Keskeytymätön dabigatraanieteksilaatti verrattuna keskeytymättömään varfariiniin keuhkolaskimon ablaatiossa (RE-CIRCUIT)
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Dabigatraanieteksilaatin satunnaistettu arviointi verrattuna warfarIn-hoitoon keuhkolaskimon ablaatiossa: keskeytymättömän periproCedUraalisen alntIkoagulaatiostrategian arviointi (RE-CIRCUIT-tutkimus)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida keskeytymättömän dabigatraanieteksilaatin periproceduraalisen antikoagulanttihoidon turvallisuutta keskeytymättömään varfariinihoitoon verrattuna ei-valvulaarista eteisvärinä (NVAF) -potilailla, joille tehdään eteisvärinä (AF) -ablaatio PROBE-tutkimuksessa (ennuste, satunnaistettu). avoin, sokkoutettu päätepiste) aktiivinen kontrolloitu tutkimus.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida muita turvallisuuden päätepisteitä ja tehoa tässä kliinisessä ympäristössä.
Sitä ei ole tarkoitettu arvioimaan vahvistavaa hypoteesia, tämä on tutkiva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
678
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Bonheiden - HOSP Imelda
-
Brussel, Belgia, 1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
-
Gent, Belgia, 9000
- UNIV UZ Gent
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Middelheim, Belgia, 2020
- Antwerpen - HOSP ZNA Middelheim - Pneumo
-
Ukkel, Belgia, 1180
- Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Vigo (Pontevedra), Espanja, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti (BA), Italia, 70021
- Ospedale generale regionale "Miulli"
-
Cuneo, Italia, 12100
- A.S.O.S. Croce e Carle
-
Mestre-Venezia, Italia, 30174
- Osp.dell'Angelo
-
Milano, Italia, 20132
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
-
Milano, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
-
Roma, Italia, 00169
- Policlinico Casilino U.O. Cardiologia
-
-
-
-
-
Aichi, Anjo, Japani, 446-8602
- Anjo-kosei Hospital
-
Aichi, Nagoya, Japani, 466-8650
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Aichi, Nagoya, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Aichi, Nagoya, Japani, 464-8547
- Nagoya City East Medical Center
-
Aomori, Hirosaki, Japani, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Chiba, Matsudo, Japani, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic
-
Kanagawa, Kamakura, Japani, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-Ku, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Hachioji, Japani, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 1Z4
- Victoria Cardiac Arrhythmia Trials Inc.
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS Fleurimont
-
-
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- HOP Nord Michallon
-
Marseille, Ranska, 13005
- HOP Timone
-
Nantes, Ranska, 44000
- CLI Nouvelles Cliniques Nantaises,Cardio,Nantes Cedex 2
-
Paris, Ranska, 75015
- HOP Européen G. Pompidou
-
Paris cedex 13, Ranska, 75013
- HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
-
Pessac, Ranska, 33604
- HOP Haut-Lévêque
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
- HOP CHU Nancy Brabois, Cardiologie
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Köln, Saksa, 50937
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Heart&Vessels Diseases,Cardiol&Cardiovas.SurgeryDep,Kamerovo
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Instit.of Surgery na Vishnevskiy,Treatm.of comp.arrhythm.dep
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199 106
- City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- North-Westrn Fed.med.res.cntr,Almazov Interven.arrhythmo.dep
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
- Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
- Yaroslavl Regional Clin. Hospital, Dept. Endocrinology
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital, Clydebank
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hopsital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 4NP
- St Bartholomew's Hospital
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Mission Cardiovascular Research Institute
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Mercy Medical Group, a service of Dignity Health Medical Foundation
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Southwest Florida Research, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Elkhart General Healthcare System
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo, The State University of New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5068
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- University of Tennessee Methodist Physicians
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Heart Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St Luke's Health Baylor College of Medicine Med Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat yli 18-vuotiaat.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja hoitoon dabigatraanieteksilaatilla 150 mg b.i.d. paikallisen etiketin mukaan.
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai potilaat, jotka saavat suun kautta otettavaa antikoagulanttihoitoa K-vitamiiniantagonistilla (VKA), dabigatraanieteksilaatilla, rivaroksabaanilla, apiksabaanilla tai edoksabaanilla.
- Potilas, jolla on kohtauksellinen tai jatkuva NVAF, jolle on suunniteltu katetriablaatio AF:n vuoksi, ellei sitä suoriteta tutkimusablaatiotekniikalla.
- AF on täytynyt dokumentoida vähintään kerran joko EKG:llä, Holter-valvonnalla, silmukkatallentimella, telemetrialla, trans-puhelinmonitorilla, tahdistimella tai sydändefibrillaattorilla 24 kuukauden sisällä ennen seulontaa (käynti 1).
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön ja/tai määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä AF.
- Potilaat, joilla on AF, katsoivat olevan toissijaisia ilmeisen palautuvan syyn, kuten, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, keuhkoembolian, äskettäisen leikkauksen, perikardiitin tai tyrotoksikoosin vuoksi.
- Potilaat, joiden vasemman eteisen (LA) koko on >= 60 mm
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen systeeminen antikoagulaatio hepariinilla, varfariinilla tai dabigatraanieteksilaatilla
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia varfariinitableteille ja sen apuaineille tai dabigatraanieteksilaatille tai sen apuaineille
- Mekaaninen tai biologinen sydänläppäproteesi
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) laskettuna Cockcroft-Gault-yhtälöllä) <30 ml/min seulonnassa
- Aivohalvaus 1 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- Suuri leikkaus tutkijan päätöstä kohti edellisen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Potilaalle on tehty elinsiirto tai hän on jonotuslistalla elinsiirtoa varten
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, silmänsisäinen, selkärangan, retroperitoneaalinen tai ei-traumaattinen nivelen sisäinen verenvuoto
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto kuukauden sisällä ennen seulontaa, ellei syytä ole tutkijan näkemyksen mukaan poistettu pysyvästi (esim. leikkauksella).
- Suuri verenvuotojakso (ISTH-määritelmä) kuukautta ennen seulontakäyntiä.
- Hemorraginen häiriö tai verenvuotodiateesi (esim. von Willebrandin tauti, hemofilia A tai B tai muu perinnöllinen verenvuotohäiriö, spontaani nivelensisäinen verenvuoto historiassa, pitkittynyt verenvuoto leikkauksen/intervention jälkeen)
- Anemia (hemoglobiini <10 g/dl) tai trombosytopenia, mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia (verihiutalemäärä <100 x 10^9/l) seulonnassa
- Äskettäinen pahanlaatuinen syöpä tai sädehoito (<=6 kuukautta ennen seulontaa), ellei arvioitu elinajanodote ole tutkijan mielestä yli 36 kuukautta
Aktiivinen maksasairaus, jonka osoittaa vähintään yksi seuraavista:
-- aiempi ja pysyvä alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattitransaminaasi tai alkalinen fosfataasi > 3x normaalin yläraja ja/tai -- tunnettu aktiivinen hepatiitti C ja/tai -- tunnettu aktiivinen hepatiitti B ja/tai -- tunnettu aktiivinen hepatiitti A
- Systeemisen ketokonatsolin, itrakonatsolin, posakonatsolin, syklosporiinin, takrolimuusin, dronedaronin, rifampisiinin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, mäkikuisman tai minkä tahansa sytotoksisen/myelosuppressiivisen hoidon jatkamisen tarve.
Premenopausaalinen (viimeiset kuukautiset <=1 vuosi ennen seulontaa), jotka:
- olet raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana tai
- Eivät ole kirurgisesti steriilejä tai
- ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät aio jatkaa hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko kokeen ajan
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana tai osallistuvat toiseen tutkimukseen (ainoastaan havainnointitutkimukseen osallistuvia potilaita ei suljeta pois)
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia tai joita tutkija pitää epäluotettavina koskien tutkimuksen aikaista seurantaa ja/tai tutkimuslääkkeen annon noudattamista ja joiden elinajanodote on lyhyempi kuin tutkimuksen odotettu kesto. samanaikaisiin sairauksiin ja/tai koehenkilöihin, jotka on sijoitettu virallisten tai tuomioistuimen määräysten johdosta ja/tai haavoittuville henkilöille, jotka ovat riippuvaisia sponsorista tai tutkijasta tai paikasta, tai potilaille, joilla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä ei mahdollistaa turvallisen osallistumisen tutkimukseen (esim. huumeriippuvuus, alkoholin väärinkäyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dabigatraanieteksilaatti 150 mg
Potilaat, jotka saavat dabigatraanieteksilaattia 150 mg kahdesti vuorokaudessa (BID)
|
Potilaat, jotka saavat dabigatraanieteksilaattia 150 mg kahdesti vuorokaudessa (BID)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varfariini
Potilaat, jotka saavat varfariinia pitääkseen kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) välillä 2,0–3,0
|
Potilaat, jotka saavat varfariinia pitääkseen kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) välillä 2,0–3,0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) määrittelemien vakavien verenvuototapahtumien (MBE) esiintyvyys
Aikaikkuna: ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
Suuret verenvuodot määriteltiin ISTH:n suuren verenvuodon määritelmän mukaisesti seuraavasti
Nämä perustuvat arvioituihin tietoihin (sokkoarviointi) Piste-estimaatit ISTH MBE:iden esiintyvyydestä ja niiden kaksipuolisista 95 %:n luottamusvälistä (CI), jotka perustuvat riippumattoman binomijakauman normaaliin approksimaatioon ilman kerrostumista, esitetään. |
ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen, systeemisen embolian tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
Aivohalvaus määriteltiin akuutiksi fokaalisen tai globaalin neurologisen toimintahäiriön jaksoksi, jonka aiheutti aivo-, selkäydin- tai verkkokalvon verisuonivaurio verenvuodon tai infarktin seurauksena. Systeeminen embolia määriteltiin raajojen tai minkä tahansa elimen (munuaiset, suoliliepeen valtimot, perna, verkkokalvo tai siirteet) akuutiksi verisuonitukoksiksi, ja se oli dokumentoitava angiografialla, leikkauksella, tuikekuvauksella tai ruumiinavauksella. Ohimenevä iskeeminen kohtaus määriteltiin aivojen, selkäytimen tai verkkokalvon iskemian aiheuttamana fokaalisen neurologisen toimintahäiriön ohimeneväksi jaksoksi ilman akuuttia infarktia. Nämä perustuvat arvioituihin tietoihin (sokkoarviointi). Prosenttiosuus potilaista, joilla on yhdistetty aivohalvaus, systeeminen embolia tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) |
ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Pienten verenvuototapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
Pienet verenvuodot olivat kliinisiä verenvuotoja, jotka eivät täyttäneet suuren verenvuodon kriteerejä. Potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähäisiä verenvuototapahtumia, esitetään. Nämä perustuvat arvioituihin tietoihin (sokkoarviointi) |
ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
ISTH MBE:n, aivohalvauksen, systeemisen embolian tai TIA:n (Composite Endpoint Combining Safety and Efficacy) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ISTH MBE, aivohalvaus, systeeminen embolia tai TIA (yhdistetty päätepiste, joka yhdistää turvallisuuden ja tehon). Nämä perustuvat arvioituihin tietoihin (sokkoarviointi) |
ablaation aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kimata A, Nogami A, Yamasaki H, Ohigashi T, Gosho M, Igarashi M, Sekiguchi Y, Ieda M, Calkins H, Aonuma K. Optimal interruption time of dabigatran oral administration to ablation (O-A time) in patients with atrial fibrillation: Integrated analysis of 2 randomized controlled clinical trials. J Cardiol. 2021 Jun;77(6):652-659. doi: 10.1016/j.jjcc.2020.12.010. Epub 2021 Jan 25.
- Hohnloser SH, Calkins H, Willems S, Verma A, Schilling R, Okumura K, Nordaby M, Kleine E, Biss B, Gerstenfeld EP; RE-CIRCUIT(R) investigators. Regional differences in patient characteristics and outcomes during uninterrupted anticoagulation with dabigatran versus warfarin in catheter ablation of atrial fibrillation: the RE-CIRCUIT study. J Interv Card Electrophysiol. 2019 Aug;55(2):145-152. doi: 10.1007/s10840-019-00518-x. Epub 2019 Feb 13.
- Calkins H, Willems S, Gerstenfeld EP, Verma A, Schilling R, Hohnloser SH, Okumura K, Serota H, Nordaby M, Guiver K, Biss B, Brouwer MA, Grimaldi M; RE-CIRCUIT Investigators. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017 Apr 27;376(17):1627-1636. doi: 10.1056/NEJMoa1701005. Epub 2017 Mar 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160.204
- 2014-003890-40 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .