- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02358850
Pijnbestrijding na tonsillectomie bij volwassenen
Pijnbestrijding na tonsillectomie bij volwassenen: een gerandomiseerde prospectieve studie
Dit is een gerandomiseerde prospectieve studie om het optimale postoperatieve pijnmedicatieregime te bepalen voor volwassenen (18 jaar en ouder) die een tonsillectomie ondergaan met of zonder adenoïdectomie voor chronische tonsillitis en/of snurken en/of obstructieve slaapapneu. Alle deelnemers ondergaan dezelfde chirurgische techniek voor tonsillectomie (met of zonder adenoïdectomie) onder algemene anesthesie en worden gerandomiseerd naar een van de drie postoperatieve pijnbestrijdingsregimes (die allemaal veelgebruikte pijnstillers zijn voor pijn na tonsillectomie):
- Norco (hydrocodon en paracetamol)
- Percocet (Oxycodon en Acetaminophen)
- Dilaudid en Tylenol (paracetamol)
Deelnemers worden op de dag van de operatie naar huis ontslagen en worden naar huis gestuurd met vragenlijsten om hun dagelijkse pijnniveau, orale inname, hoeveelheid misselijkheid / braken en hoeveelheid pijnstillers die gedurende de 14 dagen na hun operatie zijn ingenomen, te beoordelen. Er zullen gegevens worden verzameld en geanalyseerd om te bepalen of er een verschil is in pijnniveaus of orale inname of misselijkheid/braken in de verschillende pijnbehandelingsgroepen. Secundaire eindpunten zijn gewichtsverandering van preoperatief gewicht naar gewicht 2-3 weken na de operatie, naast postoperatieve complicaties, waaronder bezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp en bloedingspercentages na tonsillectomie.
Deelnemers zullen 1-2 weken na hun operatie worden gezien in de KNO-kliniek (Keel-, Neus- en KNO-kliniek) volgens het normale postoperatieve protocol en er zijn geen specifieke kliniekbezoeken nodig in verband met deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothesen
- Er is een optimaal pijnbestrijdingsregime voor pijnbestrijding na tonsillectomie bij volwassenen
- Pijnniveaus na tonsillectomie bij volwassenen pieken rond postoperatieve dag nummer zeven
- Volwassenen na een tonsillectomie keren heel langzaam terug naar de normale (pre-operatieve) orale inname en voeding
Doel
- Om het dagelijkse pijnniveau na tonsillectomie bij volwassenen te beoordelen gedurende de twee weken na de operatie
- Om te bepalen of er een optimaal pijnbestrijdingsregime na tonsillectomie is bij volwassenen gedurende de twee weken na de operatie
- Om de niveaus van orale inname te bepalen bij volwassenen na een tonsillectomie gedurende twee weken na de operatie
- Om dagelijkse hoeveelheden misselijkheid / braken te bepalen bij volwassenen na tonsillectomie gedurende de twee weken na de operatie
- Om de gewichtsverandering in de twee tot drie weken na de operatie te bepalen
Studie Achtergrond Tonsillectomie (met of zonder adenoïdectomie) is een veel voorkomende procedure bij kinderen en volwassenen. De meest voorkomende indicaties voor tonsillectomieën zijn chronische tonsillitis en/of obstructieve slaapapneu. Hoewel veel onderzoeken het optimale postoperatieve pijnbestrijdingsregime bij kinderen hebben onderzocht, blijft het optimale pijnbestrijdingsregime bij volwassenen slecht bestudeerd en begrepen.
Literatuur over post-tonsillectomiepijn bij volwassenen is voornamelijk gericht op de specifieke chirurgische techniek van de tonsillectomie (er zijn er veel) in plaats van op de exacte medicijnen die worden gebruikt voor pijnbestrijding. Interessant is dat sommige van deze bovengenoemde onderzoeken niet de naam, het type of de hoeveelheid pijnstillers bevatten die aan hun patiënten werden gegeven wanneer het primaire eindpunt van de studie pijn was. Aanvullende studies hebben de rol onderzocht van steroïden, antibiotica en / of pijnstillers die door anesthesie worden gegeven terwijl een patiënt wordt verdoofd en een tonsillectomie ondergaat om te bepalen of dit postoperatieve pijn kan verminderen. IV-steroïden die perioperatief worden gegeven aan volwassenen die een tonsillectomie ondergaan, hebben de eerste dagen na een tonsillectomie minder pijn, misselijkheid en braken. IV-steroïden worden nu routinematig gegeven vóór tonsillectomie door de meeste praktiserende KNO-artsen, inclusief onze senior auteurs.
Er is een beperkt aantal studies die kijken naar daadwerkelijke postoperatieve pijnbestrijdingsregimes bij volwassenen. De meeste van deze onderzoeken zijn beperkt omdat ze alleen naar de eerste 24 uur na de operatie keken in plaats van naar trendmatige pijnniveaus voor de eerste twee weken na de operatie. Aanvullende onderzoeken zijn beperkt omdat ze observationeel of prospectief zijn zonder vergelijkende pijnbehandelingsgroepen (d.w.z. ze gaven alle patiënten dezelfde medicijnen en vroegen hen naar hun dagelijkse pijnniveaus).
Bovendien werd in de meeste onderzoeken naar postoperatieve pijnbestrijding gebruik gemaakt van een tonsillectomietechniek met "cold steel", die in de Verenigde Staten ongebruikelijk wordt toegepast door KNO-artsen, die de voorkeur geven aan het gebruik van elektrocauterisatie-apparaten voor tonsillectomie. Het is algemeen bekend en geaccepteerd dat cauterisatie meer postoperatieve pijn veroorzaakt als gevolg van thermisch weefselletsel, maar het maakt een eenvoudige operatie mogelijk met een betere controle van bloedingen tijdens de operatie. Bovendien ontbreken in de literatuur gerandomiseerde prospectieve studies voor postoperatieve pijnbestrijding na cauterisatie van de tonsillectomie.
Het is algemeen bekend dat de verwachte herstelperiode voor volwassenen 2-4 weken is, waarin ze niet kunnen werken of andere inspannende activiteiten kunnen ondernemen. We zouden stellen dat de eerste 24 uur na tonsillectomie eigenlijk beter wordt verdragen door volwassenen omdat ze tijdens en direct na de operatie krachtige verdovende middelen hebben gekregen (meestal via hun infuus). Daarom zou een zinvollere tijdsperiode om te bestuderen postoperatieve dag nummer 1 - 14 zijn, wanneer de patiënt thuis is en de pijn het ernstigst is (de meeste patiënten geven aan dat hun pijn piekt rond postoperatief nummer 5-7). Pijnbestrijding is een ongelooflijk belangrijke kwestie bij de patiënt na een tonsillectomie. Als ze te veel pijn hebben, zullen ze niet genoeg drinken of eten om gehydrateerd en gevoed te blijven. Dit kan leiden tot elektrolytafwijkingen en uitdroging, waardoor bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp met of zonder opname in het ziekenhuis nodig zijn.
Het doel van deze studie is het evalueren van pijnbestrijding na tonsillectomie bij volwassenen met behulp van drie gerandomiseerde medicatieregimes. Alle patiënten zouden dezelfde chirurgische techniek ondergaan om verwarrende variabelen te vermijden. Operaties zouden worden uitgevoerd door Otolaryngology - Hoofd- en nekchirurgie-assistenten onder direct toezicht van Otolaryngology-personeel dat chirurgen begeleidt. Alle voorgestelde pijnregimes zijn algemeen aanvaarde regimes die worden gebruikt door praktiserende KNO-artsen voor volwassenen.
Patiënten zouden worden gevraagd een vragenlijst in te vullen die hun dagelijks numeriek evalueert: pijnniveau, hoeveelheid orale inname, hoeveelheid misselijkheid / braken en hoeveelheid gebruikte pijnstillers. Ze zouden gevraagd worden om hun resultaten op te sturen of de kliniek terug te sturen. Aanvullende informatie zou worden verzameld uit de patiënten en/of hun medische dossiers, waaronder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, heropnames in het ziekenhuis en postoperatieve complicaties, waaronder bloedingen na tonsillectomie. Gegevens zouden worden verzameld en geanalyseerd om de typische postoperatieve pijnniveaus, het dagelijkse orale innameniveau te bepalen en om de verschillende pijnregimes te vergelijken om te bepalen of er een superieur is.
Het is belangrijk op te merken dat er aanvaarde risico's zijn van algehele anesthesie en het ondergaan van een tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie. Deelname aan deze studie zou niets veranderen aan het geaccepteerde risico van het ondergaan van de chirurgische ingreep. De risico's die gewoonlijk met patiënten worden besproken vóór tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie zijn onder meer het niet oplossen van chronische keelinfecties, het niet oplossen van obstructieve slaapapneu, stemveranderingen na de operatie, schade aan lippen/tanden/tong, smaakveranderingen, uitdroging, de noodzaak om terug te keren naar de afdeling spoedeisende hulp, noodzaak van opname in het ziekenhuis en 3-5% risico op bloedingen na tonsillectomie die kunnen leiden tot de noodzaak van aanvullende chirurgische ingrepen en/of bloedtransfusies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Chirurgische indicaties: chronische tonsillitis, snurken, slaapapneu
- Chirurgische ingreep: Tonsillectomie met monopolaire cauterisatie, hemostase met monopolaire cauterisatie en/of afzuigcauterisatie. De chirurgische ingreep kan ook adenoïdectomie met zuigcauterisatie omvatten
Uitsluitingscriteria:
- Aanvullende chirurgische ingrepen (d.w.z. UPPP (uvulopalatopharyngoplastiek), septoplastiek, inferieure neusschelpreductie) tijdens dezelfde operatie
- Zwangere vrouwtjes
- Indicaties: Vermoedelijke maligniteit
- Geschiedenis van chronische pijn of dagelijkse pijnmedicatie gebruikt voor een ander medisch probleem
- Geschiedenis van leverziekte
- Contra-indicaties voor preoperatieve Decadron
- Contra-indicaties voor pijnstillers (Tylenol, Norco, Percocet, Dilaudid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tonsillectomie en Norco
Dit vertegenwoordigt patiënten die gerandomiseerd zullen worden (kans 1:3) naar postoperatieve pijnbestrijding met Norco (Hydrocodon en Paracetamol)
|
Norco (Hydrocodon en Acetaminophen) 5/325 mg tab Neem elke 4-6 uur 1-2 tabletten via de mond PRN (indien nodig) pijn na tonsillectomie gedurende 14 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tonsillectomie en Percocet
Dit vertegenwoordigt patiënten die gerandomiseerd zullen worden (kans 1:3) naar postoperatieve pijnbestrijding met Percocet (Oxycodon en Acetaminophen)
|
Percocet (Oxycodon en Acetaminophen) 5/325 mg tab Neem elke 4-6 uur 1-2 tabletten via de mond PRN-pijn na tonsillectomie gedurende 14 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tonsillectomie en Dilaudid + Tylenol
Dit vertegenwoordigt patiënten die gerandomiseerd zullen worden (kans 1:3) naar postoperatieve pijnbestrijding met Dilaudid (hydromorfon) en Tylenol (paracetamol)
|
Dilaudid (hydromorfon) 2 mg tab Neem elke 4-6 uur 1-2 tabletten via de mond PRN-pijn na tonsillectomie gedurende 14 dagen
Andere namen:
Tylenol (paracetamol) 325 mg tab Neem elke 4-6 uur 1-2 tabletten via de mond PRN-pijn na tonsillectomie gedurende 14 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 2
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 4
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 4
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 5
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 6
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 6
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 7
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 8
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 8
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 9
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 9
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 10
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 10
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 11
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 11
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 12
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 12
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 13
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 13
|
|
Dagelijks pijnniveau
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 14
|
Dagelijks pijnniveau op schaal van 0-10
|
Postoperatieve dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 2
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 4
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 4
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 5
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 6
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 6
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 7
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 8
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 8
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 9
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 9
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 10
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 10
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 11
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 11
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 12
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 12
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 13
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 13
|
|
Dagelijkse orale vloeistofinname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 14
|
Dagelijkse schatting van kopjes geconsumeerde vloeistoffen
|
Postoperatieve dag 14
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 2
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 4
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 4
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 5
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 6
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 6
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 7
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 8
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 8
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 9
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 9
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 10
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 10
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 11
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 11
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 12
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 12
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 13
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 13
|
|
Dagelijkse misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 14
|
Dagelijkse hoeveelheid misselijkheid/braken met een schaal van 0 - 4. 0 = geen misselijkheid
|
Postoperatieve dag 14
|
|
Gewichtsverandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Preoperatief gewicht vergeleken met postoperatief gewicht 2-3 weken na de operatie
|
Gewichtsverandering waarbij het preoperatieve gewicht (kg) wordt vergeleken met het postoperatieve gewicht (kg) 2-3 weken na de operatie
|
Preoperatief gewicht vergeleken met postoperatief gewicht 2-3 weken na de operatie
|
|
Bezoek aan spoedeisende hulp na operatie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na de operatie
|
Ja/Nee antwoord als de patiënt na de operatie de afdeling spoedeisende hulp moet bezoeken om welke reden dan ook die verband houdt met de operatie
|
Binnen 14 dagen na de operatie
|
|
Bloeding na tonsillectomie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na de operatie
|
Als de patiënt een bloeding na de tonsillectomie had en of er een behandeling nodig was
|
Binnen 14 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Pate, M.D., University of Nebraska Medical Center Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Aug;139(2):228-34. doi: 10.1016/j.otohns.2008.04.004.
- Hiller A, Silvanto M, Savolainen S, Tarkkila P. Propacetamol and diclofenac alone and in combination for analgesia after elective tonsillectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Oct;48(9):1185-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00473.x.
- Parsons SP, Cordes SR, Comer B. Comparison of posttonsillectomy pain using the ultrasonic scalpel, coblator, and electrocautery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jan;134(1):106-13. doi: 10.1016/j.otohns.2005.09.027.
- Noordzij JP, Affleck BD. Coblation versus unipolar electrocautery tonsillectomy: a prospective, randomized, single-blind study in adult patients. Laryngoscope. 2006 Aug;116(8):1303-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000225944.00189.e9.
- Diakos EA, Gallos ID, El-Shunnar S, Clarke M, Kazi R, Mehanna H. Dexamethasone reduces pain, vomiting and overall complications following tonsillectomy in adults: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Otolaryngol. 2011 Dec;36(6):531-42. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02373.x.
- Thorneman G, Akervall J. Pain treatment after tonsillectomy: advantages of analgesics regularly given compared with analgesics on demand. Acta Otolaryngol. 2000 Oct;120(8):986-9. doi: 10.1080/00016480050218744.
- Naesh O, Niles LA, Gilbert JG, Ammar MM, Phibbs PW, Phillips AM, Khrapov AV, Robert AJ, McClintock A. A randomized, placebo-controlled study of rofecoxib with paracetamol in early post-tonsillectomy pain in adults. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):768-73. doi: 10.1017/s0265021505001274.
- Salonen A, Kokki H, Nuutinen J. Recovery after tonsillectomy in adults: a three-week follow-up study. Laryngoscope. 2002 Jan;112(1):94-8. doi: 10.1097/00005537-200201000-00017.
- Ashbach MN, Ostrower ST, Parikh SR. Tonsillectomy techniques and pain: a review of randomized controlled trials and call for standardization. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(6):364-70. doi: 10.1159/000108369. Epub 2007 Nov 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Misselijkheid
- Pijn, postoperatief
- Braken
- Bloeding
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Postoperatieve bloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antipyretica
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Paracetamol
- Oxycodon
- Hydromorfon
- Hydrocodon
- Acetaminophen, combinatie van hydrocodongeneesmiddelen
Andere studie-ID-nummers
- 0658-14-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .