- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02358850
Обезболивание после тонзиллэктомии у взрослых
Обезболивание после тонзиллэктомии у взрослых: рандомизированное проспективное исследование
Это рандомизированное проспективное исследование для определения оптимальной послеоперационной схемы обезболивания для взрослых (18 лет и старше), перенесших тонзиллэктомию с аденоидэктомией или без нее по поводу хронического тонзиллита и/или храпа и/или обструктивного апноэ во сне. Все участники будут подвергаться одной и той же хирургической технике тонзиллэктомии (с аденоидэктомией или без нее) под общей анестезией и будут рандомизированы в одну из трех схем послеоперационного контроля боли (все из которых обычно используются обезболивающие при боли после тонзиллэктомии):
- Norco (гидрокодон и ацетаминофен)
- Percocet (оксикодон и ацетаминофен)
- Дилаудид и тайленол (ацетаминофен)
Участники будут выписаны домой в день операции и будут отправлены домой с анкетами для оценки их ежедневного уровня боли, перорального приема, количества тошноты/рвоты и количества обезболивающих, принимаемых в течение 14 дней после операции. Данные будут собраны и проанализированы, чтобы определить, есть ли разница в уровнях боли, пероральном приеме или тошноте/рвоте в группах с разными режимами обезболивания. Вторичные конечные точки будут включать изменение веса от дооперационного веса до веса через 2-3 недели после операции в дополнение к послеоперационным осложнениям, включая посещения отделения неотложной помощи и частоту кровотечений после тонзиллэктомии.
Участники будут осмотрены через 1-2 недели после операции в клинике ЛОР (ухо, нос и горло) в соответствии с обычным послеоперационным протоколом и не потребуют каких-либо специальных посещений клиники, связанных с этим исследованием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотезы
- Существует оптимальный режим купирования боли после тонзиллэктомии у взрослых.
- Уровень боли после тонзиллэктомии у взрослых достигает пика примерно на седьмой послеоперационный день.
- Взрослые после тонзиллэктомии очень медленно возвращаются к нормальному (до операции) пероральному приему пищи и диете.
Цель
- Оценить ежедневный уровень боли после тонзиллэктомии у взрослых в течение двух недель после операции.
- Определить, существует ли оптимальный режим обезболивания после тонзиллэктомии у взрослых в течение двух недель после операции.
- Для определения уровня перорального потребления у взрослых после тонзиллэктомии в течение двух недель после операции.
- Определить суточные количества тошноты/рвоты у взрослых после тонзиллэктомии в течение двух недель после операции.
- Для определения изменения веса в течение двух-трех недель после операции
Предпосылки исследования Тонзиллэктомия (с аденоидэктомией или без нее) — очень распространенная процедура у детей и взрослых. Наиболее частые показания к тонзиллэктомии включают хронический тонзиллит и/или обструктивное апноэ во сне. В то время как во многих исследованиях изучался оптимальный режим послеоперационного обезболивания у детей, оптимальный режим обезболивания у взрослых остается плохо изученным и понятным.
Литература о боли после тонзиллэктомии у взрослых в основном сосредоточена на конкретной хирургической технике тонзиллэктомии (их много), а не на конкретных лекарствах, используемых для обезболивания. Интересно, что некоторые из этих вышеупомянутых исследований не включали название, тип или количество обезболивающих препаратов, которые давали их пациентам, когда основной конечной точкой исследования была боль. Дополнительные исследования изучали роль стероидов, антибиотиков и/или обезболивающих препаратов, вводимых при анестезии, когда пациент находится под наркозом и подвергается тонзиллэктомии, чтобы определить, может ли это уменьшить послеоперационную боль. Внутривенные стероиды, вводимые периоперационно взрослым, перенесшим тонзиллэктомию, вызывают меньшую боль, тошноту и рвоту в первые несколько дней после тонзиллэктомии. В настоящее время большинство практикующих отоларингологов, в том числе наши ведущие авторы, вводят внутривенные стероиды перед тонзиллэктомией.
Существует ограниченное количество исследований, посвященных фактическим режимам послеоперационного обезболивания у взрослых. Большинство этих исследований ограничены тем, что они рассматривали только первые 24 часа после операции, а не анализировали уровни боли в течение первой или двух недель после операции. Дополнительные исследования ограничены, потому что они являются обсервационными или проспективными без сравнения групп режимов обезболивания (т. е. они давали всем пациентам одни и те же лекарства, спрашивая у них их ежедневные уровни боли).
Кроме того, в большинстве исследований, связанных с послеоперационным обезболиванием, использовалась техника тонзиллэктомии «холодным оружием», которая редко практикуется в Соединенных Штатах отоларингологами, предпочитающими использование электрокаутерных устройств для тонзиллэктомии. Хорошо известно и общепризнано, что прижигание вызывает более сильную послеоперационную боль из-за термического повреждения тканей, однако оно позволяет проводить простую операцию с лучшим интраоперационным контролем кровотечения. Кроме того, в литературе отсутствуют рандомизированные проспективные исследования по послеоперационному контролю боли после прижигающей тонзиллэктомии.
Хорошо известно, что ожидаемый период восстановления для взрослых составляет 2-4 недели, в течение которых они не могут работать или заниматься какой-либо напряженной деятельностью. Мы утверждаем, что первые 24 часа после тонзиллэктомии на самом деле лучше переносятся взрослыми, потому что они получали сильнодействующие наркотики (обычно внутривенно) во время и сразу после операции. Поэтому более значимым периодом времени для изучения будет послеоперационный день с 1 по 14, когда пациент находится дома и боль наиболее сильная (большинство пациентов утверждают, что их пик боли приходится на послеоперационный день с 5 по 7). Контроль боли является невероятно важной проблемой для пациентов после тонзиллэктомии. Если у них слишком сильная боль, они не будут пить или есть достаточно, чтобы оставаться увлажненными и сытыми. Это может привести к нарушениям электролитного баланса и обезвоживанию, требующим посещения отделения неотложной помощи с госпитализацией или без нее.
Целью данного исследования является оценка контроля над болью после тонзиллэктомии у взрослых с использованием трех рандомизированных схем лечения. Все пациенты будут подвергаться одной и той же хирургической технике, чтобы избежать смешения переменных. Операции будут выполняться резидентами отделения отоларингологии - хирургии головы и шеи под непосредственным наблюдением отоларингологов, посещающих хирургов. Все предложенные схемы обезболивания являются общепринятыми схемами, используемыми практикующими отоларингологами для взрослых.
Пациентам будет предложено заполнить анкету, в которой численно оцениваются их ежедневные показатели: уровень боли, количество перорального приема пищи, степень тошноты/рвоты и количество используемых обезболивающих препаратов. Их попросят отправить результаты по почте или вернуть в клинику. Дополнительная информация будет собираться у пациентов и/или их медицинских записей, включая визиты в отделение неотложной помощи, повторные госпитализации и послеоперационные осложнения, включая кровотечение после тонзиллэктомии. Данные будут собраны и проанализированы для определения типичного уровня послеоперационной боли, уровня ежедневного перорального потребления и для сравнения различных режимов обезболивания, чтобы определить, какой из них лучше.
Важно отметить, что существуют принятые риски общей анестезии и проведения тонзиллэктомии с аденоидэктомией или без нее. Участие в этом исследовании не изменит какого-либо принятого риска проведения хирургической процедуры. Риски, обычно обсуждаемые с пациентами перед тонзиллэктомией с аденоидэктомией или без нее, включают неспособность разрешить хронические инфекции горла, неспособность разрешить обструктивное апноэ во сне, изменения голоса после операции, повреждение губ/зубов/языка, изменение вкуса, обезвоживание, необходимость вернуться в отделение неотложной помощи, необходимость госпитализации и 3-5% риск кровотечения после тонзиллэктомии, что может привести к необходимости дополнительных хирургических процедур и/или переливания крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Показания к операции: Хронический тонзиллит, Храп, Ночное апноэ.
- Хирургическая процедура: Тонзиллэктомия монополярным прижиганием, гемостаз монополярным прижиганием и/или аспирационным прижиганием. Хирургическая процедура также может включать аденоидэктомию с аспирационным прижиганием.
Критерий исключения:
- Дополнительные хирургические вмешательства (т. UPPP (увулопалатофарингопластика), септопластика, уменьшение нижней носовой раковины) во время той же операции
- Беременные женщины
- Показания: подозрение на злокачественное новообразование.
- Хроническая боль в анамнезе или ежедневное применение обезболивающих препаратов для лечения другой медицинской проблемы.
- История болезни печени
- Противопоказания к предоперационному Декадрону
- Противопоказания к обезболивающим препаратам (Тайленол, Норко, Перкосет, Дилаудид)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тонзиллэктомия и Norco
Это представляет пациентов, которые будут рандомизированы (шанс 1:3) для послеоперационного контроля боли с помощью Norco (гидрокодон и ацетаминофен).
|
Norco (гидрокодон и ацетаминофен) 5/325 мг таблетка Принимать по 1-2 таблетки внутрь каждые 4-6 часов PRN (при необходимости) боль после тонзиллэктомии в течение 14 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тонзиллэктомия и Percocet
Это представляет пациентов, которые будут рандомизированы (вероятность 1:3) для послеоперационного контроля боли с помощью Percocet (оксикодон и ацетаминофен).
|
Percocet (оксикодон и ацетаминофен) 5/325 мг в таблетках Принимать по 1-2 таблетки внутрь каждые 4-6 часов PRN боль после тонзиллэктомии в течение 14 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тонзиллэктомия и дилаудид + тайленол
Это представляет пациентов, которые будут рандомизированы (вероятность 1:3) для послеоперационного обезболивания дилаудидом (гидроморфоном) и тайленолом (ацетаминофеном).
|
Дилаудид (гидроморфон) 2 мг в таблетках Принимать по 1-2 таблетки внутрь каждые 4-6 часов PRN боль после тонзиллэктомии в течение 14 дней
Другие имена:
Тайленол (ацетаминофен) 325 мг в таблетках Принимать по 1-2 таблетки внутрь каждые 4-6 часов PRN боль после тонзиллэктомии в течение 14 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 1
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 2
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 3
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 4
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 4
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 5
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 6
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 6
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 7
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 8
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 8
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 9
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 9
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 10
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 10
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 11
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 11
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 12
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 12
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 13
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 13
|
|
Ежедневный уровень боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 14
|
Ежедневный уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Послеоперационный день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 1
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 2
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 3
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 4
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 4
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 5
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 6
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 6
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 7
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 8
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 8
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 9
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 9
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 10
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 10
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 11
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 11
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 12
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 12
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 13
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 13
|
|
Ежедневное пероральное потребление жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 14
|
Ежедневная оценка стаканов потребляемой жидкости
|
Послеоперационный день 14
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 1
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 2
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 3
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 4
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 4
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 5
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 6
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 6
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 7
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 8
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 8
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 9
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 9
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 10
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 10
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 11
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 11
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 12
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 12
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 13
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 13
|
|
Ежедневная тошнота/рвота
Временное ограничение: Послеоперационный день 14
|
Ежедневное количество тошноты/рвоты по шкале от 0 до 4. 0 = нет тошноты
|
Послеоперационный день 14
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Дооперационный вес по сравнению с послеоперационным весом через 2-3 недели после операции
|
Изменение веса по сравнению с дооперационным весом (кг) и послеоперационным весом (кг) через 2-3 недели после операции
|
Дооперационный вес по сравнению с послеоперационным весом через 2-3 недели после операции
|
|
Посещение отделения неотложной помощи после операции
Временное ограничение: В течение 14 дней после операции
|
Ответ Да/Нет, если пациенту необходимо посетить отделение неотложной помощи после операции по какой-либо причине, связанной с его операцией.
|
В течение 14 дней после операции
|
|
Кровотечение после тонзиллэктомии
Временное ограничение: В течение 14 дней после операции
|
Если у пациента было кровотечение после тонзиллэктомии и требовалось ли какое-либо лечение
|
В течение 14 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Pate, M.D., University of Nebraska Medical Center Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Aug;139(2):228-34. doi: 10.1016/j.otohns.2008.04.004.
- Hiller A, Silvanto M, Savolainen S, Tarkkila P. Propacetamol and diclofenac alone and in combination for analgesia after elective tonsillectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Oct;48(9):1185-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00473.x.
- Parsons SP, Cordes SR, Comer B. Comparison of posttonsillectomy pain using the ultrasonic scalpel, coblator, and electrocautery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jan;134(1):106-13. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.027.
- Noordzij JP, Affleck BD. Coblation versus unipolar electrocautery tonsillectomy: a prospective, randomized, single-blind study in adult patients. Laryngoscope. 2006 Aug;116(8):1303-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000225944.00189.e9.
- Diakos EA, Gallos ID, El-Shunnar S, Clarke M, Kazi R, Mehanna H. Dexamethasone reduces pain, vomiting and overall complications following tonsillectomy in adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Otolaryngol. 2011 Dec;36(6):531-42. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02373.x.
- Thorneman G, Akervall J. Pain treatment after tonsillectomy: advantages of analgesics regularly given compared with analgesics on demand. Acta Otolaryngol. 2000 Oct;120(8):986-9. doi: 10.1080/00016480050218744.
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
- Salonen A, Kokki H, Nuutinen J. Recovery after tonsillectomy in adults: a three-week follow-up study. Laryngoscope. 2002 Jan;112(1):94-8. doi: 10.1097/00005537-200201000-00017.
- Ashbach MN, Ostrower ST, Parikh SR. Tonsillectomy techniques and pain: a review of randomized controlled trials and call for standardization. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(6):364-70. doi: 10.1159/000108369. Epub 2007 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Боль, Послеоперационный
- Рвота
- Кровотечение
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Послеоперационное кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Оксикодон
- Гидроморфон
- Гидрокодон
- Комбинация ацетаминофена, гидрокодона
Другие идентификационные номера исследования
- 0658-14-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .