Yksipuolinen Menieren tauti: voivatko kaksinkertainen gadoliniumannos ja viivästynyt kuvantaminen tehdä diagnoosin?
keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Patricia Hudgins, Emory University
Endolymfaattisen nesteen diagnosointi potilailla, joilla on Menieren tauti magneettikuvauksen avulla laskimonsisäisen gadoliniumin antamisen kanssa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko magneettikuvaus (MRI), jossa on kaksinkertainen annos kontrastia tai väriainetta, ja viivästetty MRI-kuvaus auttaa Menieren taudin diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menieren tauti (MD) on sairaus, joka aiheuttaa huimauskohtauksia, korvien soimista, kuulon heikkenemistä ja usein korvan täyteläisyyttä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa varmaa testiä ongelman diagnosoimiseksi.
Sen uskotaan johtuvan sisäkorvan poikkeavuuksista, erityisesti lymfaattisen nesteen liiallisesta kerääntymisestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko magneettikuvaus, jossa on kaksinkertainen annos IV gadoliinia, olla diagnostinen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Department of Otolaryngology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen Menieren taudin (MD) diagnoosi American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) kuulo- ja tasapainokomitean mukaan
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) > 90 ml/min/1,73 m2
- Seerumin kreatiniini (Cr) -taso < 1,6 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kahdenvälisen MD:n diagnoosi
- Aikaisempi ohimoluun leikkaushistoria
- Sisäkorvaistutteiden asentamisen historia
- Tahdistin, sydämen implantoitava elektroninen laite, sirpaleet, aneurysmaklipsit tai muut metalliesineet, jotka ovat kiellettyjä MR-sarjassa
- GFR < 90 ml/min/1,73 m2
- Cr-taso > 1,6 mg/d
- IV pääsyn puute
- Varjoaineallergia gadoliniumaineelle
- Raskaus
- Klaustrofobia, joka vaatii parenteraalisia anksiolyyttejä
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta itselleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaksinkertainen annos Gadopentetate dimegluminaa
Potilaille, joilla on kliininen diagnoosi toispuoleisesta Menieren taudista (MD), tehdään 3T MR-kuvaus kaksinkertaisella annoksella suonensisäistä (IV) gadoliniumvarjoaineinjektiota: 0,2 mmol/kg Gd-DTPA:ta (Magnevist)
|
Gd-DTPA:n IV antaminen 0,2 mmol/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endolymfaattisten hydropsien (EH) aste simpukassa ja eteisessä
Aikaikkuna: 6 tuntia suonensisäisen varjoaineen injektion jälkeen
|
Kaksi CAQ-sertifioitua neuroradiologia arvioi MRI-löydökset.
Eteisen ja simpukan EH-aste luokitellaan "ei mitään", "luokka I" ja "aste II", ja aste I määritellään lieväksi ja aste II merkittäväksi.
|
6 tuntia suonensisäisen varjoaineen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Hudgins, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00077659
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .