3D-visualisoinnin arviointi koko kolektomialle (3Dvs2DforUC)

Laparoskopian kolmiulotteista (3D) visualisointitekniikkaa on ehdotettu 1990-luvun alusta lähtien menetelmäksi laparoskooppisen suorituskyvyn helpottamiseksi. Varhainen 3D-laparoskooppinen tekniikka oli kuitenkin rajoitettu kuvanlaadun suhteen, joten sen käyttöä ei ollut otettu käyttöön. Viimeisin tekninen kehitys takaa teräväpiirtoisen 3D-visualisoinnin samalla laadulla kuin nykyiset kaksiulotteiset (2D) järjestelmät.

3D-laparoskooppisen visualisoinnin odotetut edut kirurgille ovat suurempi tarkkuus ja nopeus manuaalisissa taidoissa, mikä lyhentää leikkausaikaa, pienentää oppimiskäyrää ja ylivoimaista turvallisuutta. On raportoitu, että 3D-laparoskooppinen visualisointi tarjoaa merkittäviä etuja laparoskooppisen suorituskyvyn parantamisessa jopa aloittelevien kirurgien kohdalla 2D-järjestelmiin verrattuna. Oletamme, että 3D-visualisointi voi antaa kirurgille mahdollisuuden lyhentää kokonaisleikkausaikaa 10 prosentilla verrattavissa olevilla perioperatiivisilla ja postoperatiivisilla tuloksilla. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää laparoskooppisen lähestymistavan toteutettavuus käyttämällä 3D-visualisointia haavaisen paksusuolentulehduksen kirurgisessa hoidossa. Toissijaisina päätepisteinä on määrittää, tuoko 3D-visualisointi etuja, kuten lyhentynyttä leikkausaikaa ja leikkauksen sisäisiä komplikaatioita, joilla on verrattavissa olevia postoperatiivisia tuloksia.

Laitteen kuvaus: Tässä tutkimuksessa käytetään EXERA III Universal Platformia yhdessä ENDOEYE FLEX 3D:n kanssa. ENDOEYE FLEX 3D:tä voidaan käyttää myös 2D-tilassa, käyttämällä ohjelmoitua painiketta skoopin kahvassa tai käyttämällä 2D/3D-painiketta 3D-visualisointiyksikössä. ENDOEYE FLEXin niveltyvä kärki mahdollistaa kaukoputken käytön sekä yhden paikan että usean portin toimenpiteissä, mikä tarjoaa kriittisiä näkymiä ja mahdollistaa lintuperspektiivin niin, että kiikari on poissa muiden instrumenttien tieltä (samalla kuitenkin tallentamalla). kuva leikkauspaikalla). Kaikki tässä kokeessa käytetyt laitteet on hyväksytty FDA:n 510(k)-hyväksynnällä, ja ne ovat olleet markkinoilla Yhdysvalloissa huhtikuusta 2013 lähtien.

Olympus HD 3D laparoskooppinen kirurginen videojärjestelmä koostuu seuraavista osista:

• CV-190 prosessori
• CLV-190 valonlähde
• 3DV-190 3D-visualisointiyksikkö
• LMD-2451MT/3G4 Sony 24" 3D-näyttö
• IMH-20 Image Capture System
• UHI-4 insufflaattori
• K10021611 Kärry
• OL-0015-08 Korkea rullateline
• LTF-190-10-3D ENDOEYE FLEX 3D -videoskooppi
• 3D-lasit (tavalliset ja kiinnitettävät tyylit)

Tutkimuksen koko: Lääketieteellisesti refraktorisen UC:n laparoskooppisen kolektomian keskimääräinen toiminta-aika raportoitiin pidempään verrattuna avoleikkaukseen äskettäin julkaistuissa tutkimuksissa.

Siksi pyrkimys lyhentää leikkausaikaa laparoskooppisessa kolektomiassa on noussut tärkeäksi. Oletimme, että keskimääräisen toiminta-ajan 10 %:n lyhenemisen määrittämiseksi kuhunkin ryhmään tulisi kuulua 27 potilasta (80 % teho ja 5 % merkitsevyys).

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen vatsan kolektomia (TAC) UC:n vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: 3D-laparoskopiaan ja 2D-laparoskopiaan. Kolme henkilöstökirurgia (EG, HK, FR) kolorektaalikirurgian osastolla, Cleveland Clinic, Ohio, suorittaa toimenpiteet 2D- ja 3D-laparoskopialla. Jokainen kirurgi suorittaa yhteensä 9 kolektomiaa 3D:llä ja 9 yhteensä 2D-laparoskopiajärjestelmällä. Mukana on yhteensä 54 potilasta (27 potilasta kustakin ryhmästä).