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Post-Tonsillektomie-Schmerzkontrolle bei Erwachsenen

11. Juli 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Post-Tonsillektomie-Schmerzkontrolle bei Erwachsenen: eine randomisierte prospektive Studie

Dies ist eine randomisierte prospektive Studie zur Bestimmung der optimalen postoperativen Schmerzmedikation für Erwachsene (18 Jahre und älter), die sich einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie bei chronischer Tonsillitis und/oder Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe unterziehen. Alle Teilnehmer werden der gleichen Tonsillektomie-Operationstechnik (mit oder ohne Adenoidektomie) unter Vollnarkose unterzogen und randomisiert einem von drei postoperativen Schmerzkontrollschemata zugewiesen (alles sind häufig verwendete Schmerzmittel für Schmerzen nach Tonsillektomie):

  1. Norco (Hydrocodon und Paracetamol)
  2. Percocet (Oxycodon und Paracetamol)
  3. Dilaudid und Tylenol (Acetaminophen)

Die Teilnehmer werden am Tag der Operation nach Hause entlassen und mit Fragebögen nach Hause geschickt, um ihr tägliches Schmerzniveau, ihre orale Einnahme, die Menge an Übelkeit/Erbrechen und die Menge der in den 14 Tagen nach der Operation eingenommenen Schmerzmittel zu bewerten. Daten werden gesammelt und analysiert, um festzustellen, ob es einen Unterschied im Schmerzniveau oder bei der oralen Einnahme oder bei Übelkeit/Erbrechen in den verschiedenen Gruppen der Schmerztherapie gibt. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Gewichtsveränderung vom präoperativen Gewicht zum Gewicht 2-3 Wochen nach der Operation sowie postoperative Komplikationen, einschließlich Besuche in der Notaufnahme und Blutungsraten nach Tonsillektomie.

Die Teilnehmer werden 1-2 Wochen nach ihrer Operation in der HNO-Klinik (Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde) gemäß dem normalen postoperativen Protokoll untersucht und benötigen keine speziellen Klinikbesuche im Zusammenhang mit dieser Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen

  • Es gibt ein optimales Schmerzkontrollschema für die Schmerzkontrolle nach Tonsillektomie bei Erwachsenen
  • Die Schmerzen nach Tonsillektomie bei Erwachsenen erreichen ihren Höhepunkt um den siebten postoperativen Tag
  • Erwachsene nach einer Tonsillektomie kehren sehr langsam zur normalen (vor der Operation) oralen Nahrungsaufnahme und Ernährung zurück

Zweck

  • Bewertung des täglichen Post-Tonsillektomie-Schmerzniveaus bei Erwachsenen für die zwei Wochen nach der Operation
  • Um zu bestimmen, ob es ein optimales Schmerzkontrollschema nach Tonsillektomie bei Erwachsenen für die zwei Wochen nach der Operation gibt
  • Bestimmung der oralen Aufnahmemengen bei Erwachsenen nach Tonsillektomie für die zwei Wochen nach der Operation
  • Bestimmung der täglichen Mengen an Übelkeit/Erbrechen bei Erwachsenen nach Tonsillektomie für die zwei Wochen nach der Operation
  • Zur Bestimmung der Gewichtsveränderung in den zwei bis drei Wochen nach der Operation

Studienhintergrund Die Tonsillektomie (mit oder ohne Adenoidektomie) ist ein sehr häufiges Verfahren bei Kindern und Erwachsenen. Die häufigsten Indikationen für Tonsillektomien sind chronische Tonsillitis und/oder obstruktive Schlafapnoe. Während viele Studien das optimale postoperative Schmerzkontrollregime bei Kindern untersucht haben, bleibt das optimale Schmerzkontrollregime bei Erwachsenen kaum untersucht und verstanden.

Die Literatur zu Schmerzen nach Tonsillektomie bei Erwachsenen konzentrierte sich hauptsächlich auf die spezifische Tonsillektomie-Operationstechnik (es gibt viele) und nicht auf die genauen Medikamente, die zur Schmerzkontrolle verwendet werden. Interessanterweise enthielten einige dieser oben genannten Studien nicht den Namen, die Art oder die Menge der Schmerzmittel, die ihren Patienten verabreicht wurden, wenn der primäre Studienendpunkt Schmerzen waren. Zusätzliche Studien haben die Rolle von Steroiden, Antibiotika und/oder Schmerzmitteln untersucht, die von der Anästhesie verabreicht werden, während ein Patient anästhesiert ist und sich einer Tonsillektomie unterzieht, um festzustellen, ob dies postoperative Schmerzen reduzieren kann. IV-Steroide, die Erwachsenen, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, perioperativ verabreicht werden, haben in den ersten Tagen nach der Tonsillektomie weniger Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Von den meisten praktizierenden Hals-Nasen-Ohren-Ärzten, einschließlich unserer leitenden Autoren, werden jetzt routinemäßig intravenöse Steroide vor der Tonsillektomie verabreicht.

Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die sich mit tatsächlichen postoperativen Schmerzkontrollschemata bei Erwachsenen befassen. Die meisten dieser Studien sind insofern begrenzt, als sie nur die ersten 24 Stunden nach der Operation betrachteten und nicht Trendschmerzniveaus für die ersten ein oder zwei Wochen nach der Operation. Zusätzliche Studien sind begrenzt, da sie beobachtend oder prospektiv ohne vergleichende Schmerzregimegruppen sind (d. h. sie gaben allen Patienten die gleichen Medikamente und fragten sie nach ihrem täglichen Schmerzniveau).

Darüber hinaus wurde in den meisten Studien zur postoperativen Schmerzkontrolle eine Tonsillektomie mit "Cold Steel"-Technik verwendet, die in den Vereinigten Staaten von HNO-Ärzten ungewöhnlich praktiziert wird, die die Verwendung von Elektrokauterisationsgeräten für die Tonsillektomie bevorzugen. Es ist allgemein bekannt und anerkannt, dass die Kauterisation aufgrund thermischer Gewebeverletzungen mehr postoperative Schmerzen verursacht, jedoch ermöglicht sie eine unkomplizierte Operation mit besserer intraoperativer Blutungskontrolle. Darüber hinaus fehlen in der Literatur randomisierte prospektive Studien zur postoperativen Schmerzkontrolle nach Kautertonsillektomie.

Es ist allgemein bekannt, dass die erwartete Erholungsphase für Erwachsene 2-4 Wochen beträgt, in denen sie nicht arbeiten oder anstrengende Aktivitäten ausführen können. Wir würden argumentieren, dass die ersten 24 Stunden nach der Tonsillektomie von Erwachsenen tatsächlich besser vertragen werden, da sie während und unmittelbar nach der Operation hochwirksame Betäubungsmittel (normalerweise über ihre Infusion) erhalten haben. Daher wäre ein aussagekräftigerer Untersuchungszeitraum der postoperative Tag Nr. 1–14, wenn der Patient zu Hause ist und die Schmerzen am stärksten sind (die meisten Patienten geben an, dass ihre Schmerzen um den postoperativen Tag Nr. 5–7 herum ihren Höhepunkt erreichen). Schmerzkontrolle ist ein unglaublich wichtiges Thema bei Post-Tonsillektomie-Patienten. Wenn sie zu starke Schmerzen haben, trinken oder essen sie nicht genug, um hydriert und genährt zu bleiben. Dies kann zu Elektrolytanomalien und Dehydratation führen, die Besuche in der Notaufnahme mit oder ohne Krankenhauseinweisung erforderlich machen.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Schmerzkontrolle nach Tonsillektomie bei Erwachsenen unter Verwendung von drei randomisierten Medikationsschemata. Alle Patienten würden sich derselben chirurgischen Technik unterziehen, um verwirrende Variablen zu vermeiden. Operationen würden von Ärzten der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Hals-Chirurgie – unter der direkten Aufsicht von Mitarbeitern der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde durchgeführt, die Chirurgen behandeln. Alle vorgeschlagenen Schmerztherapien sind allgemein akzeptierte Therapien, die von praktizierenden HNO-Ärzten für Erwachsene angewendet werden.

Die Patienten würden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der ihre tägliche Tageszeit numerisch auswertet: Schmerzniveau, Menge der oralen Einnahme, Menge an Übelkeit/Erbrechen und Menge der verwendeten Schmerzmittel. Sie würden gebeten, ihre Ergebnisse einzusenden oder die Klinik zurückzugeben. Zusätzliche Informationen würden von den Patienten und/oder ihren Krankenakten gesammelt, einschließlich Besuche in der Notaufnahme, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und postoperative Komplikationen, einschließlich Blutungen nach Tonsillektomie. Die Daten würden zusammengestellt und analysiert, um die typischen postoperativen Schmerzniveaus und die tägliche orale Einnahme zu bestimmen und die verschiedenen Schmerzregime zu vergleichen, um festzustellen, ob eines überlegen ist.

Es ist wichtig zu beachten, dass es akzeptierte Risiken einer Vollnarkose und einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie gibt. Die Teilnahme an dieser Studie würde nichts an dem akzeptierten Risiko ändern, sich dem chirurgischen Eingriff zu unterziehen. Zu den Risiken, die häufig mit Patienten vor einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie besprochen werden, gehören das Scheitern der Heilung chronischer Halsinfektionen, das Scheitern der Heilung einer obstruktiven Schlafapnoe, Stimmveränderungen nach der Operation, Schäden an Lippen/Zähnen/Zunge, Geschmacksveränderungen, Dehydratation, die Notwendigkeit, zum Mund zurückzukehren Notaufnahme, Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung und 3-5 % Risiko einer Blutung nach der Tonsillektomie, die zusätzliche chirurgische Eingriffe und/oder Bluttransfusionen erforderlich machen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Chirurgische Indikationen: Chronische Mandelentzündung, Schnarchen, Schlafapnoe
  • Operatives Vorgehen: Tonsillektomie mit monopolarer Kauterisation, Blutstillung mit monopolarer Kauterisation und/oder Saugkauterisation. Der chirurgische Eingriff kann auch eine Adenoidektomie mit Saugkauter umfassen

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche chirurgische Eingriffe (z. B. UPPP (Uvulopalatopharyngoplastik), Septumplastik, Reduktion der unteren Nasenmuschel) während derselben Operation
  • Schwangere Weibchen
  • Indikationen: Verdacht auf Malignität
  • Geschichte von chronischen Schmerzen oder täglicher Schmerzmedikation, die für ein anderes medizinisches Problem verwendet wird
  • Geschichte der Lebererkrankung
  • Kontraindikationen für präoperatives Decadron
  • Kontraindikationen für Schmerzmittel (Tylenol, Norco, Percocet, Dilaudid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tonsillektomie und Norco
Dies stellt Patienten dar, die randomisiert (1:3-Chance) zur postoperativen Schmerzkontrolle mit Norco (Hydrocodon und Paracetamol) behandelt werden.
Norco (Hydrocodon und Acetaminophen) 5/325 mg Tabletten Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden ein PRN (nach Bedarf) Schmerzen nach Tonsillektomie für 14 Tage
Andere Namen:
  • Norco
Aktiver Komparator: Tonsillektomie und Percocet
Dies stellt Patienten dar, die randomisiert (1:3-Chance) zur postoperativen Schmerzkontrolle mit Percocet (Oxycodon und Paracetamol) behandelt werden.
Percocet (Oxycodon und Paracetamol) 5/325 mg Tabletten Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden oral ein PRN-Schmerzen nach Tonsillektomie für 14 Tage
Andere Namen:
  • Percocet
Aktiver Komparator: Tonsillektomie und Dilaudid + Tylenol
Dies stellt Patienten dar, die randomisiert (1:3-Chance) zur postoperativen Schmerzkontrolle mit Dilaudid (Hydromorphon) und Tylenol (Acetaminophen) behandelt werden.
Dilaudid (Hydromorphon) 2 mg Tablette Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden nach PRN-Schmerzen nach einer Tonsillektomie für 14 Tage ein
Andere Namen:
  • Dilaudid
Tylenol (Acetaminophen) 325 mg Tablette Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden oral ein. PRN-Schmerzen nach Tonsillektomie für 14 Tage
Andere Namen:
  • Tylenol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 1
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 2
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 3
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 4
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 5
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 6
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 6
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 7
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 8
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 8
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 9
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 10
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 10
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 11
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 11
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 12
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 12
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 13
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 13
Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
Postoperativer Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 1
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 2
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 3
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 4
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 5
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 6
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 6
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 7
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 8
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 8
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 9
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 10
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 10
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 11
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 11
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 12
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 12
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 13
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 13
Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
Postoperativer Tag 14
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 1
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 2
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 3
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 4
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 5
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 6

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 6
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 7
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 8

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 8
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 9
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 10

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 10
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 11

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 11
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 12

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 12
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 13

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 13
Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14

Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit

  1. = leichte Übelkeit
  2. = deutliche Übelkeit und/oder trockenes Würgen
  3. = Erbrechen
Postoperativer Tag 14
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Präoperatives Gewicht im Vergleich zum postoperativen Gewicht 2-3 Wochen nach der Operation
Gewichtsveränderung im Vergleich des präoperativen Gewichts (kg) mit dem postoperativen Gewicht (kg) 2–3 Wochen nach der Operation
Präoperatives Gewicht im Vergleich zum postoperativen Gewicht 2-3 Wochen nach der Operation
Besuch in der Notaufnahme nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
Ja/Nein-Antwort für den Fall, dass der Patient nach der Operation aus irgendeinem Grund im Zusammenhang mit seiner Operation die Notaufnahme aufsuchen musste
Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
Blutung nach Tonsillektomie
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
Wenn der Patient eine Blutung nach der Tonsillektomie hatte und eine Behandlung erforderlich war
Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Pate, M.D., University of Nebraska Medical Center Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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