Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu po usunięciu migdałków u dorosłych

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Kontrola bólu po usunięciu migdałków u dorosłych: randomizowane badanie prospektywne

Jest to randomizowane badanie prospektywne mające na celu określenie optymalnego schematu leczenia bólu pooperacyjnego u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) poddawanych wycięciu migdałków z wycięciem migdałków lub bez wycięcia migdałków z powodu przewlekłego zapalenia migdałków i/lub chrapania i/lub obturacyjnego bezdechu sennego. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej technice chirurgicznej wycięcia migdałków (z wycięciem migdałków lub bez) w znieczuleniu ogólnym i zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech schematów kontroli bólu pooperacyjnego (z których wszystkie są powszechnie stosowanymi lekami przeciwbólowymi w bólu po wycięciu migdałków):

  1. Norco (hydrokodon i acetaminofen)
  2. Percocet (oksykodon i acetaminofen)
  3. Dilaudid i Tylenol (acetaminofen)

Uczestnicy zostaną wypisani do domu w dniu operacji i zostaną odesłani do domu z kwestionariuszami do oceny ich dziennego poziomu bólu, przyjmowania doustnego, ilości nudności/wymiotów oraz ilości leków przeciwbólowych przyjmowanych przez 14 dni po operacji. Dane zostaną zebrane i przeanalizowane w celu określenia, czy istnieje różnica w poziomach bólu lub przyjmowaniu doustnym lub nudnościach/wymiotach w różnych grupach schematów przeciwbólowych. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmowały zmianę masy ciała z masy przedoperacyjnej na wagę po 2-3 tygodniach po operacji, a także powikłania pooperacyjne, w tym wizyty na oddziale ratunkowym i częstość krwawień po wycięciu migdałków.

Uczestnicy będą obserwowani 1-2 tygodnie po operacji w klinice laryngologicznej (ucha, nosa i gardła) zgodnie z normalnym protokołem pooperacyjnym i nie będą wymagać żadnych specjalnych wizyt w klinice związanych z tym badaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

hipotezy

  • Istnieje optymalny schemat kontroli bólu po wycięciu migdałków u dorosłych
  • Poziom bólu po wycięciu migdałków u dorosłych osiąga szczyt około siódmego dnia po operacji
  • Dorośli po wycięciu migdałków bardzo powoli wracają do normalnego (przed operacją) przyjmowania doustnego i diety

Zamiar

  • Ocena dobowego natężenia bólu po wycięciu migdałków u dorosłych w okresie dwóch tygodni po operacji
  • Określenie, czy istnieje optymalny schemat kontroli bólu po usunięciu migdałków u dorosłych przez dwa tygodnie po operacji
  • Określenie poziomów spożycia doustnego u dorosłych po wycięciu migdałków przez dwa tygodnie po operacji
  • Określenie dziennej ilości nudności/wymiotów u osób dorosłych po usunięciu migdałków przez dwa tygodnie po operacji
  • Aby określić zmianę masy ciała w ciągu dwóch do trzech tygodni po operacji

Tło badania Wycięcie migdałków (z wycięciem migdałków lub bez) jest bardzo częstym zabiegiem u dzieci i dorosłych. Najczęstsze wskazania do usunięcia migdałków to przewlekłe zapalenie migdałków i/lub obturacyjny bezdech senny. Podczas gdy w wielu badaniach oceniano optymalny schemat kontroli bólu pooperacyjnego u dzieci, optymalny schemat kontroli bólu u dorosłych pozostaje słabo zbadany i poznany.

Literatura dotycząca bólu po wycięciu migdałków u dorosłych koncentruje się przede wszystkim na konkretnej technice chirurgicznej wycięcia migdałków (jest ich wiele), a nie na dokładnych lekach stosowanych do kontroli bólu. Co ciekawe, niektóre z wyżej wymienionych badań nie zawierały nazwy, rodzaju ani ilości leków przeciwbólowych podawanych pacjentom, gdy głównym punktem końcowym badania był ból. W dodatkowych badaniach zbadano rolę sterydów, antybiotyków i/lub leków przeciwbólowych podawanych podczas znieczulenia, gdy pacjent jest znieczulany i przechodzi wycięcie migdałków, aby określić, czy może to zmniejszyć ból pooperacyjny. Dożylne steroidy podane okołooperacyjnie dorosłym poddawanym wycięciu migdałków powodują mniejszy ból, nudności i wymioty w ciągu pierwszych kilku dni po wycięciu migdałków. Sterydy dożylne są obecnie rutynowo podawane przed wycięciem migdałków przez większość praktykujących otolaryngologów, w tym naszych starszych autorów.

Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących rzeczywistych schematów kontroli bólu pooperacyjnego u dorosłych. Większość z tych badań jest ograniczona, ponieważ dotyczyły one tylko pierwszych 24 godzin po operacji, a nie trendów poziomu bólu w pierwszym tygodniu lub dwóch po operacji. Dodatkowe badania są ograniczone, ponieważ są obserwacyjne lub prospektywne bez porównawczych grup schematów leczenia bólu (tj. Dali wszystkim pacjentom te same leki, co ich dzienny poziom bólu).

Ponadto w większości badań dotyczących kontroli bólu pooperacyjnego stosowano wycięcie migdałków techniką „z zimnej stali”, która jest rzadko praktykowana w Stanach Zjednoczonych przez otolaryngologów, którzy preferują stosowanie urządzeń elektrokauteryzacyjnych do wycięcia migdałków. Powszechnie wiadomo i przyjmuje się, że przyżeganie powoduje większy ból pooperacyjny z powodu termicznego uszkodzenia tkanki, jednak pozwala na prostą operację z lepszą śródoperacyjną kontrolą krwawienia. Ponadto w literaturze brakuje randomizowanych badań prospektywnych dotyczących kontroli bólu pooperacyjnego po kauteryzacji migdałków.

Powszechnie wiadomo, że oczekiwany okres rekonwalescencji dla dorosłych to 2-4 tygodnie, podczas których nie mogą oni pracować ani wykonywać żadnej forsownej aktywności. Twierdzilibyśmy, że pierwsze 24 godziny po wycięciu migdałków są w rzeczywistości lepiej tolerowane przez dorosłych, ponieważ otrzymali oni narkotyki o dużej mocy (zwykle poprzez IV) podczas i zaraz po operacji. Dlatego bardziej znaczącym okresem do badania byłby dzień pooperacyjny numer 1 - 14, kiedy pacjent jest w domu i ból jest najcięższy (większość pacjentów twierdzi, że szczyt bólu występuje w okolicy numeru pooperacyjnego 5-7). Kontrola bólu jest niezwykle ważną kwestią u pacjenta po wycięciu migdałków. Jeśli odczuwają zbyt duży ból, nie będą pić ani jeść wystarczająco dużo, aby pozostać nawodnionym i odżywionym. Może to prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia wymagających wizyt na SOR z lub bez przyjęcia do szpitala.

Celem tego badania jest ocena kontroli bólu po usunięciu migdałków u dorosłych przy użyciu trzech randomizowanych schematów leczenia. Wszyscy pacjenci przechodziliby tę samą technikę chirurgiczną, aby uniknąć mylących zmiennych. Operacje będą wykonywane przez Otolaryngologów - Rezydentów Chirurgii Głowy i Szyi pod bezpośrednim nadzorem personelu otolaryngologicznego prowadzącego chirurgów. Wszystkie proponowane schematy przeciwbólowe są powszechnie akceptowanymi schematami stosowanymi przez praktykujących Otolaryngologów dla dorosłych.

Pacjenci byliby proszeni o wypełnienie kwestionariusza, który liczbowo ocenia ich codzienne: poziom bólu, ilość przyjmowanego doustnie, ilość nudności/wymiotów oraz ilość zastosowanych leków przeciwbólowych. Poprosiliby o przesłanie wyników pocztą lub zwrot kliniki. Dodatkowe informacje byłyby zbierane od pacjentów i/lub ich dokumentacji medycznej, w tym wizyt na oddziale ratunkowym, ponownych przyjęć do szpitala i powikłań pooperacyjnych, w tym krwawienia po wycięciu migdałków. Dane byłyby kompilowane i analizowane w celu określenia typowych poziomów bólu pooperacyjnego, dziennego poziomu spożycia doustnego oraz porównania różnych schematów leczenia bólu w celu ustalenia, czy któryś jest lepszy.

Należy zauważyć, że istnieje akceptowane ryzyko związane ze znieczuleniem ogólnym i poddaniem się wycięciu migdałków z adenotomią lub bez. Udział w tym badaniu nie zmieniłby żadnego z akceptowanych zagrożeń związanych z poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu. Zagrożenia często omawiane z pacjentami przed wycięciem migdałków z wycięciem migdałków lub bez wycięcia migdałków obejmują nieustąpienie przewlekłych infekcji gardła, nieustąpienie obturacyjnego bezdechu sennego, zmiany głosu po operacji, uszkodzenie ust/zębów/języka, zmiany smaku, odwodnienie, konieczność powrotu do izby przyjęć, konieczność przyjęcia do szpitala oraz 3-5% ryzyko krwawienia po wycięciu migdałków, które może skutkować koniecznością dodatkowych zabiegów chirurgicznych i/lub transfuzji krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Wskazania chirurgiczne: Przewlekłe zapalenie migdałków, Chrapanie, Bezdech senny
  • Procedura chirurgiczna: Wycięcie migdałków z przyżeganiem monopolarnym, hemostaza z przyżeganiem monopolarnym i/lub przyżeganiem ssącym. Procedura chirurgiczna może również obejmować adenotomię z kauteryzacją ssącą

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowe zabiegi chirurgiczne (tj. UPPP (uwulopalatofaryngoplastyka), septoplastyka, redukcja małżowiny nosowej dolnej) podczas tej samej operacji
  • Kobiety w ciąży
  • Wskazania: Podejrzenie nowotworu złośliwego
  • Historia przewlekłego bólu lub codziennych leków przeciwbólowych stosowanych w innym problemie medycznym
  • Historia chorób wątroby
  • Przeciwwskazania do przedoperacyjnego Decadronu
  • Przeciwwskazania do leków przeciwbólowych (Tylenol, Norco, Percocet, Dilaudid)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wycięcie migdałków i Norco
Odpowiada to pacjentom, którzy zostaną losowo przydzieleni (szansa 1:3) do leczenia bólu pooperacyjnego za pomocą Norco (hydrokodon i acetaminofen)
Norco (Hydrocodone and Acetaminophen) 5/325 mg tab Przyjmować 1-2 tabsy doustnie co 4-6 godzin PRN (w razie potrzeby) ból po wycięciu migdałków przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Norko
Aktywny komparator: Wycięcie migdałków i Percocet
Odpowiada to pacjentom, którzy zostaną losowo przydzieleni (szansa 1:3) do leczenia bólu pooperacyjnego za pomocą Percocetu (oksykodonu i acetaminofenu)
Percocet (Oxycodone and Acetaminophen) 5/325 mg tabletka Przyjmuj 1-2 tabletki doustnie co 4-6 godzin Ból PRN po wycięciu migdałków przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Perkocet
Aktywny komparator: Wycięcie migdałków i Dilaudid + Tylenol
Odpowiada to pacjentom, którzy zostaną losowo przydzieleni (szansa 1:3) do leczenia bólu pooperacyjnego za pomocą preparatu Dilaudid (hydromorfon) i tylenolu (acetaminofen)
Dilaudid (hydromorfon) 2 mg tab Przyjmować 1-2 tabsy doustnie co 4-6 godzin PRN ból po wycięciu migdałków przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Dilaudid
Tylenol (acetaminofen) tabletka 325 mg Przyjmować 1-2 tabletki doustnie co 4-6 godzin Ból PRN po wycięciu migdałków przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Tylenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Dzień pooperacyjny 1
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Dzień pooperacyjny 2
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 3
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 4
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 4
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 5
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 5
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 6
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 6
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 7
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 7
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 8
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 8
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 9
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 9
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień po operacji 10
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Dzień po operacji 10
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień po operacji 11
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Dzień po operacji 11
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Dzień po operacji 12
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Dzień po operacji 12
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 13
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 13
Codzienny poziom bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 14
Dzienny poziom bólu w skali od 0-10
Doba pooperacyjna 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Dzień pooperacyjny 1
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Dzień pooperacyjny 2
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 3
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 4
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 4
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 5
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 5
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 6
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 6
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 7
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 7
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 8
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 8
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 9
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 9
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Dzień po operacji 10
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Dzień po operacji 10
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Dzień po operacji 11
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Dzień po operacji 11
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Dzień po operacji 12
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Dzień po operacji 12
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 13
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 13
Dzienna porcja płynów doustnych
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 14
Dzienne oszacowanie kubków wypitych płynów
Doba pooperacyjna 14
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Dzień pooperacyjny 1
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Dzień pooperacyjny 2
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 3
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 4

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 4
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 5

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 5
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 6

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 6
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 7

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 7
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 8

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 8
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 9

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 9
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Dzień po operacji 10

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Dzień po operacji 10
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Dzień po operacji 11

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Dzień po operacji 11
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Dzień po operacji 12

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Dzień po operacji 12
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 13

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 13
Codzienne nudności/wymioty
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 14

Dzienna ilość nudności/wymiotów w skali od 0 do 4. 0 = brak nudności

  1. = łagodne nudności
  2. = znaczne nudności i/lub suche falowanie
  3. = wymioty
Doba pooperacyjna 14
Zmiana masy ciała od linii bazowej
Ramy czasowe: Masa przedoperacyjna w porównaniu z masą pooperacyjną 2-3 tygodnie po operacji
Zmiana masy ciała w porównaniu z masą przedoperacyjną (kg) i pooperacyjną (kg) 2-3 tygodnie po operacji
Masa przedoperacyjna w porównaniu z masą pooperacyjną 2-3 tygodnie po operacji
Wizyta na oddziale ratunkowym po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po zabiegu
Tak/Nie odpowiedź na pytanie, czy pacjent po zabiegu musiał zgłosić się na oddział ratunkowy z jakiegokolwiek powodu związanego z operacją
W ciągu 14 dni po zabiegu
Krwotok po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po zabiegu
Jeśli pacjent miał krwotok po wycięciu migdałków i czy konieczne było jakiekolwiek leczenie
W ciągu 14 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Pate, M.D., University of Nebraska Medical Center Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj