- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02358850
Tonsillektomian jälkeinen kivunhallinta aikuisilla
Tonsillektomian jälkeinen kivunhallinta aikuisilla: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää optimaalinen postoperatiivinen kipulääkitysohjelma aikuisille (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään nielurisojen poisto adenoidektomia kanssa tai ilman sitä kroonisen tonsilliitin ja/tai kuorsauksen ja/tai obstruktiivisen uniapnean vuoksi. Kaikille osallistujille tehdään sama nielurisojen poistokirurginen tekniikka (adenoidektomialla tai ilman) yleisanestesiassa, ja heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta leikkauksen jälkeisestä kivunhallintaohjelmasta (jotka kaikki ovat yleisesti käytettyjä kipulääkkeitä nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun):
- Norco (hydrokodoni ja asetaminofeeni)
- Percocet (oksikodoni ja asetaminofeeni)
- Dilaudid ja Tylenol (asetaminofeeni)
Osallistujat kotiutetaan leikkauspäivänä ja lähetetään kotiin kyselylomakkeineen, joissa arvioidaan heidän päivittäistä kiputasoaan, suun kautta otettua saantia, pahoinvointia/oksentelua ja otetun kipulääkkeiden määrää leikkauksen jälkeisten 14 päivän aikana. Tietoja kerätään ja analysoidaan sen määrittämiseksi, onko kiputasoissa tai suun kautta nautittuna tai pahoinvointi/oksentelu eroja eri kipuhoitoryhmissä. Toissijaisia päätepisteitä ovat painon muutos ennen leikkausta painoon 2–3 viikon kuluttua leikkauksesta sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien käynnit ensiapuosastolla ja nielurisojen poiston jälkeiset verenvuotoluvut.
Osallistujat nähdään 1-2 viikkoa leikkauksensa jälkeen korva-, nenä- ja kurkkuklinikalla normaalin postoperatiivisen protokollan mukaisesti, eivätkä he vaadi erityisiä tähän tutkimukseen liittyviä klinikkakäyntejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit
- On olemassa optimaalinen kivunhallintaohjelma nielurisojen poiston jälkeiseen kivunhallintaan aikuisilla
- Aikuisten nielurisojen poiston jälkeiset kiputasot ovat huipussaan noin seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
- Tonsillektomian jälkeiset aikuiset palaavat hyvin hitaasti normaaliin (ennen leikkausta) suun kautta tapahtuvaan saantiin ja ruokavalioon
Tarkoitus
- Arvioida päivittäistä nielurisojen poiston jälkeistä kiputasoa aikuisilla kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen
- Sen määrittämiseksi, onko aikuisilla optimaalinen nielurisojen poiston jälkeinen kivunhallintaohjelma kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen
- Suun kautta otettavan annoksen määrittäminen nielurisojen poiston jälkeen aikuisilla kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen
- Pahoinvoinnin/oksentelun päivittäisten määrien määrittäminen nielurisojen poiston jälkeen aikuisilla kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen
- Painon muutoksen määrittäminen kahden tai kolmen viikon aikana leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tausta Tonsillectomia (adenoidektomian kanssa tai ilman) on hyvin yleinen toimenpide lapsilla ja aikuisilla. Yleisimpiä indikaatioita nielurisojen poistoon ovat krooninen tonsilliitti ja/tai obstruktiivinen uniapnea. Vaikka monissa tutkimuksissa on tutkittu optimaalista postoperatiivista kivunhallintaohjelmaa lapsille, optimaalinen kivunhallintaohjelma aikuisille on edelleen huonosti tutkittu ja ymmärretty.
Aikuisten nielurisojen poiston jälkeistä kipua koskevassa kirjallisuudessa on keskitytty ensisijaisesti tiettyyn nielurisojen poiston kirurgiseen tekniikkaan (niitä on monia) eikä tarkkoja lääkkeitä, joita käytetään kivun hallintaan. Mielenkiintoista on, että jotkin näistä edellä mainituista tutkimuksista eivät sisältäneet potilailleen annettujen kipulääkkeiden nimeä, tyyppiä tai määrää, kun tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kipu. Lisätutkimuksissa on tutkittu anestesian antamien steroidien, antibioottien ja/tai kipulääkkeiden roolia, kun potilas on nukutettu ja hänelle tehdään nielurisaleikkaus sen määrittämiseksi, voiko tämä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. IV-steroideilla, jotka annetaan perioperatiivisesti aikuisille, joille tehdään nielurisaleikkaus, on vähemmän kipua, pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisinä päivinä nielurisojen poiston jälkeen. Useimmat harjoittavat otolaryngologit, mukaan lukien vanhemmat kirjoittajamme, antavat nyt rutiininomaisesti IV steroideja ennen nielurisojen poistoa.
On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tarkastellaan todellisia leikkauksen jälkeisiä kivunhallintaohjelmia aikuisilla. Suurin osa näistä tutkimuksista on rajoitettua siinä mielessä, että niissä tarkasteltiin vain ensimmäisiä 24 tuntia leikkauksen jälkeen sen sijaan, että ne käsittelivät kiputasoja ensimmäisen viikon tai kahden leikkauksen jälkeen. Lisätutkimukset ovat rajallisia, koska ne ovat havainnoitavia tai prospektiivisia ilman vertailevia kipuhoitoryhmiä (eli ne antoivat kaikille potilaille samat lääkkeet, joita heiltä pyydettiin päivittäiseen kiputasoon).
Lisäksi suurimmassa osassa tutkimuksia, joissa käsiteltiin leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa, käytettiin "kylmäteräs"-tekniikalla tehtyä nielurisojen poistoa, jota otolaryngologit harjoittavat Yhdysvalloissa harvoin, koska he suosivat sähköpolttolaitteiden käyttöä nielurisojen poistoon. On hyvin tunnettua ja hyväksyttyä, että kautery aiheuttaa enemmän postoperatiivista kipua lämpökudosvaurion vuoksi, mutta se mahdollistaa suoraviivaisen leikkauksen, jolla on parempi leikkauksen sisäinen verenvuodon hallinta. Lisäksi kirjallisuudessa puuttuu satunnaistettuja prospektiivisia tutkimuksia postoperatiivisen kivun hallintaan polttorisaleikkauksen jälkeen.
Tiedetään hyvin, että aikuisten odotettu toipumisaika on 2-4 viikkoa, jonka aikana he eivät voi tehdä työtä tai tehdä mitään rasittavaa toimintaa. Väittäisimme, että aikuiset sietävät itse asiassa paremmin ensimmäiset 24 tuntia nielurisojen poiston jälkeen, koska he ovat saaneet voimakkaita huumeita (yleensä IV-syötön kautta) leikkauksen aikana ja heti sen jälkeen. Siksi mielekkäämpi tutkimusaika olisi leikkauksen jälkeinen päivä 1-14, jolloin potilas on kotona ja kipu on voimakkainta (useimmat potilaat ilmoittavat, että heidän kipunsa on huipussaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 5-7). Kivunhallinta on uskomattoman tärkeä asia nielurisojen poiston jälkeen. Jos heillä on liikaa kipua, he eivät juo tai syö tarpeeksi pysyäkseen nesteytettyinä ja ravittuina. Tämä voi johtaa elektrolyyttihäiriöihin ja kuivumiseen, jotka edellyttävät käyntejä päivystyspoliklinikalla joko sairaalahoitoon pääsyn kanssa tai ilman.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nielurisojen poiston jälkeistä kivunhallintaa aikuisilla käyttäen kolmea satunnaistettua lääkitysohjelmaa. Kaikille potilaille tehdään sama leikkaustekniikka, jotta vältytään hämmentävältä muuttujalta. Leikkaukset tekisivät Otolaryngology - Head and Neck Surgery Residents -kirurgeja hoitavan otolaryngologian henkilöstön suorassa valvonnassa. Kaikki ehdotetut kipuhoito-ohjelmat ovat yleisesti hyväksyttyjä hoitoja, joita harjoittavat otolaryngologit käyttävät aikuisille.
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan numeerisesti heidän päivittäistä kiputasoaan, suun kautta nautitun määrän, pahoinvoinnin/oksentelun määrää ja käytettyjen kipulääkkeiden määrää. He pyysivät postittamaan tulokset tai palauttamaan klinikan. Potilailta kerättäisiin lisätietoa ja/tai heidän potilastietojaan, mukaan lukien käynnit ensiapuosastolla, takaisinotto sairaalaan ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto. Tiedot koottaisiin ja analysoidaan tyypillisten leikkauksen jälkeisten kipujen määrittämiseksi, päivittäinen suun kautta otettavan annoksen tason määrittämiseksi ja eri kipuhoitojen vertaamiseksi sen määrittämiseksi, onko se parempi.
On tärkeää huomata, että yleisanestesian ja nielurisojen poiston riskit ovat olemassa adenoidektomialla tai ilman sitä. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei muuttaisi mitään hyväksyttyä riskiä leikkauksen läpikäymisestä. Riskejä, joista yleensä keskustellaan potilaiden kanssa ennen nielurisojen poistoa adenoidektomialla tai ilman sitä, ovat kroonisten kurkkuinfektioiden epäonnistuminen, obstruktiivinen uniapnea, äänen muutokset leikkauksen jälkeen, huulten/hampaiden/kielen vauriot, makuaistin muutokset, nestehukka, tarve palata hoitoon. ensiapupoliklinikalla, sairaalahoitoon pääsyn tarve ja 3–5 %:n riski nielurisojen poiston jälkeiseen verenvuotoon, joka voi johtaa lisäkirurgisten toimenpiteiden ja/tai verensiirtojen tarpeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Leikkausaiheet: krooninen tonsilliitti, kuorsaus, uniapnea
- Kirurginen toimenpide: Tonsillectomia monopolaarisella polttimella, hemostaasi monopolaarisella polttimella ja/tai imukauterilla. Kirurgiseen toimenpiteeseen voi sisältyä myös adenoidektomia imukauterilla
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäkirurgiset toimenpiteet (esim. UPPP (uvulopalatofaryngoplastia), septoplastia, huonompi turbinaattien pieneneminen) saman leikkauksen aikana
- Raskaana olevat naiset
- Käyttöaiheet: Epäilty pahanlaatuisuus
- Kroonisen kivun historia tai päivittäiset kipulääkkeet, joita on käytetty toiseen lääketieteelliseen ongelmaan
- Maksasairaushistoria
- Preoperatiivisen Decadronin vasta-aiheet
- Vasta-aiheet kipulääkkeille (Tylenol, Norco, Percocet, Dilaudid)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tonsillectomia ja Norco
Tämä edustaa potilaita, jotka satunnaistetaan (1:3 mahdollisuus) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan Norcolla (hydrokodoni ja asetaminofeeni)
|
Norco (hydrokodoni ja asetaminofeeni) 5/325 mg tabletti Ota 1-2 tablettia suun kautta 4-6 tunnin välein PRN (tarpeen mukaan) nielurisojen poiston jälkeinen kipu 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tonsillectomia ja Percocet
Tämä edustaa potilaita, jotka satunnaistetaan (1:3 mahdollisuus) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan Percocetilla (oksikodoni ja asetaminofeeni)
|
Percocet (oksikodoni ja asetaminofeeni) 5/325 mg tabletti Ota 1-2 tablettia suun kautta 4-6 tunnin välein PRN-kipu nielurisaleikkauksen jälkeen 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tonsillectomia ja Dilaudid + Tylenol
Tämä edustaa potilaita, jotka satunnaistetaan (1:3 mahdollisuus) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan Dilaudidilla (hydromorfoni) ja Tylenolilla (asetaminofeeni)
|
Dilaudid (hydromorfoni) 2 mg tabletti Ota 1-2 tablettia suun kautta 4-6 tunnin välein PRN-kipu nielurisaleikkauksen jälkeen 14 päivän ajan
Muut nimet:
Tylenoli (asetaminofeeni) 325 mg tabletti Ota 1-2 tablettia suun kautta 4-6 tunnin välein PRN-kipu nielurisojen poiston jälkeen 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 6
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 6
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 8
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 8
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 9
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 9
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 11
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 11
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 12
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 12
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 13
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 13
|
|
Päivittäinen kiputaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
Päivittäinen kiputaso asteikolla 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 6
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 6
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 8
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 8
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 9
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 9
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 11
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 11
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 12
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 12
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 13
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 13
|
|
Päivittäinen suun kautta otettava nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
Päivittäinen arvio kulutettujen nesteiden määrästä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 6
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 6
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 8
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 8
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 9
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 9
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 10
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 11
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 11
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 12
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 12
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 13
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 13
|
|
Päivittäinen pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
Päivittäinen pahoinvoinnin/oksentelun määrä asteikolla 0 - 4. 0 = ei pahoinvointia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14
|
|
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen paino verrattuna leikkauksen jälkeiseen painoon 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Painonmuutos vertaamalla ennen leikkausta painoa (kg) leikkauksen jälkeiseen painoon (kg) 2-3 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Preoperatiivinen paino verrattuna leikkauksen jälkeiseen painoon 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Päivystyskäynti leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kyllä/Ei vastaus kysymykseen, jos potilas joutui päivystykseen leikkauksen jälkeen jostain leikkaukseen liittyvästä syystä
|
14 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Tonsillectomia jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä leikkauksesta
|
Jos potilaalla oli nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto ja jos hoitoa tarvitaan
|
14 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Pate, M.D., University of Nebraska Medical Center Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Aug;139(2):228-34. doi: 10.1016/j.otohns.2008.04.004.
- Hiller A, Silvanto M, Savolainen S, Tarkkila P. Propacetamol and diclofenac alone and in combination for analgesia after elective tonsillectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Oct;48(9):1185-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00473.x.
- Parsons SP, Cordes SR, Comer B. Comparison of posttonsillectomy pain using the ultrasonic scalpel, coblator, and electrocautery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jan;134(1):106-13. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.027.
- Noordzij JP, Affleck BD. Coblation versus unipolar electrocautery tonsillectomy: a prospective, randomized, single-blind study in adult patients. Laryngoscope. 2006 Aug;116(8):1303-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000225944.00189.e9.
- Diakos EA, Gallos ID, El-Shunnar S, Clarke M, Kazi R, Mehanna H. Dexamethasone reduces pain, vomiting and overall complications following tonsillectomy in adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Otolaryngol. 2011 Dec;36(6):531-42. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02373.x.
- Thorneman G, Akervall J. Pain treatment after tonsillectomy: advantages of analgesics regularly given compared with analgesics on demand. Acta Otolaryngol. 2000 Oct;120(8):986-9. doi: 10.1080/00016480050218744.
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
- Salonen A, Kokki H, Nuutinen J. Recovery after tonsillectomy in adults: a three-week follow-up study. Laryngoscope. 2002 Jan;112(1):94-8. doi: 10.1097/00005537-200201000-00017.
- Ashbach MN, Ostrower ST, Parikh SR. Tonsillectomy techniques and pain: a review of randomized controlled trials and call for standardization. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(6):364-70. doi: 10.1159/000108369. Epub 2007 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Oksentelu
- Verenvuoto
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Oksikodoni
- Hydromorfoni
- Hydrokodoni
- Asetaminofeeni, hydrokodoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0658-14-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .