Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Certolizumab Pegol (CZP) im Vergleich zu aktivem Vergleichspräparat und Placebo bei Patienten mit Plaque-Psoriasis (PSO) (CIMPACT)
15. Juli 2021 aktualisiert von: UCB Biopharma S.P.R.L.
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebo- und aktivkontrollierte Phase-3-Studie, gefolgt von einer placebokontrollierten Erhaltungsphase und einer offenen Nachuntersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Certolizumab Pegol bei Patienten mit Mittelschwere bis schwere chronische Plaque-Psoriasis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungen von Certolizumab Pegol im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat und Placebo bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus den folgenden Zeiträumen:
- Erstbehandlungszeitraum von Woche 0 bis Woche 16
- Erhaltungsbehandlungszeitraum von Woche 16 bis Woche 48
- Offene Verlängerungsbehandlungsdauer (96 Wochen)
- Sicherheits-Nachuntersuchung (10 Wochen)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
559
Phase
- Phase 3
Erweiterter Zugriff
Verfügbar außerhalb der klinischen Studie.
Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Plovdiv, Bulgarien
- Ps0003 344
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Varna, Bulgarien
- Ps0003 342
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Kyustendil
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Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarien
- Ps0003 345
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Sofia-Grad
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Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien
- Ps0003 343
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Berlin, Deutschland
- Ps0003 367
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Berlin, Deutschland
- Ps0003 372
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Berlin, Deutschland
- Ps0003 375
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Dresden, Deutschland
- Ps0003 369
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Giessen, Deutschland
- Ps0003 361
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Hamburg, Deutschland
- Ps0003 362
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Hannover, Deutschland
- Ps0003 366
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Baden-Wuerttemberg
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Friedrichshafen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland
- Ps0003 374
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Bayern
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Muenchen, Bayern, Deutschland
- Ps0003 373
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
- Ps0003 368
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Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
- Ps0003 378
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
- Ps0003 371
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Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland
- Ps0003 370
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland
- Ps0003 365
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Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Deutschland
- Ps0003 363
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Nice cedex 3, Frankreich
- Ps0003 320
-
Toulouse Cedex 9, Frankreich
- Ps0003 325
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Breda, Niederlande
- Ps0003 340
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Białystok, Polen
- Ps0003 425
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Gdańsk, Polen
- Ps0003 427
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Gdynia, Polen
- Ps0003 423
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Szczecin, Polen
- Ps0003 332
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Warszawa, Polen
- Ps0003 336
-
Wrocław, Polen
- Ps0003 339
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polen
- Ps0003 422
-
-
Kujawsko-pomorskie
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Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen
- Ps0003 330
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Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen
- Ps0003 335
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen
- Ps0003 338
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen
- Ps0003 421
-
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Podlaskie
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Bialystok, Podlaskie, Polen
- Ps0003 333
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, Polen
- Ps0003 334
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Polen
- Ps0003 424
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Pardubice, Tschechien
- Ps0003 351
-
Praha, Tschechien
- Ps0003 352
-
Ústí nad Labem, Tschechien
- Ps0003 350
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-
District Of Columbia
-
Pardubice, District Of Columbia, Tschechien
- Ps0003 353
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Budapest, Ungarn
- Ps0003 382
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Budapest, Ungarn
- Ps0003 383
-
Budapest, Ungarn
- Ps0003 384
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Bekes
-
Orosháza, Bekes, Ungarn
- Ps0003 381
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn
- Ps0003 380
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Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Ps0003 317
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- Ps0003 306
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California
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Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
- Ps0003 301
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
- Ps0003 307
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Ps0003 405
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Ps0003 316
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
- Ps0003 304
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-
Illinois
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Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
- Ps0003 302
-
West Dundee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60118
- Ps0003 313
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
- Ps0003 310
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Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Ps0003 400
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New Jersey
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Verona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07044-29
- Ps0003 319
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New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Ps0003 404
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
- Ps0003 407
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Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02919
- Ps0003 309
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Ps0003 401
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
- Ps0003 403
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
- Ps0003 406
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Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Ps0003 311
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Edgbaston, Vereinigtes Königreich
- Ps0003 393
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Liverpool, Vereinigtes Königreich
- Ps0003 394
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Ps0003 392
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Angus
-
Dundee, Angus, Vereinigtes Königreich
- Ps0003 390
-
-
Northumberland
-
Hexham, Northumberland, Vereinigtes Königreich
- Ps0003 391
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich
- Ps0003 395
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer Einverständniserklärung
- Erwachsene Männer oder Frauen >= 18 Jahre
- Chronische Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten
- Baseline-Psoriasis-Aktivität und Schweregradindex >= 12 und Körperoberfläche >= 10 % und Physician's Global Assessments Score >= 3
- Kandidat für systemische Psoriasis-Therapie und/oder Phototherapie und/oder Chemophototherapie
- Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten
Ausschlusskriterien:
- Erythrodermische, guttierte, generalisierte pustulöse Form der Psoriasis
- Vorgeschichte aktueller, chronischer oder wiederkehrender Infektionen viralen, bakteriellen oder pilzlichen Ursprungs, wie im Protokoll beschrieben
- Herzinsuffizienz
- Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung einschließlich Lymphom oder aktuelle Anzeichen und Symptome, die auf eine lymphoproliferative Erkrankung hinweisen
- Gleichzeitige Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte, wie im Protokoll beschrieben
- Vorgeschichte oder Verdacht auf eine demyelinisierende Erkrankung des Zentralnervensystems (z. B. Multiple Sklerose oder Optikusneuritis)
- Weibliche Probanden, die während der Studie oder innerhalb von 5 Monaten nach der letzten Dosis des Studienmedikaments stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, im Vereinigten Königreich, in der Tschechischen Republik, in Deutschland und Frankreich und innerhalb von 3 Monaten in allen anderen Ländern. Männliche Probanden, die während der Studie oder innerhalb von 5 Monaten nach der letzten Dosis in Frankreich und innerhalb von 10 Wochen in allen anderen Ländern eine Partnerschwangerschaft planen
- Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Proband für die Teilnahme an der Studie ungeeignet ist
- Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CZP 200 mg
Certolizumab Pegol (CZP) subkutane (sc) Injektion 400 mg in den Wochen 0, 2, 4, gefolgt von CZP 200 mg alle zwei Wochen (Q2W) von Woche 6 bis Woche 14. Die von Woche 16 bis Woche 48 erhaltene Behandlung basiert auf der Erstbehandlung und dem Ansprechen auf die Behandlung in Woche 16:
Die Probanden können nach Abschluss des Wartungszeitraums an einer 96-wöchigen offenen Verlängerungsfrist teilnehmen und unter bestimmten Bedingungen CZP erhalten. |
Andere Namen:
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Experimental: CZP 400 mg
Subkutane (sc) Injektion von Certolizumab Pegol 400 mg alle zwei Wochen (Q2W) bis Woche 14. Die von Woche 16 bis Woche 48 erhaltene Behandlung basiert auf der Erstbehandlung und dem Ansprechen auf die Behandlung in Woche 16:
Die Probanden können nach Abschluss des Wartungszeitraums an einer 96-wöchigen offenen Verlängerungsfrist teilnehmen und unter bestimmten Bedingungen CZP erhalten. |
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Etanercept
Etanercept (ETN) subkutane (sc) Injektion 50 mg zweimal wöchentlich bis Woche 12. Die von Woche 16 bis Woche 48 erhaltene Behandlung basiert auf der Erstbehandlung und dem Ansprechen auf die Behandlung in Woche 16:
Die Probanden können nach Abschluss des Wartungszeitraums an einer 96-wöchigen offenen Verlängerungsfrist teilnehmen und unter bestimmten Bedingungen CZP erhalten. |
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Subkutane (sc) Placebo-Injektion alle zwei Wochen (Q2W). Die von Woche 16 bis Woche 48 erhaltene Behandlung basiert auf der Erstbehandlung und dem Ansprechen auf die Behandlung in Woche 16:
Die Probanden können nach Abschluss des Wartungszeitraums an einer 96-wöchigen offenen Verlängerungsfrist teilnehmen und unter bestimmten Bedingungen CZP erhalten. |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Probanden, die in Woche 12 eine Reaktion auf den Psoriasis-Aktivitäts- und Schweregradindex (PASI75) erreichen
Zeitfenster: Woche 12
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Die PASI75-Reaktionsbewertungen basieren auf einer mindestens 75-prozentigen Verbesserung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Hierbei handelt es sich um ein Bewertungssystem, das die Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Läsionen (auf einer Skala von 0 bis 4) mittelt und die resultierende Bewertung nach dem betroffenen Hautbereich gewichtet.
Der Körper ist in 4 Bereiche unterteilt: Kopf, Arme, Rumpf bis Leiste und Beine bis zum Gesäß.
Zuweisung einer durchschnittlichen Bewertung für Rötung, Dicke und Schuppenbildung für jeden der 4 Körperbereiche mit einer Bewertung von 0 (klar) bis 4 (sehr ausgeprägt).
Bestimmung des Prozentsatzes der mit PSO bedeckten Haut für jeden Körperbereich und Umrechnung in eine Skala von 0 bis 6.
Endgültiger PASI = durchschnittliche Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Hautläsionen, multipliziert mit dem betroffenen Psoriasis-Flächenwert des jeweiligen Abschnitts und gewichtet mit dem Prozentsatz der betroffenen Haut der Person für den jeweiligen Abschnitt.
Der minimal mögliche PASI-Wert beträgt 0 = keine Erkrankung, der maximale Wert beträgt 72 = maximale Erkrankung.
|
Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Probanden, die in Woche 12 eine eindeutige oder fast eindeutige Reaktion nach einem Physician's Global Assessment (PGA) (mit einer Verbesserung um mindestens 2 Kategorien) erreichen
Zeitfenster: Woche 12
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Der Prüfer beurteilte den Gesamtschweregrad der Psoriasis (PSO) anhand der folgenden 5-Punkte-Skala: 0 = klar, 1 = fast klar, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = schwer.
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Woche 12
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Anteil der Probanden, die in Woche 12 eine Reaktion auf den Psoriasis-Aktivitäts- und Schweregradindex (PASI90) erreichen
Zeitfenster: Woche 12
|
Die PASI90-Reaktionsbewertungen basieren auf einer mindestens 90-prozentigen Verbesserung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Hierbei handelt es sich um ein Bewertungssystem, das die Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Läsionen (auf einer Skala von 0 bis 4) mittelt und die resultierende Bewertung nach dem betroffenen Hautbereich gewichtet.
Der Körper ist in 4 Bereiche unterteilt: Kopf, Arme, Rumpf bis Leiste und Beine bis zum Gesäß.
Zuweisung einer durchschnittlichen Bewertung für Rötung, Dicke und Schuppenbildung für jeden der 4 Körperbereiche mit einer Bewertung von 0 (klar) bis 4 (sehr ausgeprägt).
Bestimmung des Prozentsatzes der mit PSO bedeckten Haut für jeden Körperbereich und Umrechnung in eine Skala von 0 bis 6.
Endgültiger PASI = durchschnittliche Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Hautläsionen, multipliziert mit dem betroffenen Psoriasis-Flächenwert des jeweiligen Abschnitts und gewichtet mit dem Prozentsatz der betroffenen Haut der Person für den jeweiligen Abschnitt.
Der minimal mögliche PASI-Wert beträgt 0 = keine Erkrankung, der maximale Wert beträgt 72 = maximale Erkrankung.
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Woche 12
|
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Anteil der Probanden, die in Woche 16 eine Reaktion auf den Psoriasis-Aktivitäts- und Schweregradindex (PASI75) erreichen
Zeitfenster: Woche 16
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Die PASI75-Reaktionsbewertungen basieren auf einer mindestens 75-prozentigen Verbesserung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Hierbei handelt es sich um ein Bewertungssystem, das die Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Läsionen (auf einer Skala von 0 bis 4) mittelt und die resultierende Bewertung nach dem betroffenen Hautbereich gewichtet.
Der Körper ist in 4 Bereiche unterteilt: Kopf, Arme, Rumpf bis Leiste und Beine bis zum Gesäß.
Zuweisung einer durchschnittlichen Bewertung für Rötung, Dicke und Schuppenbildung für jeden der 4 Körperbereiche mit einer Bewertung von 0 (klar) bis 4 (sehr ausgeprägt).
Bestimmung des Prozentsatzes der mit PSO bedeckten Haut für jeden Körperbereich und Umrechnung in eine Skala von 0 bis 6.
Endgültiger PASI = durchschnittliche Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Hautläsionen, multipliziert mit dem betroffenen Psoriasis-Flächenwert des jeweiligen Abschnitts und gewichtet mit dem Prozentsatz der betroffenen Haut der Person für den jeweiligen Abschnitt.
Der minimal mögliche PASI-Wert beträgt 0 = keine Erkrankung, der maximale Wert beträgt 72 = maximale Erkrankung.
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Woche 16
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Anteil der Probanden, die in Woche 16 eine eindeutige oder fast eindeutige Reaktion nach einem Physician's Global Assessment (PGA) (mit einer Verbesserung um mindestens 2 Kategorien) erreichen
Zeitfenster: Woche 16
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Der Prüfer beurteilte den Gesamtschweregrad der Psoriasis (PSO) anhand der folgenden 5-Punkte-Skala: 0 = klar, 1 = fast klar, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = schwer.
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Woche 16
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Anteil der Probanden, die in Woche 16 eine Reaktion auf den Psoriasis-Aktivitäts- und Schweregradindex (PASI90) erreichen
Zeitfenster: Woche 16
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Die PASI90-Reaktionsbewertungen basieren auf einer mindestens 90-prozentigen Verbesserung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Hierbei handelt es sich um ein Bewertungssystem, das die Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Läsionen (auf einer Skala von 0 bis 4) mittelt und die resultierende Bewertung nach dem betroffenen Hautbereich gewichtet.
Der Körper ist in 4 Bereiche unterteilt: Kopf, Arme, Rumpf bis Leiste und Beine bis zum Gesäß.
Zuweisung einer durchschnittlichen Bewertung für Rötung, Dicke und Schuppenbildung für jeden der 4 Körperbereiche mit einer Bewertung von 0 (klar) bis 4 (sehr ausgeprägt).
Bestimmung des Prozentsatzes der mit PSO bedeckten Haut für jeden Körperbereich und Umrechnung in eine Skala von 0 bis 6.
Endgültiger PASI = durchschnittliche Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Hautläsionen, multipliziert mit dem betroffenen Psoriasis-Flächenwert des jeweiligen Abschnitts und gewichtet mit dem Prozentsatz der betroffenen Haut der Person für den jeweiligen Abschnitt.
Der minimal mögliche PASI-Wert beträgt 0 = keine Erkrankung, der maximale Wert beträgt 72 = maximale Erkrankung.
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Woche 16
|
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Anteil der Probanden, die in Woche 48 eine Reaktion auf den Psoriasis-Aktivitäts- und Schweregradindex (PASI75) erreichen, im Vergleich zu denen, die in Woche 16 einen PASI75 erreichen
Zeitfenster: Woche 48
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Die PASI75-Reaktionsbewertungen basieren auf einer mindestens 75-prozentigen Verbesserung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert.
Hierbei handelt es sich um ein Bewertungssystem, das die Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Läsionen (auf einer Skala von 0 bis 4) mittelt und die resultierende Bewertung nach dem betroffenen Hautbereich gewichtet.
Der Körper ist in 4 Bereiche unterteilt: Kopf, Arme, Rumpf bis Leiste und Beine bis zum Gesäß.
Zuweisung einer durchschnittlichen Bewertung für Rötung, Dicke und Schuppenbildung für jeden der 4 Körperbereiche mit einer Bewertung von 0 (klar) bis 4 (sehr ausgeprägt).
Bestimmung des Prozentsatzes der mit PSO bedeckten Haut für jeden Körperbereich und Umrechnung in eine Skala von 0 bis 6.
Endgültiger PASI = durchschnittliche Rötung, Dicke und Schuppigkeit der Psoriasis-Hautläsionen, multipliziert mit dem betroffenen Psoriasis-Flächenwert des jeweiligen Abschnitts und gewichtet mit dem Prozentsatz der betroffenen Haut der Person für den jeweiligen Abschnitt.
Der minimal mögliche PASI-Wert beträgt 0 = keine Erkrankung, der maximale Wert beträgt 72 = maximale Erkrankung.
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Woche 48
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Blauvelt A, Paul C, van de Kerkhof P, Warren RB, Gottlieb AB, Langley RG, Brock F, Arendt C, Boehnlein M, Lebwohl M, Reich K. Long-term safety of certolizumab pegol in plaque psoriasis: pooled analysis over 3 years from three phase III, randomized, placebo-controlled studies. Br J Dermatol. 2021 Apr;184(4):640-651. doi: 10.1111/bjd.19314. Epub 2020 Sep 6.
- Lebwohl M, Blauvelt A, Paul C, Sofen H, Weglowska J, Piguet V, Burge D, Rolleri R, Drew J, Peterson L, Augustin M. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: Results through 48 weeks of a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, etanercept- and placebo-controlled study (CIMPACT). J Am Acad Dermatol. 2018 Aug;79(2):266-276.e5. doi: 10.1016/j.jaad.2018.04.013. Epub 2018 Apr 14.
- Warren RB, Lebwohl M, Sofen H, Piguet V, Augustin M, Brock F, C Arendt, Fierens F, Blauvelt A. Three-year efficacy and safety of certolizumab pegol for the treatment of plaque psoriasis: results from the randomized phase 3 CIMPACT trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Dec;35(12):2398-2408. doi: 10.1111/jdv.17486. Epub 2021 Aug 17.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
11. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Schuppenflechte
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Magen-Darm-Mittel
- Etanercept
- Certolizumab Pegol
Andere Studien-ID-Nummern
- PS0003
- 2014-003492-36 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .