- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02358850
Post-Tonsillektomie-Schmerzkontrolle bei Erwachsenen
Post-Tonsillektomie-Schmerzkontrolle bei Erwachsenen: eine randomisierte prospektive Studie
Dies ist eine randomisierte prospektive Studie zur Bestimmung der optimalen postoperativen Schmerzmedikation für Erwachsene (18 Jahre und älter), die sich einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie bei chronischer Tonsillitis und/oder Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe unterziehen. Alle Teilnehmer werden der gleichen Tonsillektomie-Operationstechnik (mit oder ohne Adenoidektomie) unter Vollnarkose unterzogen und randomisiert einem von drei postoperativen Schmerzkontrollschemata zugewiesen (alles sind häufig verwendete Schmerzmittel für Schmerzen nach Tonsillektomie):
- Norco (Hydrocodon und Paracetamol)
- Percocet (Oxycodon und Paracetamol)
- Dilaudid und Tylenol (Acetaminophen)
Die Teilnehmer werden am Tag der Operation nach Hause entlassen und mit Fragebögen nach Hause geschickt, um ihr tägliches Schmerzniveau, ihre orale Einnahme, die Menge an Übelkeit/Erbrechen und die Menge der in den 14 Tagen nach der Operation eingenommenen Schmerzmittel zu bewerten. Daten werden gesammelt und analysiert, um festzustellen, ob es einen Unterschied im Schmerzniveau oder bei der oralen Einnahme oder bei Übelkeit/Erbrechen in den verschiedenen Gruppen der Schmerztherapie gibt. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Gewichtsveränderung vom präoperativen Gewicht zum Gewicht 2-3 Wochen nach der Operation sowie postoperative Komplikationen, einschließlich Besuche in der Notaufnahme und Blutungsraten nach Tonsillektomie.
Die Teilnehmer werden 1-2 Wochen nach ihrer Operation in der HNO-Klinik (Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde) gemäß dem normalen postoperativen Protokoll untersucht und benötigen keine speziellen Klinikbesuche im Zusammenhang mit dieser Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen
- Es gibt ein optimales Schmerzkontrollschema für die Schmerzkontrolle nach Tonsillektomie bei Erwachsenen
- Die Schmerzen nach Tonsillektomie bei Erwachsenen erreichen ihren Höhepunkt um den siebten postoperativen Tag
- Erwachsene nach einer Tonsillektomie kehren sehr langsam zur normalen (vor der Operation) oralen Nahrungsaufnahme und Ernährung zurück
Zweck
- Bewertung des täglichen Post-Tonsillektomie-Schmerzniveaus bei Erwachsenen für die zwei Wochen nach der Operation
- Um zu bestimmen, ob es ein optimales Schmerzkontrollschema nach Tonsillektomie bei Erwachsenen für die zwei Wochen nach der Operation gibt
- Bestimmung der oralen Aufnahmemengen bei Erwachsenen nach Tonsillektomie für die zwei Wochen nach der Operation
- Bestimmung der täglichen Mengen an Übelkeit/Erbrechen bei Erwachsenen nach Tonsillektomie für die zwei Wochen nach der Operation
- Zur Bestimmung der Gewichtsveränderung in den zwei bis drei Wochen nach der Operation
Studienhintergrund Die Tonsillektomie (mit oder ohne Adenoidektomie) ist ein sehr häufiges Verfahren bei Kindern und Erwachsenen. Die häufigsten Indikationen für Tonsillektomien sind chronische Tonsillitis und/oder obstruktive Schlafapnoe. Während viele Studien das optimale postoperative Schmerzkontrollregime bei Kindern untersucht haben, bleibt das optimale Schmerzkontrollregime bei Erwachsenen kaum untersucht und verstanden.
Die Literatur zu Schmerzen nach Tonsillektomie bei Erwachsenen konzentrierte sich hauptsächlich auf die spezifische Tonsillektomie-Operationstechnik (es gibt viele) und nicht auf die genauen Medikamente, die zur Schmerzkontrolle verwendet werden. Interessanterweise enthielten einige dieser oben genannten Studien nicht den Namen, die Art oder die Menge der Schmerzmittel, die ihren Patienten verabreicht wurden, wenn der primäre Studienendpunkt Schmerzen waren. Zusätzliche Studien haben die Rolle von Steroiden, Antibiotika und/oder Schmerzmitteln untersucht, die von der Anästhesie verabreicht werden, während ein Patient anästhesiert ist und sich einer Tonsillektomie unterzieht, um festzustellen, ob dies postoperative Schmerzen reduzieren kann. IV-Steroide, die Erwachsenen, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, perioperativ verabreicht werden, haben in den ersten Tagen nach der Tonsillektomie weniger Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Von den meisten praktizierenden Hals-Nasen-Ohren-Ärzten, einschließlich unserer leitenden Autoren, werden jetzt routinemäßig intravenöse Steroide vor der Tonsillektomie verabreicht.
Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die sich mit tatsächlichen postoperativen Schmerzkontrollschemata bei Erwachsenen befassen. Die meisten dieser Studien sind insofern begrenzt, als sie nur die ersten 24 Stunden nach der Operation betrachteten und nicht Trendschmerzniveaus für die ersten ein oder zwei Wochen nach der Operation. Zusätzliche Studien sind begrenzt, da sie beobachtend oder prospektiv ohne vergleichende Schmerzregimegruppen sind (d. h. sie gaben allen Patienten die gleichen Medikamente und fragten sie nach ihrem täglichen Schmerzniveau).
Darüber hinaus wurde in den meisten Studien zur postoperativen Schmerzkontrolle eine Tonsillektomie mit "Cold Steel"-Technik verwendet, die in den Vereinigten Staaten von HNO-Ärzten ungewöhnlich praktiziert wird, die die Verwendung von Elektrokauterisationsgeräten für die Tonsillektomie bevorzugen. Es ist allgemein bekannt und anerkannt, dass die Kauterisation aufgrund thermischer Gewebeverletzungen mehr postoperative Schmerzen verursacht, jedoch ermöglicht sie eine unkomplizierte Operation mit besserer intraoperativer Blutungskontrolle. Darüber hinaus fehlen in der Literatur randomisierte prospektive Studien zur postoperativen Schmerzkontrolle nach Kautertonsillektomie.
Es ist allgemein bekannt, dass die erwartete Erholungsphase für Erwachsene 2-4 Wochen beträgt, in denen sie nicht arbeiten oder anstrengende Aktivitäten ausführen können. Wir würden argumentieren, dass die ersten 24 Stunden nach der Tonsillektomie von Erwachsenen tatsächlich besser vertragen werden, da sie während und unmittelbar nach der Operation hochwirksame Betäubungsmittel (normalerweise über ihre Infusion) erhalten haben. Daher wäre ein aussagekräftigerer Untersuchungszeitraum der postoperative Tag Nr. 1–14, wenn der Patient zu Hause ist und die Schmerzen am stärksten sind (die meisten Patienten geben an, dass ihre Schmerzen um den postoperativen Tag Nr. 5–7 herum ihren Höhepunkt erreichen). Schmerzkontrolle ist ein unglaublich wichtiges Thema bei Post-Tonsillektomie-Patienten. Wenn sie zu starke Schmerzen haben, trinken oder essen sie nicht genug, um hydriert und genährt zu bleiben. Dies kann zu Elektrolytanomalien und Dehydratation führen, die Besuche in der Notaufnahme mit oder ohne Krankenhauseinweisung erforderlich machen.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Schmerzkontrolle nach Tonsillektomie bei Erwachsenen unter Verwendung von drei randomisierten Medikationsschemata. Alle Patienten würden sich derselben chirurgischen Technik unterziehen, um verwirrende Variablen zu vermeiden. Operationen würden von Ärzten der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Hals-Chirurgie – unter der direkten Aufsicht von Mitarbeitern der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde durchgeführt, die Chirurgen behandeln. Alle vorgeschlagenen Schmerztherapien sind allgemein akzeptierte Therapien, die von praktizierenden HNO-Ärzten für Erwachsene angewendet werden.
Die Patienten würden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der ihre tägliche Tageszeit numerisch auswertet: Schmerzniveau, Menge der oralen Einnahme, Menge an Übelkeit/Erbrechen und Menge der verwendeten Schmerzmittel. Sie würden gebeten, ihre Ergebnisse einzusenden oder die Klinik zurückzugeben. Zusätzliche Informationen würden von den Patienten und/oder ihren Krankenakten gesammelt, einschließlich Besuche in der Notaufnahme, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und postoperative Komplikationen, einschließlich Blutungen nach Tonsillektomie. Die Daten würden zusammengestellt und analysiert, um die typischen postoperativen Schmerzniveaus und die tägliche orale Einnahme zu bestimmen und die verschiedenen Schmerzregime zu vergleichen, um festzustellen, ob eines überlegen ist.
Es ist wichtig zu beachten, dass es akzeptierte Risiken einer Vollnarkose und einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie gibt. Die Teilnahme an dieser Studie würde nichts an dem akzeptierten Risiko ändern, sich dem chirurgischen Eingriff zu unterziehen. Zu den Risiken, die häufig mit Patienten vor einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie besprochen werden, gehören das Scheitern der Heilung chronischer Halsinfektionen, das Scheitern der Heilung einer obstruktiven Schlafapnoe, Stimmveränderungen nach der Operation, Schäden an Lippen/Zähnen/Zunge, Geschmacksveränderungen, Dehydratation, die Notwendigkeit, zum Mund zurückzukehren Notaufnahme, Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung und 3-5 % Risiko einer Blutung nach der Tonsillektomie, die zusätzliche chirurgische Eingriffe und/oder Bluttransfusionen erforderlich machen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Chirurgische Indikationen: Chronische Mandelentzündung, Schnarchen, Schlafapnoe
- Operatives Vorgehen: Tonsillektomie mit monopolarer Kauterisation, Blutstillung mit monopolarer Kauterisation und/oder Saugkauterisation. Der chirurgische Eingriff kann auch eine Adenoidektomie mit Saugkauter umfassen
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche chirurgische Eingriffe (z. B. UPPP (Uvulopalatopharyngoplastik), Septumplastik, Reduktion der unteren Nasenmuschel) während derselben Operation
- Schwangere Weibchen
- Indikationen: Verdacht auf Malignität
- Geschichte von chronischen Schmerzen oder täglicher Schmerzmedikation, die für ein anderes medizinisches Problem verwendet wird
- Geschichte der Lebererkrankung
- Kontraindikationen für präoperatives Decadron
- Kontraindikationen für Schmerzmittel (Tylenol, Norco, Percocet, Dilaudid)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tonsillektomie und Norco
Dies stellt Patienten dar, die randomisiert (1:3-Chance) zur postoperativen Schmerzkontrolle mit Norco (Hydrocodon und Paracetamol) behandelt werden.
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Norco (Hydrocodon und Acetaminophen) 5/325 mg Tabletten Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden ein PRN (nach Bedarf) Schmerzen nach Tonsillektomie für 14 Tage
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tonsillektomie und Percocet
Dies stellt Patienten dar, die randomisiert (1:3-Chance) zur postoperativen Schmerzkontrolle mit Percocet (Oxycodon und Paracetamol) behandelt werden.
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Percocet (Oxycodon und Paracetamol) 5/325 mg Tabletten Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden oral ein PRN-Schmerzen nach Tonsillektomie für 14 Tage
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tonsillektomie und Dilaudid + Tylenol
Dies stellt Patienten dar, die randomisiert (1:3-Chance) zur postoperativen Schmerzkontrolle mit Dilaudid (Hydromorphon) und Tylenol (Acetaminophen) behandelt werden.
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Dilaudid (Hydromorphon) 2 mg Tablette Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden nach PRN-Schmerzen nach einer Tonsillektomie für 14 Tage ein
Andere Namen:
Tylenol (Acetaminophen) 325 mg Tablette Nehmen Sie 1-2 Tabletten alle 4-6 Stunden oral ein. PRN-Schmerzen nach Tonsillektomie für 14 Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 1
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 2
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
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Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 3
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
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Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 4
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 5
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 6
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Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 6
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 7
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 8
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 8
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 9
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 10
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 10
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 11
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 11
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 12
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
|
Postoperativer Tag 12
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 13
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
|
Postoperativer Tag 13
|
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Tägliches Schmerzniveau
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14
|
Tägliches Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10
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Postoperativer Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 1
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 2
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 3
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 4
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
|
Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 5
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 6
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 6
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
|
Postoperativer Tag 7
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 8
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 8
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 9
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 10
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 10
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 11
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 11
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 12
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 12
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 13
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 13
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Tägliche orale Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14
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Tägliche Schätzung der verbrauchten Tassen Flüssigkeit
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Postoperativer Tag 14
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 1
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 2
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 3
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 4
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
|
Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 5
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 6
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 6
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7
|
Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 7
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 8
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 8
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 9
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 10
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 10
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 11
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 11
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 12
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 12
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 13
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 13
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Täglich Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14
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Tägliche Menge an Übelkeit/Erbrechen mit einer Skala von 0 - 4. 0 = keine Übelkeit
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Postoperativer Tag 14
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Präoperatives Gewicht im Vergleich zum postoperativen Gewicht 2-3 Wochen nach der Operation
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Gewichtsveränderung im Vergleich des präoperativen Gewichts (kg) mit dem postoperativen Gewicht (kg) 2–3 Wochen nach der Operation
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Präoperatives Gewicht im Vergleich zum postoperativen Gewicht 2-3 Wochen nach der Operation
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Besuch in der Notaufnahme nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Ja/Nein-Antwort für den Fall, dass der Patient nach der Operation aus irgendeinem Grund im Zusammenhang mit seiner Operation die Notaufnahme aufsuchen musste
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Blutung nach Tonsillektomie
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Wenn der Patient eine Blutung nach der Tonsillektomie hatte und eine Behandlung erforderlich war
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Pate, M.D., University of Nebraska Medical Center Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Aug;139(2):228-34. doi: 10.1016/j.otohns.2008.04.004.
- Hiller A, Silvanto M, Savolainen S, Tarkkila P. Propacetamol and diclofenac alone and in combination for analgesia after elective tonsillectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Oct;48(9):1185-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00473.x.
- Parsons SP, Cordes SR, Comer B. Comparison of posttonsillectomy pain using the ultrasonic scalpel, coblator, and electrocautery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jan;134(1):106-13. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.027.
- Noordzij JP, Affleck BD. Coblation versus unipolar electrocautery tonsillectomy: a prospective, randomized, single-blind study in adult patients. Laryngoscope. 2006 Aug;116(8):1303-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000225944.00189.e9.
- Diakos EA, Gallos ID, El-Shunnar S, Clarke M, Kazi R, Mehanna H. Dexamethasone reduces pain, vomiting and overall complications following tonsillectomy in adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Otolaryngol. 2011 Dec;36(6):531-42. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02373.x.
- Thorneman G, Akervall J. Pain treatment after tonsillectomy: advantages of analgesics regularly given compared with analgesics on demand. Acta Otolaryngol. 2000 Oct;120(8):986-9. doi: 10.1080/00016480050218744.
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
- Salonen A, Kokki H, Nuutinen J. Recovery after tonsillectomy in adults: a three-week follow-up study. Laryngoscope. 2002 Jan;112(1):94-8. doi: 10.1097/00005537-200201000-00017.
- Ashbach MN, Ostrower ST, Parikh SR. Tonsillectomy techniques and pain: a review of randomized controlled trials and call for standardization. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(6):364-70. doi: 10.1159/000108369. Epub 2007 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Brechreiz
- Schmerzen, postoperativ
- Erbrechen
- Blutung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen
- Postoperative Blutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Paracetamol
- Oxycodon
- Hydromorphon
- Hydrocodon
- Acetaminophen, Hydrocodon-Medikamentenkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- 0658-14-FB
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