Kädessä pidettävä peili, joka parantaa lapsen käyttäytymistä hammashoidon aikana
Kädessä pidettävän peilin käyttäminen parantamaan lapsen käyttäytymistä hammashoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, mukaan lukien 3-17-vuotiaat lapset ja ensihoitajat sekä lasten hammaslääkärit ja hammaslääkäriavustajat, rekrytoidaan Irving and Jeanne Tapper Pediatric Dental Centeriin University Hospitals Rainbow Babies & Children's Hospitaliin Clevelandissa, Ohiossa. Opetusistunnoissa lasten hammaslääkäreille ja hammaslääkäriassistenteille tarjotaan kädessä pidettävän peilin oikea käyttö.
Ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä:
Suostumus- ja suostumuslomakkeen saatuaan hoitajaa pyydetään täyttämään kyselylomake "Kysymys omaishoitajalle", joka sisältää kysymyksiä, joilla arvioidaan hoitajan hammasahdistuksen tasoa, hoitajan käsitystä lapsen hampaiden pelon tasosta ja kerätään tyypillisiä tietoja, kuten esim. ikä ja sukupuoli. Lapsia pyydetään myös täyttämään kyselylomake; 3-6-vuotias lapsi täyttää kyselylomakkeen "Kysymys 3-6-vuotiaille lapsille", joka sisältää kasvokuva-asteikon hänen hammasahdistuksensa mittaamiseksi; 7-17-vuotias lapsi täyttää kyselylomakkeen "Kysymys 7-17-vuotiaille lapsille", joka sisältää kasvokuva-asteikon ja lasten pelkotutkimuksen aikataulun (CFSS-DS) hammaslääkärin alaskaalan mittaamaan hänen hammasahdistuksensa. .
Lapsi jaetaan sitten satunnaisesti joko ryhmään 1, jossa lapsi saa hammashoitoa peilillä ensimmäisellä käynnillä ja hammashoitoa ilman peiliä toisella käynnillä, tai ryhmään 2, joka saa hammashoitoa ilman. peiliin ensimmäisellä käynnillä ja hammashoitoon peilillä toisella käynnillä. Lapsen, hammaslääkärin ja hammaslääkärin avustajien käyttäytyminen tallennetaan videolle hoidon aikana. Hammaslääkäri opastaa lasta näkemään suunsa sisäpuolen hammashoidon aikana. Ajan päätyttyä 7-17-vuotiailta lapsilta kysytään 5 pisteen Likert-asteikolla hammashoidon helppoutta.
Toisella tapaamisella suoritetaan sama menettely mukaan lukien kyselylomake ja videonauhoitus.
Ryhmään 1 määrätyllä lapsella ei kuitenkaan ole peiliä ja ryhmään 2 määrätyllä lapsella on peili hammashoidon aikana.
Kyselylomake ja videotiedostot tallennetaan turvalliseen paikkaan, joka on suojattu salasanoin.
Käyttäytymistiedot koodataan, lasketaan ja arvioidaan.
Lapsen karttaa tarkastellaan, jotta selvitetään lapsen luonne ja lasketaan hammaskarieksen aiheuttamien päähampaiden, pysyvien hampaiden, reikiintyneiden, täytettyjen ja irrotettujen hampaiden kokonaismäärä tarkastuskäynnillä.
Data-analyysit:
Peilin vaikutus mitataan seuraavilla muuttujilla ja analysoidaan käyttämällä lasten käyttäytymistä lasten ominaispiirteiden ja menettelytapojen valvonnan jälkeen:
- Kohteen ominaisanalyysi
- Käyttäytymismuuttujien vertailu tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä koehenkilön ominaisuuksien ja hammashoitotoimenpiteiden valvonnan jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-17-vuotiaista lapsista ja heidän ensisijaisesta huoltajastaan koostuva dyadi
- Lapset, jotka tarvitsevat vähintään kaksi korjaavaa tapaamista
- Ensisijaiset hoitajat, jotka puhuvat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkövamma
- Lapset, jotka tarvitsevat suojaavaa stabilointia lasten kehon immobilisoimiseksi hoitoa varten
- Lapset, jotka eivät pysty pitämään peiliä
- Lapset, joilla ei ole kykyä vastata kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrollikäynti
Lapsi saa hammashoitoa ilman käsipeiliä.
Lapsi ei näe suussaan suoritettuja hammashoitoja.
|
|
|
Kokeellinen: interventiokäynti
Lapsi saa hammashoitoa käsipeilillä.
Lapsi voi nähdä suuhunsa suoritettavat hammashoidot käsipeilistä.
|
Lapsi voi nähdä suuhunsa suoritettavat hammashoidot kädessä pidettävästä peilistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen häiritsevän käytöksen tapausten määrä, joka on määritelty ahdistuneen ja häiritsevän käyttäytymisen koodissa
Aikaikkuna: Lapsen häiriintynyttä käytöstä mitataan hammashoidon keston ajan (enintään 1 tunti).
|
Ahdistuneen ja häiritsevän käytöksen koodia, joka sisältää pään liikkeet, kehon liikkeet, valitukset ja itku sekä rajoitukset, käytetään laskemaan lapsen häiriintynyttä käyttäytymistä hammashoidon aikana.
|
Lapsen häiriintynyttä käytöstä mitataan hammashoidon keston ajan (enintään 1 tunti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen yhteistoiminnallisen käyttäytymisen taso arvioitu Franklen yhteistyökäyttäytymisasteikolla
Aikaikkuna: Lapsen yhteistyökykyä mitataan hammashoidon keston ajan (enintään 1 tunti).
|
Franklen yhteistyökäyttäytymisasteikkoa (Ehdottomasti negatiivinen, Negatiivinen, Positiivinen ja Ehdottomasti positiivinen) käytetään arvioimaan lapsen yhteistoiminnallista käyttäytymistä hammashoidon aikana.
|
Lapsen yhteistyökykyä mitataan hammashoidon keston ajan (enintään 1 tunti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masahiro Heima, DDS, PhD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thrash WJ, Russel-Duggan J, Mizes JS. The origin and prevention of dental fears. Clin Prev Dent. 1984 Sep-Oct;6(5):28-32. No abstract available.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Milgrom P, Weinstein P, Heaton LJ. Treating fearful dental patients: a patient management handbook. 3rd edn. Seattle, WA: Dental Behavioral Resources, 2009.
- Piaget, J: The psychology of the child. New York: Basic Books, 1972
- Bandura A: Self-efficacy. San Diego, CA, Academic Press, 1994.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K: Health behavior and health education: Theory, research, and practice in. San Francisco, John Wiley & Sons, Inc, 2008, p 552 p.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-14-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .