Espejo de mano para mejorar el comportamiento del niño durante el tratamiento dental
Uso de un espejo de mano para mejorar el comportamiento del niño durante el tratamiento dental
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes, incluidos niños de 3 a 17 años y cuidadores principales, así como dentistas pediátricos y asistentes dentales, serán reclutados en el Centro Dental Pediátrico Irving and Jeanne Tapper en University Hospitals Rainbow Babies & Children's Hospital en Cleveland, Ohio. Las sesiones de instrucción proporcionarán el uso adecuado de un espejo de mano a los dentistas pediátricos y asistentes dentales.
En la primera cita dental:
Después de obtener el formulario de consentimiento y asentimiento, se le pedirá al cuidador que complete un cuestionario, "Cuestionario para el cuidador", que incluye preguntas para evaluar el nivel de ansiedad dental del cuidador, la percepción del cuidador sobre el nivel de miedo dental del niño y recopilar información característica como edad y género. También se le pedirá al niño que complete un cuestionario; un niño de 3 a 6 años completará el cuestionario "Cuestionario para niños de 3 a 6 años", que incluye la escala de imagen del rostro para medir su nivel de ansiedad dental; un niño de 7 a 17 años completará el cuestionario "Cuestionario para niños de 7 a 17 años", que incluye la escala de imagen de la cara y la subescala dental del Children's Fear Survey Schedule (CFSS-DS) para medir su nivel de ansiedad dental .
Luego, el niño será asignado al azar al Grupo 1, en el que el niño recibirá el tratamiento dental con el espejo en la primera visita y recibirá el tratamiento dental sin el espejo en la segunda visita, o al Grupo 2, que recibirá el tratamiento dental sin espejo. el espejo en la primera visita y recibir tratamiento dental con el espejo en la segunda visita. El comportamiento del niño, los dentistas y los asistentes dentales se grabará en video durante el tratamiento. El dentista guiará al niño para que vea el interior de su boca durante el procedimiento de cuidado dental. Al final de la cita, a los niños de 7 a 17 años se les preguntará la facilidad de recibir tratamiento dental mediante una escala de Likert de 5 puntos.
En la segunda cita, se realizará el mismo procedimiento incluyendo el cuestionario y la grabación de video.
Sin embargo, el niño que ha sido asignado al Grupo 1 no tendrá un espejo y el niño que ha sido asignado al Grupo 2 tendrá un espejo durante los procedimientos dentales.
El cuestionario y los archivos de video se almacenarán en un lugar seguro protegido por contraseña.
Los datos de comportamiento serán codificados, contados y evaluados.
Se revisará el expediente del niño para encontrar el temperamento del niño y para contar el número total de dientes primarios, dientes permanentes, dientes cariados, obturados y extraídos debido a caries dental en la visita de examen.
Análisis de datos:
El impacto del espejo se medirá mediante las siguientes variables y se analizará utilizando el comportamiento de los niños después de controlar las características y los procedimientos de los niños:
- Análisis de características del sujeto
- Comparación de variables de comportamiento entre el grupo de estudio y el grupo control después de controlar por las características del sujeto y los procedimientos de tratamiento dental
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una díada de niños de 3 a 17 años de edad y su cuidador principal
- Niños que necesitan al menos dos citas de restauración
- Cuidadores principales que dominan el inglés
Criterio de exclusión:
- Los niños que tienen una discapacidad visual
- Niños que necesitan estabilización protectora para inmovilizar el cuerpo de los niños para el tratamiento
- Niños que no son capaces de sostener el espejo.
- Los niños que no tienen la capacidad de responder a las preguntas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: visita de control
El niño recibe tratamiento dental sin el espejo de mano.
El niño no puede ver los tratamientos dentales que se realizan en su boca.
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Experimental: visita de intervención
El niño recibe tratamiento dental con espejo de mano.
El niño puede ver los tratamientos dentales que se realizan en su boca con el espejo de mano.
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El niño puede ver los tratamientos dentales que se realizan en su boca mediante un espejo de mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de instancias de comportamiento disruptivo del niño definido por el Código de comportamiento ansioso y disruptivo
Periodo de tiempo: El comportamiento interrumpido del niño se medirá durante la duración del tratamiento dental (hasta 1 hora).
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El Código de Comportamiento Ansioso y Perturbador, que incluye el movimiento de la cabeza, el movimiento del cuerpo, las quejas y el llanto, y las restricciones, se utiliza para contar el comportamiento perturbado del niño durante el tratamiento dental.
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El comportamiento interrumpido del niño se medirá durante la duración del tratamiento dental (hasta 1 hora).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comportamiento cooperativo del niño evaluado por la Escala de comportamiento cooperativo de Frankle
Periodo de tiempo: Se medirá el comportamiento cooperativo del niño durante la duración del tratamiento dental (hasta 1 hora).
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La escala de comportamiento cooperativo de Frankle (definitivamente negativo, negativo, positivo y definitivamente positivo) se utiliza para evaluar el comportamiento cooperativo del niño durante el tratamiento dental.
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Se medirá el comportamiento cooperativo del niño durante la duración del tratamiento dental (hasta 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masahiro Heima, DDS, PhD, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thrash WJ, Russel-Duggan J, Mizes JS. The origin and prevention of dental fears. Clin Prev Dent. 1984 Sep-Oct;6(5):28-32. No abstract available.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Milgrom P, Weinstein P, Heaton LJ. Treating fearful dental patients: a patient management handbook. 3rd edn. Seattle, WA: Dental Behavioral Resources, 2009.
- Piaget, J: The psychology of the child. New York: Basic Books, 1972
- Bandura A: Self-efficacy. San Diego, CA, Academic Press, 1994.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K: Health behavior and health education: Theory, research, and practice in. San Francisco, John Wiley & Sons, Inc, 2008, p 552 p.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 03-14-37
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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