Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручное зеркало для улучшения поведения ребенка во время лечения зубов

8 января 2022 г. обновлено: Masahiro Heima, Case Western Reserve University

Использование ручного зеркала для улучшения поведения ребенка во время лечения зубов

Цель этого исследования — определить, помогает ли ручное зеркало уменьшить проблемы с поведением ребенка во время лечения зубов. Он будет протестирован с помощью рандомизированного перекрестного дизайна. Дети-участники получат стоматологическое лечение при двух условиях: в один из дней лечения ребенку будет выдано ручное зеркало; другое лечение будет проведено без зеркала у ребенка. Каждое условие будет назначено на отдельные дни, а день, когда у ребенка есть зеркало, будет назначен случайно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, включая детей в возрасте от 3 до 17 лет и основных опекунов, а также детских стоматологов и ассистентов стоматолога, будут набраны в Детском стоматологическом центре Ирвинга и Джин Таппер при университетской больнице Rainbow Babies & Children's Hospital в Кливленде, штат Огайо. Учебные занятия обеспечат правильное использование ручного зеркала детскими стоматологами и ассистентами стоматолога.

На первом визите к стоматологу:

После получения формы согласия и согласия опекуну будет предложено заполнить анкету «Опросник для опекуна», которая включает вопросы для оценки уровня стоматологической тревоги опекуна, восприятия опекуном уровня стоматологического страха ребенка и сбора характерной информации, такой как возраст и пол. Ребенку также будет предложено заполнить анкету; ребенок 3-6 лет заполняет анкету «Опросник для ребенка 3-6 лет», включающую шкалу изображения лица для измерения уровня стоматологической тревожности; ребенок в возрасте 7–17 лет заполнит анкету «Анкета для ребенка 7–17 лет», которая включает шкалу изображения лица и подшкалу «Стоматология» по шкале обследования детского страха (CFSS-DS) для измерения его/ее уровня страха перед зубами. .

Затем ребенок будет случайным образом распределен либо в Группу 1, в которой ребенок будет лечить зубы с помощью зеркала при первом посещении, а во время второго посещения будет лечить зубы без зеркала, либо в Группу 2, в которой ребенок будет получать стоматологическое лечение без зеркала. зеркало при первом посещении и лечение зубов с помощью зеркала при втором посещении. Поведение ребенка, стоматологов и ассистентов стоматолога во время лечения будет записываться на видео. Стоматолог поможет ребенку увидеть внутреннюю часть своего рта во время стоматологической процедуры. В конце приема у детей в возрасте 7-17 лет будет задан вопрос о легкости прохождения стоматологического лечения по 5-балльной шкале Лайкерта.

На втором приеме будет та же процедура, включая анкету и видеозапись.

Однако ребенок, отнесенный к группе 1, не будет иметь зеркала, а ребенок, отнесенный к группе 2, будет иметь зеркало во время стоматологических процедур.

Анкета и видеофайлы будут храниться в безопасном месте, защищенном паролем.

Поведенческие данные будут закодированы, подсчитаны и оценены.

Детская карта будет просмотрена, чтобы определить темперамент ребенка и подсчитать общее количество молочных зубов, постоянных зубов, разрушенных, запломбированных и удаленных зубов из-за кариеса во время осмотра.

Анализ данных:

Воздействие зеркала будет измеряться следующими переменными и анализироваться с использованием поведения детей после учета детских характеристик и процедур:

  1. Анализ предметных характеристик
  2. Сравнение переменных поведения между исследуемой группой и контрольной группой после учета характеристик субъекта и процедур стоматологического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пара детей в возрасте от 3 до 17 лет и их основной опекун
  • Дети, которым необходимо как минимум два восстановительных визита
  • Основные воспитатели, свободно владеющие английским языком

Критерий исключения:

  • Дети с нарушением зрения
  • Дети, нуждающиеся в защитной стабилизации для иммобилизации детского организма для лечения
  • Дети, которые не могут держать зеркало
  • Дети, которые не могут ответить на вопросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольный визит
Ребенку лечат зубы без ручного зеркала. Ребенок не может видеть стоматологические процедуры, которые проводятся у него во рту.
Экспериментальный: интервенционный визит
Ребенку лечат зубы с помощью ручного зеркала. С помощью ручного зеркала ребенок может видеть стоматологические процедуры, проводимые у него во рту.
Ребенок может видеть стоматологические процедуры, которые проводятся у него во рту, с помощью ручного зеркала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев деструктивного поведения ребенка, определенных Кодексом тревожного и деструктивного поведения
Временное ограничение: Нарушенное поведение ребенка будет измеряться в течение всего времени лечения зубов (до 1 часа).
Код тревожного и деструктивного поведения, который включает движения головы, движения тела, жалобы и плач, а также ограничения, используется для подсчета нарушенного поведения ребенка во время лечения зубов.
Нарушенное поведение ребенка будет измеряться в течение всего времени лечения зубов (до 1 часа).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кооперативного поведения ребенка по шкале кооперативного поведения Франкла
Временное ограничение: Кооперативное поведение ребенка будет измеряться в течение всего времени лечения зубов (до 1 часа).
Шкала кооперативного поведения Франкла (Определенно отрицательное, Отрицательное, Положительное и Определенно положительное) используется для оценки кооперативного поведения ребенка во время лечения зубов.
Кооперативное поведение ребенка будет измеряться в течение всего времени лечения зубов (до 1 часа).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Masahiro Heima, DDS, PhD, Case Western Reserve University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ручное зеркало

Подписаться