Podręczne lusterko poprawiające zachowanie dziecka podczas leczenia stomatologicznego
Korzystanie z ręcznego lusterka w celu poprawy zachowania dziecka podczas leczenia stomatologicznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy, w tym dzieci w wieku od 3 do 17 lat i główni opiekunowie, a także dentyści i asystenci dentystyczni, zostaną zatrudnieni w pediatrycznym centrum dentystycznym im. Irvinga i Jeanne Tapper w szpitalach uniwersyteckich Rainbow Babies & Children's Hospital w Cleveland w stanie Ohio. Sesje instruktażowe zapewnią dentystom dziecięcym i asystentom dentystycznym prawidłowe korzystanie z ręcznego lusterka.
Na pierwszej wizycie u dentysty:
Po uzyskaniu zgody i formularza zgody, opiekun zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza „Kwestionariusz dla Opiekuna”, który zawiera pytania mające na celu ocenę poziomu lęku stomatologicznego opiekuna, postrzeganie przez opiekuna poziomu lęku stomatologicznego dziecka oraz zebranie charakterystycznych informacji, takich jak: wiek i płeć. Dziecko zostanie również poproszone o wypełnienie kwestionariusza; dziecko w wieku 3-6 lat wypełni kwestionariusz „Kwestionariusz dla dziecka 3-6 lat”, który zawiera skalę obrazu twarzy do pomiaru poziomu lęku przed dentystą; dziecko w wieku 7-17 lat wypełni kwestionariusz „Kwestionariusz dla dziecka w wieku 7-17 lat”, który zawiera skalę obrazu twarzy i podskalę dentystyczną programu badania lęku dzieci (CFSS-DS) w celu zmierzenia poziomu lęku przed dentystą .
Następnie dziecko zostanie losowo przydzielone do Grupy 1, w której dziecko otrzyma leczenie stomatologiczne z lustrem podczas pierwszej wizyty i otrzyma leczenie dentystyczne bez lusterka podczas drugiej wizyty, lub do Grupy 2, która otrzyma leczenie stomatologiczne bez lusterka. lustro na pierwszej wizycie i leczenie stomatologiczne z lustrem na drugiej wizycie. Zachowanie dziecka, dentystów i asystentek stomatologicznych będzie rejestrowane podczas leczenia. Dentysta poprowadzi dziecko, aby zobaczyć wnętrze jego jamy ustnej podczas zabiegu stomatologicznego. Na koniec wizyty dzieci w wieku 7-17 lat zostaną zapytane o łatwość otrzymania leczenia stomatologicznego za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
Na drugim spotkaniu odbędzie się ta sama procedura, w tym kwestionariusz i nagranie wideo.
Jednak dziecko, które zostało przypisane do Grupy 1, nie będzie miało lusterka, a dziecko, które zostało przypisane do Grupy 2, będzie miało lusterko podczas zabiegów dentystycznych.
Kwestionariusz i pliki wideo będą przechowywane w bezpiecznym miejscu chronionym hasłami.
Dane behawioralne będą kodowane, liczone i oceniane.
Na wizycie kontrolnej zostanie przejrzana karta dziecka w celu określenia temperamentu dziecka oraz policzenia ogólnej liczby zębów mlecznych, stałych, próchniczych, wypełnionych i usuniętych z powodu próchnicy.
Analizy danych:
Wpływ lustra będzie mierzony za pomocą następujących zmiennych i analizowany przy użyciu zachowania dzieci po uwzględnieniu cech i procedur dzieci:
- Analiza charakterystyki podmiotu
- Porównanie zmiennych zachowania między grupą badaną a grupą kontrolną po uwzględnieniu cech podmiotu i procedur leczenia stomatologicznego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diada dzieci w wieku 3-17 lat i ich główny opiekun
- Dzieci, które potrzebują co najmniej dwóch wizyt regeneracyjnych
- Podstawowych opiekunów biegle posługujących się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które mają wadę wzroku
- Dzieci wymagające stabilizacji ochronnej w celu unieruchomienia ciała dziecka do leczenia
- Dzieci, które nie są w stanie utrzymać lustra
- Dzieci, które nie potrafią odpowiedzieć na pytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: wizyta kontrolna
Dziecko jest leczone stomatologicznie bez lusterka ręcznego.
Dziecko nie widzi zabiegów dentystycznych, które są przeprowadzane w jego buzi.
|
|
|
Eksperymentalny: wizyta interwencyjna
Dziecko otrzymuje leczenie stomatologiczne za pomocą ręcznego lusterka.
Dziecko może zobaczyć w podręcznym lusterku zabiegi stomatologiczne, które są przeprowadzane w jego buzi.
|
Dziecko może zobaczyć w ręcznym lusterku zabiegi stomatologiczne, które są przeprowadzane w jego buzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków destrukcyjnego zachowania dziecka zdefiniowana w Kodeksie Zachowania Lękowego i Destrukcyjnego
Ramy czasowe: Zakłócone zachowanie dziecka będzie mierzone przez czas trwania leczenia stomatologicznego (do 1 godziny).
|
Kod Zachowania Lękowego i Zakłócającego, który obejmuje ruchy głowy, ruchy ciała, skargi i płacz oraz unieruchamianie, służy do liczenia zaburzonych zachowań dziecka podczas leczenia stomatologicznego.
|
Zakłócone zachowanie dziecka będzie mierzone przez czas trwania leczenia stomatologicznego (do 1 godziny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zachowania spółdzielczego dziecka oceniany za pomocą skali zachowań spółdzielczych Frankle'a
Ramy czasowe: Zachowanie kooperatywne dziecka będzie mierzone przez czas trwania leczenia stomatologicznego (do 1 godziny).
|
Skala zachowań kooperatywnych Frankle'a (zdecydowanie negatywna, negatywna, pozytywna i zdecydowanie pozytywna) służy do oceny zachowań kooperatywnych dziecka podczas leczenia stomatologicznego.
|
Zachowanie kooperatywne dziecka będzie mierzone przez czas trwania leczenia stomatologicznego (do 1 godziny).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masahiro Heima, DDS, PhD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thrash WJ, Russel-Duggan J, Mizes JS. The origin and prevention of dental fears. Clin Prev Dent. 1984 Sep-Oct;6(5):28-32. No abstract available.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Milgrom P, Weinstein P, Heaton LJ. Treating fearful dental patients: a patient management handbook. 3rd edn. Seattle, WA: Dental Behavioral Resources, 2009.
- Piaget, J: The psychology of the child. New York: Basic Books, 1972
- Bandura A: Self-efficacy. San Diego, CA, Academic Press, 1994.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K: Health behavior and health education: Theory, research, and practice in. San Francisco, John Wiley & Sons, Inc, 2008, p 552 p.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-14-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .