Espelho portátil para melhorar o comportamento da criança durante o tratamento odontológico
Usando um espelho de mão para melhorar o comportamento da criança durante o tratamento odontológico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes, incluindo crianças de 3 a 17 anos e cuidadores primários, bem como dentistas pediátricos e assistentes dentários, serão recrutados no Centro Odontológico Pediátrico Irving e Jeanne Tapper no University Hospitals Rainbow Babies & Children's Hospital em Cleveland, Ohio. As sessões instrutivas fornecerão o uso adequado de um espelho de mão para dentistas pediátricos e assistentes dentários.
Na primeira consulta odontológica:
Depois de obter o consentimento e o formulário de consentimento, o cuidador será solicitado a preencher um questionário, "Questionário para o cuidador", que inclui perguntas para avaliar o nível de ansiedade odontológica do cuidador, a percepção do cuidador sobre o nível de medo odontológico da criança e coletar informações características, como idade e sexo. A criança também será solicitada a preencher um questionário; uma criança de 3 a 6 anos preencherá o questionário "Questionário para crianças de 3 a 6 anos", que inclui a escala de imagem facial para medir seu nível de ansiedade odontológica; uma criança de 7 a 17 anos preencherá o questionário "Questionário para crianças de 7 a 17 anos", que inclui a escala de imagem facial e a subescala odontológica do Children's Fear Survey Schedule (CFSS-DS) para medir seu nível de ansiedade odontológica .
A criança será então aleatoriamente designada para o Grupo 1, no qual a criança receberá tratamento odontológico com o espelho na primeira visita e receberá tratamento odontológico sem o espelho na segunda visita, ou Grupo 2, que receberá tratamento odontológico sem o espelho na primeira visita e receber tratamento odontológico com o espelho na segunda visita. O comportamento da criança, dos dentistas e dos assistentes dentários será gravado em vídeo durante o tratamento. O dentista orientará a criança a ver o interior da boca durante o atendimento odontológico. Ao final da consulta, as crianças de 7 a 17 anos serão questionadas sobre a facilidade de receber tratamento odontológico por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
Na segunda consulta, ocorrerá o mesmo procedimento incluindo o questionário e a gravação em vídeo.
No entanto, a criança do Grupo 1 não terá espelho e a criança do Grupo 2 terá espelho durante os procedimentos odontológicos.
O questionário e os arquivos de vídeo serão armazenados em local seguro e protegido por senhas.
Os dados comportamentais serão codificados, contados e avaliados.
O prontuário da criança será revisado para encontrar o temperamento da criança e para contar o número total de dentes decíduos, dentes permanentes, dentes cariados, obturados e extraídos devido a cárie dentária na consulta de exame.
Análises de dados:
O impacto do espelho será medido pelas seguintes variáveis e analisado por meio do comportamento das crianças após o controle das características e procedimentos das crianças:
- Análise de características do assunto
- Comparação de variáveis de comportamento entre o grupo de estudo e o grupo de controle após controle pelas características do sujeito e procedimentos de tratamento odontológico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals, Rainbow Babies and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma díade de crianças de 3 a 17 anos de idade e seu cuidador principal
- Crianças que precisam de pelo menos duas consultas restaurativas
- Cuidadores primários que são fluentes em inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência visual
- Crianças que precisam de estabilização protetora para imobilizar o corpo da criança para tratamento
- Crianças que não conseguem segurar o espelho
- Crianças que não têm capacidade de responder às perguntas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: visita de controle
A criança recebe tratamento odontológico sem o espelho de mão.
A criança não pode ver os tratamentos dentários que são realizados em sua boca.
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Experimental: visita de intervenção
A criança recebe tratamento odontológico com espelho de mão.
A criança pode ver os tratamentos dentários que são realizados em sua boca pelo espelho de mão.
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A criança pode ver os tratamentos dentários que são realizados em sua boca por um espelho de mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de instâncias de comportamento perturbador da criança definido pelo Código de Comportamento Ansioso e Disruptivo
Prazo: O comportamento interrompido da criança será medido durante o tratamento odontológico (até 1 hora).
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O Código de Comportamento Ansioso e Disruptivo, que inclui movimento da cabeça, movimento do corpo, reclamações e choro e contenção, é usado para contabilizar o comportamento interrompido da criança durante o tratamento odontológico.
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O comportamento interrompido da criança será medido durante o tratamento odontológico (até 1 hora).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de comportamento cooperativo da criança avaliado pela Escala de Comportamento Cooperativo de Frankle
Prazo: O comportamento cooperativo da criança será medido durante o tratamento odontológico (até 1 hora).
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A escala de comportamento cooperativo de Frankle (Definitivamente negativo, Negativo, Positivo e Definitivamente positivo) é usada para avaliar o comportamento cooperativo da criança durante o tratamento odontológico.
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O comportamento cooperativo da criança será medido durante o tratamento odontológico (até 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masahiro Heima, DDS, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thrash WJ, Russel-Duggan J, Mizes JS. The origin and prevention of dental fears. Clin Prev Dent. 1984 Sep-Oct;6(5):28-32. No abstract available.
- Armfield JM, Heaton LJ. Management of fear and anxiety in the dental clinic: a review. Aust Dent J. 2013 Dec;58(4):390-407; quiz 531. doi: 10.1111/adj.12118.
- Milgrom P, Weinstein P, Heaton LJ. Treating fearful dental patients: a patient management handbook. 3rd edn. Seattle, WA: Dental Behavioral Resources, 2009.
- Piaget, J: The psychology of the child. New York: Basic Books, 1972
- Bandura A: Self-efficacy. San Diego, CA, Academic Press, 1994.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K: Health behavior and health education: Theory, research, and practice in. San Francisco, John Wiley & Sons, Inc, 2008, p 552 p.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03-14-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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