Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva RCT psykososiaalisesta ryhmäinterventiosta epilepsiaan (PIE)

perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus manuaalisesta psykososiaalisesta ryhmäinterventiosta nuorille epilepsiaa sairastaville (PIE)

Epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla on lisääntynyt riski saada huonompia tuloksia emotionaaliseen ja psykologiseen sopeutumiseen, vertaissuhdeongelmiin, huonompaan akateemiseen suoritukseen ja mielenterveysongelmiin koko eliniän ajan. Huolimatta hyvin ymmärretyistä riskeistä epilepsiaa sairastaville nuorille on edelleen puutetta psykologisesta ja psykososiaalisesta tuesta ja vastaavasti psykososiaalisten toimenpiteiden tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalista psykososiaalista ryhmäinterventiota epilepsiaa sairastaville nuorille. Käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian lähestymistapaa, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta siitä, kuinka epilepsia voi vaikuttaa ajatuksiin, tunteisiin ja toimintaan, ja kehittää strategioita psykologisen sopeutumisen parantamiseksi. Lisäksi mukana on epilepsiatietokomponentti, jonka tavoitteena on parantaa hallinnan tunnetta ja epilepsian itsehallintaa. Ryhmätoimitusmuoto antaa mahdollisuuden sosiaaliseen mallinnukseen ja sosiaalisten ongelmien ratkaisemiseen, muiden auttamiseen ja suhteeseen muihin samantapaisia ​​kokemuksia omaaviin nuoriin. Sosiaalinen oppimisympäristö ja asiantuntevien ohjaajien (epilepsiahoitaja ja kliininen psykologi) saatavuus ovat myös keskeisiä näkökohtia interventiossa. Tutkimus antaa meille mahdollisuuden luoda standardin manuaalinen ryhmäinterventio, jota voidaan käyttää kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja jonka tavoitteena on vahvistaa tämän lähestymistavan tehokkuutta ja toivottavuutta, parantaa epilepsiaa sairastavien nuorten yleistä elämänlaatua, psyykkistä terveyttä ja sosiaalista integraatiota. sekä parantaa epilepsiatietoa ja itsehallintataitoja, joiden tavoitteena on maksimoida kohtausten hallinta ja yleinen hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vähintään 6 kuukautta kestävä epilepsia (kontrolloitu tai refraktaarinen) diagnoosi
  • 1217 vuoden iässä
  • Heillä on kohtuullinen ilmaisukykyinen ja vastaanottavainen englannin kielen taito, jotta he voivat osallistua täysipainoisesti ryhmäprosessiin
  • Peruskoulussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oppimishäiriön muodollinen diagnoosi tai erityisopetusta tarvitsevien lasten koulunkäynti
  • Monimutkaiset ja vakavat mielenterveysongelmat;
  • Ei-epileptisten kohtausten diagnoosi ilman epileptisiä kohtauksia
  • Epilepsia, joka ilmenee seuraavissa tilanteissa:

    1. Synnytyksen jälkeiset rakennevauriot (esim. TBI tai neuroonkologiset tilat)
    2. Immuunivälitteiset häiriöt (esim. limbinen tai antiNMDAR-enkefalopatia)
    3. Aineenvaihduntahäiriöt (esim. GLUT1-puutos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykososiaalinen ryhmäinterventio
6 ryhmätuntia
Muut: Odotuslistan ohjaus
Jonotuslistakontrolliin osallistujat jatkavat TAU:ssa, mutta aloittavat sitten intervention, kun ensimmäinen osallistujaryhmä on suorittanut 3 kuukauden seurannan psykososiaalisen ryhmän interventiohaarassa.
Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIE-ryhmän tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaamalla osallistujan elämänlaatua lähtötilanteessa, toimenpiteen päättyessä ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua ryhmän valmistumisesta mitattuna GEOSYP:n ja PedsQL:n avulla
Perustaso
PIE-ryhmän tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
PIE-ryhmän tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
PIE-ryhmän tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pediatric Index of Emotional Distress (PIED).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lasten kohtauksen itsetehokkuusasteikko (SSEC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Epilepsiatietämysprofiili (EKPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lyhyt sairauskuvauskysely (BIPQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistuja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
kohtausten hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liam Dorris, BSc (Hons), D.Clin.Psy, NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN12KH157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa