일측성 메니에르병: 2회 가돌리늄과 지연 영상으로 진단할 수 있습니까?
2016년 11월 30일 업데이트: Patricia Hudgins, Emory University
자기공명영상과 가돌리늄 정맥주사를 이용한 메니에르병 환자의 내림프수종 진단
이 연구의 목적은 두 배의 조영제 또는 염료를 사용하는 자기 공명 영상(MRI)과 MRI를 사용한 지연 영상이 메니에르병 진단에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메니에르병(MD)은 현기증 발작, 이명, 청력 상실 및 종종 귀의 충혈을 유발하는 의학적 상태입니다.
현재 문제를 진단하는 확실한 테스트는 없습니다.
이는 내이 이상, 특히 림프액의 과잉 수집으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. 이 시험의 목표는 IV 가돌리늄의 두 배 용량을 사용한 MRI가 진단할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Department of Otolaryngology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery(AAO-HNS) 청력 및 평형 위원회에 따른 편측성 메니에르병(MD) 진단
- 사구체여과율(GFR) > 90 mls/min/1.73 m2
- 혈청 크레아티닌(Cr) 수치 < 1.6 mg/dl
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 양측 MD의 진단
- 이전 측두골 수술의 역사
- 인공와우 이식의 역사
- 심박조율기, 심장이식형 전자장치, 파편, 동맥류 클립 등 MR실 반입금지 금속물품
- 사구체여과율 < 90mls/min/1.73m2
- 크롬 수준 > 1.6 mg/d
- IV 액세스 부족
- 가돌리늄 제제에 대한 대비 알레르기
- 임신
- 비경구 항불안제를 필요로 하는 밀실공포증
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가도펜테테이트 디메글루민의 이중 용량
편측성 메니에르병(MD)의 임상 진단을 받은 피험자는 0.2mmol/kg의 Gd-DTPA(Magnevist) 정맥(IV) 가돌리늄 조영제를 두 배 투여하여 3T MR 영상을 받게 됩니다.
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0.2mmol/kg의 Gd-DTPA의 IV 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달팽이관과 전정의 내림프수종(EH) 등급
기간: 정맥 조영제 주입 6시간 후
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2명의 CAQ(Certificate of Added Qualifications) 인증 신경방사선 전문의가 MRI 소견을 평가합니다.
전정 및 달팽이관의 EH 정도는 "없음", "등급 I" 및 "등급 II"로 분류되며, 등급 I은 경도로 정의되고 등급 II는 유의한 것으로 정의됩니다.
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정맥 조영제 주입 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patricia Hudgins, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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가도펜테테이트 디메글루민에 대한 임상 시험
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The Affiliated Hospital of Qingdao University모병