose studiemedisin i Storbritannia, Tsjekkia, Tyskland og Frankrike, og innen 3 måneder for alle andre land. Mannlige forsøkspersoner som planlegger en partnergraviditet under studien eller innen 5 måneder etter siste dose i Frankrike og innen 10 uker i alle andre land
  • Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for deltakelse i studien
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CZP 200 mg

Certolizumab Pegol (CZP) subkutan (sc) injeksjon 400 mg ved uke 0, 2, 4, etterfulgt av CZP 200 mg annenhver uke (Q2W) fra uke 6 til uke 14.

Behandlingen mottatt fra uke 16 til uke 48 er basert på initial behandling og respons på behandling ved uke 16:

  • Personer med PASI75-respons ved uke 16 vil bli randomisert på nytt for å motta enten CZP 200 mg Q2W eller CZP 400 mg hver 4. uke (Q4W; med placebo administrert på alternative doseringsuker for å opprettholde blinde) eller Placebo Q2W.
  • Forsøkspersoner som ikke oppnår en PASI75-respons ved uke 16 vil bli fjernet fra blindet studiemedisin og flykte til CZP 400 mg Q2W. Forsøkspersoner som får ublindet CZP 400 mg Q2W i 16 uker og ikke oppnår PASI50-respons vil bli trukket fra studien.

Emner kan gå inn i en 96-ukers åpen forlengelsesperiode etter å ha fullført vedlikeholdsperioden og motta CZP under visse betingelser.
Biologisk: Certolizumab Pegol
  • Aktivt stoff: Certolizumab Pegol
  • Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  • Konsentrasjon: 200 mg/ml
  • Administrasjonsvei: Subkutan bruk
Andre navn:
  • Cimzia
  • CZP
  • CDP870
Eksperimentell: CZP 400 mg

Certolizumab Pegol subkutan (sc) injeksjon 400 mg annenhver uke (Q2W) til og med uke 14.

Behandlingen mottatt fra uke 16 til uke 48 er basert på initial behandling og respons på behandling ved uke 16:

  • Personer med PASI75-respons ved uke 16 vil bli re-randomisert til CZP 200 mg Q2W eller CZP 400 mg Q2W eller Placebo Q2W.
  • Forsøkspersoner som ikke oppnår en PASI75-respons ved uke 16 vil bli fjernet fra blindet studiemedisin og flykte til CZP 400 mg Q2W. Forsøkspersoner som får ublindet CZP 400 mg Q2W i 16 uker og ikke oppnår PASI50-respons vil bli trukket fra studien.

Emner kan gå inn i en 96-ukers åpen forlengelsesperiode etter å ha fullført vedlikeholdsperioden og motta CZP under visse betingelser.
Biologisk: Certolizumab Pegol
  • Aktivt stoff: Certolizumab Pegol
  • Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  • Konsentrasjon: 200 mg/ml
  • Administrasjonsvei: Subkutan bruk
Andre navn:
  • Cimzia
  • CZP
  • CDP870
Aktiv komparator: Etanercept

Etanercept (ETN) subkutan (sc) injeksjon 50 mg to ganger ukentlig gjennom uke 12.

Behandlingen mottatt fra uke 16 til uke 48 er basert på initial behandling og respons på behandling ved uke 16:

  • Pasienter med PASI75-respons ved uke 16 vil bli re-randomisert til enten Certolizumab Pegol (innlastingsdose på 400 mg ved uke 16, 18 og 20 etterfulgt av 200 mg Q2W) eller Placebo Q2W.
  • Forsøkspersoner som ikke oppnår en PASI75-respons ved uke 16 vil bli fjernet fra blindet studiemedisin og flykte til CZP 400 mg Q2W. Forsøkspersoner som får ublindet CZP 400 mg Q2W i 16 uker og ikke oppnår PASI50-respons vil bli trukket fra studien.

Emner kan gå inn i en 96-ukers åpen forlengelsesperiode etter å ha fullført vedlikeholdsperioden og motta CZP under visse betingelser.
Biologisk: Etanercept
  • Aktivt stoff: Etanercept
  • Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  • Konsentrasjon: 50 mg/ml
  • Administrasjonsvei: Subkutan bruk
Andre navn:
  • ETN
  • Enbrel
Placebo komparator: Placebo

Placebo subkutan (sc) injeksjon annenhver uke (Q2W).

Behandlingen mottatt fra uke 16 til uke 48 er basert på initial behandling og respons på behandling ved uke 16:

  • Personer med PASI75-respons ved uke 16 fortsetter å få blindet placebo.
  • Forsøkspersoner som ikke oppnår en PASI75-respons ved uke 16 vil bli fjernet fra blindet studiemedisin og flykte til CZP 400 mg Q2W. Forsøkspersoner som får ublindet CZP 400 mg Q2W i 16 uker og ikke oppnår PASI50-respons vil bli trukket fra studien.

Emner kan gå inn i en 96-ukers åpen forlengelsesperiode etter å ha fullført vedlikeholdsperioden og motta CZP under visse betingelser.
Annen: Placebo
  • Aktivt stoff: Placebo
  • Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  • Konsentrasjon: 0,9 % saltvann
  • Administrasjonsvei: Subkutan bruk
Andre navn:
  • PBO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som oppnår en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI75)-respons ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
PASI75-responsvurderingene er basert på minst 75 % forbedring i PASI-skåren fra Baseline. Dette er et skåringssystem som beregner et gjennomsnitt av rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasislesjonene (på en 0-4 skala), og vekter den resulterende poengsummen etter det aktuelle hudområdet. Kroppen er delt inn i 4 områder: hode, armer, buk til lyske, og bena til toppen av baken. Tildeling av en gjennomsnittlig poengsum for rødhet, tykkelse og skalering for hvert av de 4 kroppsområdene med en poengsum på 0 (klar) til 4 (veldig markert). Bestemme prosentandelen av huden dekket med PSO for hvert av kroppsområdene og konvertere til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasishudlesjonene, multiplisert med den involverte psoriasisarealskåren for den respektive seksjonen, og vektet med prosentandelen av personens berørte hud for den respektive seksjonen. Minste mulige PASI-score er 0= ingen sykdom, maksimal score er 72= maksimal sykdom.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som oppnår en leges globale vurdering (PGA) klar eller nesten tydelig respons (med minst 2 kategoriforbedring) i uke 12
Tidsramme: Uke 12
Etterforskeren vurderte den generelle alvorlighetsgraden av Psoriasis (PSO) ved å bruke følgende 5-punkts skala: 0 = klar, 1 = nesten klar, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig.
Uke 12
Andel av forsøkspersoner som oppnår en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI90)-respons ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
PASI90-responsvurderingene er basert på minst 90 % forbedring i PASI-skåren fra Baseline. Dette er et skåringssystem som beregner et gjennomsnitt av rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasislesjonene (på en 0-4 skala), og vekter den resulterende poengsummen etter det aktuelle hudområdet. Kroppen er delt inn i 4 områder: hode, armer, buk til lyske, og bena til toppen av baken. Tildeling av en gjennomsnittlig poengsum for rødhet, tykkelse og skalering for hvert av de 4 kroppsområdene med en poengsum på 0 (klar) til 4 (veldig markert). Bestemme prosentandelen av huden dekket med PSO for hvert av kroppsområdene og konvertere til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasishudlesjonene, multiplisert med den involverte psoriasisarealskåren for den respektive seksjonen, og vektet med prosentandelen av personens berørte hud for den respektive seksjonen. Minste mulige PASI-score er 0= ingen sykdom, maksimal score er 72= maksimal sykdom.
Uke 12
Andel av forsøkspersoner som oppnår en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI75)-respons ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
PASI75-responsvurderingene er basert på minst 75 % forbedring i PASI-skåren fra Baseline. Dette er et skåringssystem som beregner et gjennomsnitt av rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasislesjonene (på en 0-4 skala), og vekter den resulterende poengsummen etter det aktuelle hudområdet. Kroppen er delt inn i 4 områder: hode, armer, buk til lyske, og bena til toppen av baken. Tildeling av en gjennomsnittlig poengsum for rødhet, tykkelse og skalering for hvert av de 4 kroppsområdene med en poengsum på 0 (klar) til 4 (veldig markert). Bestemme prosentandelen av huden dekket med PSO for hvert av kroppsområdene og konvertere til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasishudlesjonene, multiplisert med den involverte psoriasisarealskåren for den respektive seksjonen, og vektet med prosentandelen av personens berørte hud for den respektive seksjonen. Minste mulige PASI-score er 0= ingen sykdom, maksimal score er 72= maksimal sykdom.
Uke 16
Andel av forsøkspersoner som oppnår en leges globale vurdering (PGA) klar eller nesten klar respons (med minst 2 kategoriforbedring) i uke 16
Tidsramme: Uke 16
Etterforskeren vurderte den generelle alvorlighetsgraden av Psoriasis (PSO) ved å bruke følgende 5-punkts skala: 0 = klar, 1 = nesten klar, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig.
Uke 16
Andel av forsøkspersoner som oppnår en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI90)-respons ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
PASI90-responsvurderingene er basert på minst 90 % forbedring i PASI-skåren fra Baseline. Dette er et skåringssystem som beregner et gjennomsnitt av rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasislesjonene (på en 0-4 skala), og vekter den resulterende poengsummen etter det aktuelle hudområdet. Kroppen er delt inn i 4 områder: hode, armer, buk til lyske, og bena til toppen av baken. Tildeling av en gjennomsnittlig poengsum for rødhet, tykkelse og skalering for hvert av de 4 kroppsområdene med en poengsum på 0 (klar) til 4 (veldig markert). Bestemme prosentandelen av huden dekket med PSO for hvert av kroppsområdene og konvertere til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasishudlesjonene, multiplisert med den involverte psoriasisarealskåren for den respektive seksjonen, og vektet med prosentandelen av personens berørte hud for den respektive seksjonen. Minste mulige PASI-score er 0= ingen sykdom, maksimal score er 72= maksimal sykdom.
Uke 16
Andel av forsøkspersoner som oppnår en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI75)-respons ved uke 48 for de som oppnår PASI75 ved uke 16
Tidsramme: Uke 48
PASI75-responsvurderingene er basert på minst 75 % forbedring i PASI-skåren fra Baseline. Dette er et skåringssystem som beregner et gjennomsnitt av rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasislesjonene (på en 0-4 skala), og vekter den resulterende poengsummen etter det aktuelle hudområdet. Kroppen er delt inn i 4 områder: hode, armer, buk til lyske, og bena til toppen av baken. Tildeling av en gjennomsnittlig poengsum for rødhet, tykkelse og skalering for hvert av de 4 kroppsområdene med en poengsum på 0 (klar) til 4 (veldig markert). Bestemme prosentandelen av huden dekket med PSO for hvert av kroppsområdene og konvertere til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasishudlesjonene, multiplisert med den involverte psoriasisarealskåren for den respektive seksjonen, og vektet med prosentandelen av personens berørte hud for den respektive seksjonen. Minste mulige PASI-score er 0= ingen sykdom, maksimal score er 72= maksimal sykdom.
Uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Biopharma S.P.R.L.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

11. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS0003
  • 2014-003492-36 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere